A dialízis utáni felépülési idő és a befolyásoló tényezők Törökország és Portugália között
2022. szeptember 8. frissítette: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University
Összehasonlító tanulmány Törökország és Portugália között: a dialízis utáni felépülési idő és a befolyásoló tényezők
A hemodialízisen (HD) átesett betegek a kezelés után olyan tüneteket tapasztalhatnak, mint a fáradtság, fájdalom, izomgörcsök, hányinger, hányás, székrekedés, hasmenés, bőrkiütés, bőrszárazság, alvászavarok, valamint érzelmi és szexuális problémák.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Sok krónikus HD-beteg nem érzi jól magát a kezelés után, és időre van szüksége a gyógyuláshoz.
Ezt a felépülési időt úgy definiálják, mint azt az időt, amely a fáradtság és a fáradtság érzéséből való felépüléshez szükséges.
A betegek ebben az időszakban korlátozottak az otthoni és munkahelyi mindennapi tevékenységeikben, ezért jelentős időre van szükség ahhoz, hogy visszatérjenek a normális élethez.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
294
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34384
- Demiroglu Bilim University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Napi 4 óra HD adás, heti 3 napon legalább 6 hónapig és 18 éves vagy idősebb Törökországban és Portugáliában
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Napi 4 órában HD minőségben, heti 3 napon legalább 6 hónapig
- Nincs kommunikációs probléma
- Önkéntes részvétel a tanulmányban
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb
- Rövidebb, ha napi 4 órát HD-n, heti 3 napon keresztül legalább 6 hónapig
- Kommunikációs problémái vannak
- Önként nem vesz részt a vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A dialízis utáni felépülési idő
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
|
A hemodialízis kezelés előtt a vizsgálók megkérdezték a betegeket, hogy az utolsó kezelési hónapot figyelembe véve mennyi időbe telt felépülni a dialízis kezelésből.
|
legfeljebb 4 hétig
|
|
Szorongás egy hónap alatt
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
|
Ezt a kórházi szorongás és depresszió skála segítségével értékelik. Ez a kéttényezős felépítésű skála 14 tételből áll. Ezek közül hét a szorongásos állapotot, a maradék hét pedig a depressziót értékeli. Minden tételt négyfokú skálán értékelnek. A szorongás és a depresszió összpontszáma 0 és 21 között van. A 0 és 7 közötti pontszámok normális érzelmi állapotot jeleznek. |
legfeljebb 4 hétig
|
|
Egy hónapos depresszió
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
|
Ezt a kórházi szorongás és depresszió skála segítségével értékelik. Ez a kéttényezős felépítésű skála 14 tételből áll. Ezek közül hét a szorongásos állapotot, a maradék hét pedig a depressziót értékeli. Minden tételt négyfokú skálán értékelnek. A szorongás és a depresszió összpontszáma 0 és 21 között van. A 0 és 7 közötti pontszámok normális érzelmi állapotot jeleznek. |
legfeljebb 4 hétig
|
|
A fejfájás aránya egy hónapban
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
|
A betegek az egy hónap végén elmondják a fejfájás megélhetését a vizsgálóknak.
A válasz „igen” vagy „nem” lesz.
|
legfeljebb 4 hétig
|
|
Szájszárazság aránya egy hónapon belül
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
|
A betegek a szájszárazság megélhetését az egy hónap végén elmondják a vizsgálóknak.
A válasz „igen” vagy „nem” lesz.
|
legfeljebb 4 hétig
|
|
Az elalvási nehézségek aránya egy hónapon belül
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
|
A betegek az egy hónap végén elmondják az elalvási nehézségek megélését a nyomozóknak.
A válasz „igen” vagy „nem” lesz.
|
legfeljebb 4 hétig
|
|
Hemodialízis szekciók jellemzői
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
|
A hemodialízis előtt és után a vizsgálók megkérdezték a betegeket a dializátum-hidrogén-karbonát koncentrációjáról mmol/l-ben.
|
legfeljebb 4 hétig
|
|
Biokémiai változók egy hónapban
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
|
Egy hónap elteltével a karbamid csökkenés mértéke (%) a betegek kórlapjából származott
|
legfeljebb 4 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Nurten Ozen, Assoc. Prof., Istanbul Demiroglu Bilim University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Umeukeje EM, Cavanaugh KL. Intradialytic Symptoms and Recovery Time: Thinking 'Outside the Box' to Improve Patients' Dialysis Experience. Kidney Med. 2020 Feb 28;2(2):98-101. doi: 10.1016/j.xkme.2020.02.001. eCollection 2020 Mar-Apr. No abstract available.
- Alvarez L, Brown D, Hu D, Chertow GM, Vassalotti JA, Prichard S. Intradialytic Symptoms and Recovery Time in Patients on Thrice-Weekly In-Center Hemodialysis: A Cross-sectional Online Survey. Kidney Med. 2019 Dec 20;2(2):125-130. doi: 10.1016/j.xkme.2019.10.010. eCollection 2020 Mar-Apr.
- Bossola M, Di Stasio E, Monteburini T, Parodi E, Ippoliti F, Cenerelli S, Santarelli S, Nebiolo PE, Sirolli V, Bonomini M, Antocicco M, Zuccala G, Laudisio A. Recovery Time after Hemodialysis Is Inversely Associated with the Ultrafiltration Rate. Blood Purif. 2019;47(1-3):45-51. doi: 10.1159/000492919. Epub 2018 Sep 19.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 8.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 8.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12869
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .