- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04667741
Czas powrotu do zdrowia po dializie i czynniki wpływające między Turcją a Portugalią
Badanie porównawcze między Turcją a Portugalią: czas powrotu do zdrowia po dializie i czynniki wpływające
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34384
- Demiroglu Bilim University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Bycie na HD przez 4 godziny dziennie przez 3 dni w tygodniu przez co najmniej 6 miesięcy
- Brak problemu z komunikacją
- Wolontariat do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Młodszy niż 18 lat
- Shorter jest na HD przez 4 godziny dziennie przez 3 dni w tygodniu przez co najmniej 6 miesięcy
- Masz problem z komunikacją
- Brak chęci udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas powrotu do zdrowia po dializie
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Przed sesją hemodializy badacze pytali pacjentów, ile czasu zajęło im dojście do siebie po sesji dializy, biorąc pod uwagę ostatni miesiąc leczenia.
|
do 4 tygodni
|
|
Niepokój w ciągu jednego miesiąca
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Zostanie on oceniony za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji. Skala ta, która ma strukturę dwuczynnikową, składa się z 14 pozycji. Siedem z tych pozycji ocenia stan lęku, a pozostałe siedem ocenia depresję. Każdy element oceniany jest w czterostopniowej skali. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 21 dla lęku i depresji. Wyniki od 0 do 7 wskazują na normalny stan emocjonalny. |
do 4 tygodni
|
|
Depresja po miesiącu
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Zostanie on oceniony za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji. Skala ta, która ma strukturę dwuczynnikową, składa się z 14 pozycji. Siedem z tych pozycji ocenia stan lęku, a pozostałe siedem ocenia depresję. Każdy element oceniany jest w czterostopniowej skali. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 21 dla lęku i depresji. Wyniki od 0 do 7 wskazują na normalny stan emocjonalny. |
do 4 tygodni
|
|
Szybkość bólu głowy w jednym miesiącu
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Pacjenci opowiedzą badaczom o żywym bólu głowy pod koniec jednego miesiąca.
Odpowiedź będzie brzmiała „tak” lub „nie”.
|
do 4 tygodni
|
|
Szybkość suchości w jamie ustnej po jednym miesiącu
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Pacjenci opowiedzą badaczom o suchości w jamie ustnej pod koniec miesiąca.
Odpowiedź będzie brzmiała „tak” lub „nie”.
|
do 4 tygodni
|
|
Wskaźnik problemów z zasypianiem w ciągu jednego miesiąca
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Pacjenci będą opowiadać badaczom o kłopotach z zasypianiem pod koniec miesiąca.
Odpowiedź będzie brzmiała „tak” lub „nie”.
|
do 4 tygodni
|
|
Funkcje sesji hemodializy
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Przed i po sesjach hemodializy badacze pytali pacjentów o stężenie wodorowęglanów dializatu w mmol/l
|
do 4 tygodni
|
|
Zmienne biochemiczne po jednym miesiącu
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Po miesiącu z dokumentacji medycznej pacjentów pobierano stopień redukcji mocznika (%)
|
do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nurten Ozen, Assoc. Prof., Istanbul Demiroglu Bilim University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Umeukeje EM, Cavanaugh KL. Intradialytic Symptoms and Recovery Time: Thinking 'Outside the Box' to Improve Patients' Dialysis Experience. Kidney Med. 2020 Feb 28;2(2):98-101. doi: 10.1016/j.xkme.2020.02.001. eCollection 2020 Mar-Apr. No abstract available.
- Alvarez L, Brown D, Hu D, Chertow GM, Vassalotti JA, Prichard S. Intradialytic Symptoms and Recovery Time in Patients on Thrice-Weekly In-Center Hemodialysis: A Cross-sectional Online Survey. Kidney Med. 2019 Dec 20;2(2):125-130. doi: 10.1016/j.xkme.2019.10.010. eCollection 2020 Mar-Apr.
- Bossola M, Di Stasio E, Monteburini T, Parodi E, Ippoliti F, Cenerelli S, Santarelli S, Nebiolo PE, Sirolli V, Bonomini M, Antocicco M, Zuccala G, Laudisio A. Recovery Time after Hemodialysis Is Inversely Associated with the Ultrafiltration Rate. Blood Purif. 2019;47(1-3):45-51. doi: 10.1159/000492919. Epub 2018 Sep 19.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12869
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa rekonwalescencji po dializie
-
UConn HealthU.S. Department of JusticeZakończonyZespół stresu pourazowego | Zespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
University of ManitobaJeszcze nie rekrutacjaŁagodny przerost prostaty (BPH)Kanada