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Erholungszeit nach der Dialyse und Einflussfaktoren zwischen der Türkei und Portugal

8. September 2022 aktualisiert von: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University

Eine Vergleichsstudie zwischen der Türkei und Portugal: Erholungszeit nach der Dialyse und Einflussfaktoren

Bei Patienten, die sich einer Hämodialyse (HD) unterziehen, können nach der Behandlung Symptome wie Abgeschlagenheit, Schmerzen, Muskelkrämpfe, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Durchfall, Hautausschlag, Hauttrockenheit, Schlafstörungen sowie emotionale und sexuelle Probleme auftreten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Viele Patienten mit chronischer Huntington-Krankheit fühlen sich nach den Behandlungssitzungen nicht wohl und brauchen etwas Zeit, um sich zu erholen. Diese Erholungszeit ist definiert als die Zeit, die benötigt wird, um sich von den Gefühlen der Abgeschlagenheit und Erschöpfung zu erholen. Die Patienten sind in dieser Zeit in ihren täglichen Aktivitäten zu Hause und am Arbeitsplatz eingeschränkt und es ist daher viel Zeit erforderlich, bis sie wieder zum normalen Leben zurückkehren können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

294

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34384
        • Demiroglu Bilim University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Mindestens 6 Monate und 18 Jahre oder älter in der Türkei und Portugal 4 Stunden am Tag an 3 Tagen in der Woche auf HD sein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Mindestens 6 Monate lang 4 Stunden am Tag an 3 Tagen in der Woche auf HD sein
  • Kein Kommunikationsproblem
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 18 Jahre
  • Kürzer: mindestens 6 Monate lang 4 Stunden am Tag an 3 Tagen in der Woche auf HD
  • Habe ein Kommunikationsproblem
  • Keine freiwillige Teilnahme an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erholungszeit nach der Dialyse
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
Vor der Hämodialysesitzung wurden die Patienten von den Prüfärzten gefragt, wie lange es dauerte, bis sie sich von einer Dialysesitzung erholt hatten, unter Berücksichtigung des letzten Behandlungsmonats.
bis zu 4 Wochen
Angst nach einem Monat
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen

Es wird anhand der Skala für Krankenhausangst und Depression bewertet. Diese Skala ist zweifaktorig aufgebaut und umfasst 14 Items. Sieben dieser Items bewerten den Angststatus und die restlichen sieben bewerten die Depression.

Jeder Punkt wird auf einer vierstufigen Skala bewertet. Der Gesamtscore für Angstzustände und Depressionen liegt zwischen 0 und 21. Werte zwischen 0 und 7 weisen auf einen normalen emotionalen Status hin.
bis zu 4 Wochen
Depression nach einem Monat
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen

Es wird anhand der Skala für Krankenhausangst und Depression bewertet. Diese Skala ist zweifaktorig aufgebaut und umfasst 14 Items. Sieben dieser Items bewerten den Angststatus und die restlichen sieben bewerten die Depression.

Jeder Punkt wird auf einer vierstufigen Skala bewertet. Der Gesamtscore für Angstzustände und Depressionen liegt zwischen 0 und 21. Werte zwischen 0 und 7 weisen auf einen normalen emotionalen Status hin.
bis zu 4 Wochen
Kopfschmerzrate nach einem Monat
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
Die Patienten werden den Prüfärzten am Ende des einen Monats ihre Kopfschmerzen mitteilen. Die Antwort wird „ja“ oder „nein“ sein.
bis zu 4 Wochen
Häufigkeit von Mundtrockenheit nach einem Monat
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
Die Patienten werden den Ermittlern am Ende des einen Monats von Mundtrockenheit berichten. Die Antwort wird „ja“ oder „nein“ sein.
bis zu 4 Wochen
Rate der Einschlafprobleme nach einem Monat
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
Die Patienten werden den Ermittlern am Ende des einen Monats von ihren Einschlafstörungen berichten. Die Antwort wird „ja“ oder „nein“ sein.
bis zu 4 Wochen
Funktionen der Hämodialyse-Sitzungen
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
Vor und nach den Hämodialysesitzungen wurden die Patienten von den Prüfärzten nach der Bikarbonatkonzentration im Dialysat in mmol/l befragt
bis zu 4 Wochen
Biochemische Variablen nach einem Monat
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
Nach einem Monat wurde die Harnstoffreduktionsrate (%) aus der Krankenakte des Patienten entnommen
bis zu 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Demiroglu Bilim University

Ermittler

  • Studienleiter: Nurten Ozen, Assoc. Prof., Istanbul Demiroglu Bilim University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12869

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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