Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czas powrotu do zdrowia po dializie i czynniki wpływające między Turcją a Portugalią

8 września 2022 zaktualizowane przez: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University

Badanie porównawcze między Turcją a Portugalią: czas powrotu do zdrowia po dializie i czynniki wpływające

Pacjenci poddawani hemodializie (HD) mogą po zabiegu odczuwać takie objawy, jak znużenie, ból, skurcze mięśni, nudności, wymioty, zaparcia, biegunka, wysypka, suchość skóry, zaburzenia snu oraz problemy emocjonalne i seksualne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Wielu pacjentów z przewlekłą HD nie czuje się dobrze po sesjach terapeutycznych i potrzebuje trochę czasu na powrót do zdrowia. Ten czas regeneracji definiuje się jako czas potrzebny do wyzdrowienia z uczucia znużenia i zmęczenia. W tym okresie pacjenci są ograniczeni w wykonywaniu codziennych czynności w domu iw pracy, dlatego powrót do normalnego życia wymaga znacznej ilości czasu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

294

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34384
        • Demiroglu Bilim University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Bycie na HD przez 4 godziny dziennie przez 3 dni w tygodniu przez co najmniej 6 miesięcy i 18 lat lub więcej w Turcji i Portugalii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Bycie na HD przez 4 godziny dziennie przez 3 dni w tygodniu przez co najmniej 6 miesięcy
  • Brak problemu z komunikacją
  • Wolontariat do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Młodszy niż 18 lat
  • Shorter jest na HD przez 4 godziny dziennie przez 3 dni w tygodniu przez co najmniej 6 miesięcy
  • Masz problem z komunikacją
  • Brak chęci udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas powrotu do zdrowia po dializie
Ramy czasowe: do 4 tygodni
Przed sesją hemodializy badacze pytali pacjentów, ile czasu zajęło im dojście do siebie po sesji dializy, biorąc pod uwagę ostatni miesiąc leczenia.
do 4 tygodni
Niepokój w ciągu jednego miesiąca
Ramy czasowe: do 4 tygodni

Zostanie on oceniony za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji. Skala ta, która ma strukturę dwuczynnikową, składa się z 14 pozycji. Siedem z tych pozycji ocenia stan lęku, a pozostałe siedem ocenia depresję.

Każdy element oceniany jest w czterostopniowej skali. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 21 dla lęku i depresji. Wyniki od 0 do 7 wskazują na normalny stan emocjonalny.

do 4 tygodni
Depresja po miesiącu
Ramy czasowe: do 4 tygodni

Zostanie on oceniony za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji. Skala ta, która ma strukturę dwuczynnikową, składa się z 14 pozycji. Siedem z tych pozycji ocenia stan lęku, a pozostałe siedem ocenia depresję.

Każdy element oceniany jest w czterostopniowej skali. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 21 dla lęku i depresji. Wyniki od 0 do 7 wskazują na normalny stan emocjonalny.

do 4 tygodni
Szybkość bólu głowy w jednym miesiącu
Ramy czasowe: do 4 tygodni
Pacjenci opowiedzą badaczom o żywym bólu głowy pod koniec jednego miesiąca. Odpowiedź będzie brzmiała „tak” lub „nie”.
do 4 tygodni
Szybkość suchości w jamie ustnej po jednym miesiącu
Ramy czasowe: do 4 tygodni
Pacjenci opowiedzą badaczom o suchości w jamie ustnej pod koniec miesiąca. Odpowiedź będzie brzmiała „tak” lub „nie”.
do 4 tygodni
Wskaźnik problemów z zasypianiem w ciągu jednego miesiąca
Ramy czasowe: do 4 tygodni
Pacjenci będą opowiadać badaczom o kłopotach z zasypianiem pod koniec miesiąca. Odpowiedź będzie brzmiała „tak” lub „nie”.
do 4 tygodni
Funkcje sesji hemodializy
Ramy czasowe: do 4 tygodni
Przed i po sesjach hemodializy badacze pytali pacjentów o stężenie wodorowęglanów dializatu w mmol/l
do 4 tygodni
Zmienne biochemiczne po jednym miesiącu
Ramy czasowe: do 4 tygodni
Po miesiącu z dokumentacji medycznej pacjentów pobierano stopień redukcji mocznika (%)
do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nurten Ozen, Assoc. Prof., Istanbul Demiroglu Bilim University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12869

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa rekonwalescencji po dializie

Subskrybuj