Doba zotavení po dialýze a ovlivňující faktory mezi Tureckem a Portugalskem
8. září 2022 aktualizováno: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University
Srovnávací studie mezi Tureckem a Portugalskem: Doba zotavení po dialýze a ovlivňující faktory
Pacienti podstupující hemodialýzu (HD) mohou po léčbě pociťovat příznaky jako malátnost, bolest, svalové křeče, nevolnost, zvracení, zácpa, průjem, vyrážka, suchost kůže, poruchy spánku a emocionální a sexuální problémy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mnoho chronických HD pacientů se po léčebných sezeních necítí dobře a potřebuje nějaký čas na zotavení.
Tato doba zotavení je definována jako doba potřebná k zotavení z pocitů malátnosti a únavy.
Pacienti jsou v tomto období omezeni ve svých každodenních činnostech doma i v práci, a proto je pro návrat do normálního života zapotřebí značné množství času.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
294
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34384
- Demiroglu Bilim University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Být na HD 4 hodiny denně 3 dny v týdnu po dobu alespoň 6 měsíců a 18 let nebo starší v Turecku a Portugalsku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Být v HD 4 hodiny denně 3 dny v týdnu po dobu alespoň 6 měsíců
- Žádný problém s komunikací
- Dobrovolná účast na studii
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 18 let
- Kratší být na HD 4 hodiny denně 3 dny v týdnu po dobu alespoň 6 měsíců
- Máte problém s komunikací
- Nedobrovolně se účastnit studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba zotavení po dialýze
Časové okno: až 4 týdny
|
Před hemodialýzou byli vyšetřovatelé pacientů dotázáni, jak dlouho jim trvalo, než se zotavili z dialýzy, s přihlédnutím k poslednímu měsíci léčby.
|
až 4 týdny
|
|
Úzkost v jednom měsíci
Časové okno: až 4 týdny
|
Bude hodnocena pomocí stupnice nemocniční úzkosti a deprese. Tato škála, která má dvoufaktorovou strukturu, se skládá ze 14 položek. Sedm z těchto položek hodnotí stav úzkosti a zbývajících sedm hodnotí depresi. Každá položka je hodnocena na čtyřbodové škále. Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 21 pro úzkost a depresi. Skóre mezi 0 a 7 značí normální emoční stav. |
až 4 týdny
|
|
Deprese v jednom měsíci
Časové okno: až 4 týdny
|
Bude hodnocena pomocí stupnice nemocniční úzkosti a deprese. Tato škála, která má dvoufaktorovou strukturu, se skládá ze 14 položek. Sedm z těchto položek hodnotí stav úzkosti a zbývajících sedm hodnotí depresi. Každá položka je hodnocena na čtyřbodové škále. Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 21 pro úzkost a depresi. Skóre mezi 0 a 7 značí normální emoční stav. |
až 4 týdny
|
|
Míra bolesti hlavy za jeden měsíc
Časové okno: až 4 týdny
|
Pacienti na konci jednoho měsíce řeknou vyšetřovatelům život o bolestech hlavy.
Odpověď bude „ano“ nebo „ne“.
|
až 4 týdny
|
|
Míra sucha v ústech po jednom měsíci
Časové okno: až 4 týdny
|
Pacienti na konci jednoho měsíce řeknou vyšetřovatelům život o suchu v ústech.
Odpověď bude „ano“ nebo „ne“.
|
až 4 týdny
|
|
Míra problémů s usínáním v jednom měsíci
Časové okno: až 4 týdny
|
Pacienti řeknou životu o problémech s usínáním vyšetřovatelům na konci jednoho měsíce.
Odpověď bude „ano“ nebo „ne“.
|
až 4 týdny
|
|
Funkce hemodialýzy
Časové okno: až 4 týdny
|
Před a po hemodialýze byli pacienti vyšetřovateli dotazováni na koncentraci dialyzátu bikarbonátu v mmol/l
|
až 4 týdny
|
|
Biochemické proměnné po jednom měsíci
Časové okno: až 4 týdny
|
Po jednom měsíci byla z lékařského záznamu pacientů zjištěna míra snížení močoviny (%)
|
až 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nurten Ozen, Assoc. Prof., Istanbul Demiroglu Bilim University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Umeukeje EM, Cavanaugh KL. Intradialytic Symptoms and Recovery Time: Thinking 'Outside the Box' to Improve Patients' Dialysis Experience. Kidney Med. 2020 Feb 28;2(2):98-101. doi: 10.1016/j.xkme.2020.02.001. eCollection 2020 Mar-Apr. No abstract available.
- Alvarez L, Brown D, Hu D, Chertow GM, Vassalotti JA, Prichard S. Intradialytic Symptoms and Recovery Time in Patients on Thrice-Weekly In-Center Hemodialysis: A Cross-sectional Online Survey. Kidney Med. 2019 Dec 20;2(2):125-130. doi: 10.1016/j.xkme.2019.10.010. eCollection 2020 Mar-Apr.
- Bossola M, Di Stasio E, Monteburini T, Parodi E, Ippoliti F, Cenerelli S, Santarelli S, Nebiolo PE, Sirolli V, Bonomini M, Antocicco M, Zuccala G, Laudisio A. Recovery Time after Hemodialysis Is Inversely Associated with the Ultrafiltration Rate. Blood Purif. 2019;47(1-3):45-51. doi: 10.1159/000492919. Epub 2018 Sep 19.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
16. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 12869
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .