Tempo de recuperação pós-diálise e fatores que afetam entre a Turquia e Portugal
8 de setembro de 2022 atualizado por: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University
Um estudo comparativo entre a Turquia e Portugal: tempo de recuperação pós-diálise e fatores que afetam
Pacientes em hemodiálise (HD) podem apresentar sintomas como lassidão, dor, cãibras musculares, náuseas, vômitos, constipação, diarreia, erupções cutâneas, ressecamento da pele, distúrbios do sono e problemas emocionais e sexuais após o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitos pacientes crônicos de HD não se sentem bem após as sessões de tratamento e precisam de algum tempo para se recuperar.
Este tempo de recuperação é definido como o tempo necessário para se recuperar dos sentimentos de lassidão e fadiga.
Os pacientes ficam limitados em suas atividades diárias em casa e no trabalho durante esse período e, portanto, é necessário um tempo significativo para voltar à vida normal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
294
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34384
- Demiroglu Bilim University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Estar em HD por 4 horas por dia em 3 dias por semana por pelo menos 6 meses e 18 anos ou mais na Turquia e em Portugal
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Estar em HD por 4 horas por dia em 3 dias por semana por pelo menos 6 meses
- Nenhum problema de comunicação
- Voluntariado para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- Mais curto estar em HD por 4 horas por dia em 3 dias por semana por pelo menos 6 meses
- Tem problema de comunicação
- Não se voluntariar para participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de recuperação pós-diálise
Prazo: até 4 semanas
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Antes da sessão de hemodiálise, os investigadores perguntaram aos pacientes quanto tempo levaram para se recuperar de uma sessão de diálise, levando em consideração o último mês de tratamento.
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até 4 semanas
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Ansiedade em um mês
Prazo: até 4 semanas
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Será avaliado com a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão. Esta escala, que possui uma estrutura de dois fatores, é composta por 14 itens. Sete desses itens avaliam o estado de ansiedade e os sete restantes avaliam a depressão. Cada item é pontuado em uma escala de quatro pontos. A pontuação total varia entre 0 e 21 para ansiedade e depressão. Pontuações entre 0 e 7 indicam estado emocional normal. |
até 4 semanas
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Depressão em um mês
Prazo: até 4 semanas
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Será avaliado com a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão. Esta escala, que possui uma estrutura de dois fatores, é composta por 14 itens. Sete desses itens avaliam o estado de ansiedade e os sete restantes avaliam a depressão. Cada item é pontuado em uma escala de quatro pontos. A pontuação total varia entre 0 e 21 para ansiedade e depressão. Pontuações entre 0 e 7 indicam estado emocional normal. |
até 4 semanas
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Taxa de dor de cabeça em um mês
Prazo: até 4 semanas
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Os pacientes contarão a vivência da dor de cabeça aos investigadores ao final de um mês.
A resposta será "sim" ou "não".
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até 4 semanas
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Taxa de boca seca em um mês
Prazo: até 4 semanas
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Os pacientes contarão a vida da boca seca aos investigadores ao final de um mês.
A resposta será "sim" ou "não".
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até 4 semanas
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Taxa de problemas para adormecer em um mês
Prazo: até 4 semanas
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Os pacientes contarão aos investigadores sobre a dificuldade em adormecer no final de um mês.
A resposta será "sim" ou "não".
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até 4 semanas
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Características das Sessões de Hemodiálise
Prazo: até 4 semanas
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Antes e depois das sessões de hemodiálise, os pacientes foram questionados pelos investigadores sobre a concentração de bicarbonato do dialisato em mmol/L
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até 4 semanas
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Variáveis bioquímicas em um mês
Prazo: até 4 semanas
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Após um mês, a taxa de redução da ureia (%) foi retirada do prontuário do paciente
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até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nurten Ozen, Assoc. Prof., Istanbul Demiroglu Bilim University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Umeukeje EM, Cavanaugh KL. Intradialytic Symptoms and Recovery Time: Thinking 'Outside the Box' to Improve Patients' Dialysis Experience. Kidney Med. 2020 Feb 28;2(2):98-101. doi: 10.1016/j.xkme.2020.02.001. eCollection 2020 Mar-Apr. No abstract available.
- Alvarez L, Brown D, Hu D, Chertow GM, Vassalotti JA, Prichard S. Intradialytic Symptoms and Recovery Time in Patients on Thrice-Weekly In-Center Hemodialysis: A Cross-sectional Online Survey. Kidney Med. 2019 Dec 20;2(2):125-130. doi: 10.1016/j.xkme.2019.10.010. eCollection 2020 Mar-Apr.
- Bossola M, Di Stasio E, Monteburini T, Parodi E, Ippoliti F, Cenerelli S, Santarelli S, Nebiolo PE, Sirolli V, Bonomini M, Antocicco M, Zuccala G, Laudisio A. Recovery Time after Hemodialysis Is Inversely Associated with the Ultrafiltration Rate. Blood Purif. 2019;47(1-3):45-51. doi: 10.1159/000492919. Epub 2018 Sep 19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
16 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 12869
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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