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Tempo di recupero post-dialisi e fattori che influenzano tra Turchia e Portogallo

8 settembre 2022 aggiornato da: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University

Uno studio comparativo tra Turchia e Portogallo: tempo di recupero post-dialisi e fattori che influenzano

I pazienti sottoposti a emodialisi (HD) possono manifestare sintomi come stanchezza, dolore, crampi muscolari, nausea, vomito, costipazione, diarrea, eruzioni cutanee, secchezza cutanea, disturbi del sonno e problemi emotivi e sessuali dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Molti pazienti con MH cronica non si sentono bene dopo le sessioni di trattamento e hanno bisogno di tempo per riprendersi. Questo tempo di recupero è definito come il tempo necessario per riprendersi dai sentimenti di spossatezza e fatica. I pazienti sono limitati nelle loro attività quotidiane a casa e al lavoro durante questo periodo ed è quindi necessaria una notevole quantità di tempo per tornare alla vita normale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

294

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34384
        • Demiroglu Bilim University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Essere in HD per 4 ore al giorno per 3 giorni alla settimana per almeno 6 mesi e 18 anni o più in Turchia e Portogallo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Essere in HD per 4 ore al giorno per 3 giorni alla settimana per almeno 6 mesi
  • Nessun problema di comunicazione
  • Volontariato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Più giovane di 18 anni
  • Più breve essere in HD per 4 ore al giorno per 3 giorni alla settimana per almeno 6 mesi
  • Avere problemi di comunicazione
  • Non offrirsi volontario per partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di recupero post-dialisi
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
Prima della sessione di emodialisi, ai pazienti è stato chiesto dagli investigatori quanto tempo ci è voluto per riprendersi da una sessione di dialisi, tenendo conto dell'ultimo mese di trattamento.
fino a 4 settimane
Ansia a un mese
Lasso di tempo: fino a 4 settimane

Sarà valutato con Hospital Anxiety and Depression Scale. Questa scala, che ha una struttura a due fattori, è composta da 14 item. Sette di questi item valutano lo stato di ansia e i restanti sette valutano la depressione.

Ogni elemento viene valutato su una scala a quattro punti. Il punteggio totale varia tra 0 e 21 per ansia e depressione. I punteggi tra 0 e 7 indicano uno stato emotivo normale.
fino a 4 settimane
Depressione a un mese
Lasso di tempo: fino a 4 settimane

Sarà valutato con Hospital Anxiety and Depression Scale. Questa scala, che ha una struttura a due fattori, è composta da 14 item. Sette di questi item valutano lo stato di ansia e i restanti sette valutano la depressione.

Ogni elemento viene valutato su una scala a quattro punti. Il punteggio totale varia tra 0 e 21 per ansia e depressione. I punteggi tra 0 e 7 indicano uno stato emotivo normale.
fino a 4 settimane
Tasso di mal di testa a un mese
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
I pazienti racconteranno la vita del mal di testa agli investigatori alla fine di un mese. La risposta sarà "sì" o "no".
fino a 4 settimane
Tasso di secchezza delle fauci a un mese
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
I pazienti racconteranno agli investigatori la vita della secchezza delle fauci alla fine di un mese. La risposta sarà "sì" o "no".
fino a 4 settimane
Tasso di difficoltà ad addormentarsi a un mese
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
I pazienti racconteranno la vita di problemi ad addormentarsi agli investigatori alla fine di un mese. La risposta sarà "sì" o "no".
fino a 4 settimane
Caratteristiche delle sessioni di emodialisi
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
Prima e dopo le sessioni di emodialisi, ai pazienti è stato chiesto dai ricercatori la concentrazione di bicarbonato di dialisato in mmol/L
fino a 4 settimane
Variabili biochimiche a un mese
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
Dopo un mese il tasso di riduzione dell'urea (%) è stato ricavato dalla cartella clinica dei pazienti
fino a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Demiroglu Bilim University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nurten Ozen, Assoc. Prof., Istanbul Demiroglu Bilim University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12869

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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