Hersteltijd na dialyse en beïnvloedende factoren tussen Turkije en Portugal
8 september 2022 bijgewerkt door: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University
Een vergelijkende studie tussen Turkije en Portugal: hersteltijd na dialyse en beïnvloedende factoren
Patiënten die hemodialyse (HD) ondergaan, kunnen na de behandeling last krijgen van vermoeidheid, pijn, spierkrampen, misselijkheid, braken, constipatie, diarree, huiduitslag, droge huid, slaapstoornissen en emotionele en seksuele problemen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veel chronische ZvH-patiënten voelen zich niet lekker na de behandelsessies en hebben wat tijd nodig om te herstellen.
Deze hersteltijd wordt gedefinieerd als de tijd die nodig is om te herstellen van de gevoelens van lusteloosheid en vermoeidheid.
De patiënten zijn gedurende deze periode beperkt in hun dagelijkse bezigheden thuis en op het werk en er is daarom veel tijd nodig om weer het normale leven op te pakken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
294
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34384
- Demiroglu Bilim University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
4 uur per dag op HD zijn op 3 dagen per week gedurende minimaal 6 maanden en 18 jaar of ouder in Turkije en Portugal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Minimaal 6 maanden 4 uur per dag op HD, 3 dagen per week
- Geen communicatieprobleem
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar
- Shorter gedurende minimaal 6 maanden 4 uur per dag op HD zijn op 3 dagen per week
- Heb een communicatieprobleem
- Niet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hersteltijd na dialyse
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Voorafgaand aan de hemodialysesessie werd de patiënten door de onderzoekers gevraagd hoe lang ze erover deden om te herstellen van een dialysesessie, rekening houdend met de laatste behandelmaand.
|
tot 4 weken
|
|
Angst na een maand
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Het wordt beoordeeld met de Hospital Anxiety and Depression Scale. Deze schaal, die een structuur met twee factoren heeft, bestaat uit 14 items. Zeven van deze items beoordelen de angststatus en de overige zeven beoordelen depressie. Elk item wordt gescoord op een vierpuntsschaal. De totale score varieert tussen 0 en 21 voor angst en depressie. Scores tussen 0 en 7 duiden op een normale emotionele toestand. |
tot 4 weken
|
|
Depressie na een maand
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Het wordt beoordeeld met de Hospital Anxiety and Depression Scale. Deze schaal, die een structuur met twee factoren heeft, bestaat uit 14 items. Zeven van deze items beoordelen de angststatus en de overige zeven beoordelen depressie. Elk item wordt gescoord op een vierpuntsschaal. De totale score varieert tussen 0 en 21 voor angst en depressie. Scores tussen 0 en 7 duiden op een normale emotionele toestand. |
tot 4 weken
|
|
Percentage hoofdpijn na één maand
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
De patiënten zullen aan het einde van de maand aan de onderzoekers vertellen dat ze hoofdpijn hebben.
Het antwoord zal "ja" of "nee" zijn.
|
tot 4 weken
|
|
Snelheid van droge mond na één maand
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
De patiënten zullen aan het einde van de maand het leven van een droge mond aan de onderzoekers vertellen.
Het antwoord zal "ja" of "nee" zijn.
|
tot 4 weken
|
|
Moeite met inslapen na een maand
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
De patiënten zullen de onderzoekers aan het einde van de maand vertellen dat ze moeite hebben met inslapen.
Het antwoord zal "ja" of "nee" zijn.
|
tot 4 weken
|
|
Functies van hemodialysesessies
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Voor en na de hemodialysesessies werden de patiënten door onderzoekers gevraagd naar de dialysaatbicarbonaatconcentratie in mmol/L
|
tot 4 weken
|
|
Biochemische variabelen na één maand
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Na een maand werd het ureumreductiepercentage (%) uit het medisch dossier van de patiënt gehaald
|
tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Nurten Ozen, Assoc. Prof., Istanbul Demiroglu Bilim University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Umeukeje EM, Cavanaugh KL. Intradialytic Symptoms and Recovery Time: Thinking 'Outside the Box' to Improve Patients' Dialysis Experience. Kidney Med. 2020 Feb 28;2(2):98-101. doi: 10.1016/j.xkme.2020.02.001. eCollection 2020 Mar-Apr. No abstract available.
- Alvarez L, Brown D, Hu D, Chertow GM, Vassalotti JA, Prichard S. Intradialytic Symptoms and Recovery Time in Patients on Thrice-Weekly In-Center Hemodialysis: A Cross-sectional Online Survey. Kidney Med. 2019 Dec 20;2(2):125-130. doi: 10.1016/j.xkme.2019.10.010. eCollection 2020 Mar-Apr.
- Bossola M, Di Stasio E, Monteburini T, Parodi E, Ippoliti F, Cenerelli S, Santarelli S, Nebiolo PE, Sirolli V, Bonomini M, Antocicco M, Zuccala G, Laudisio A. Recovery Time after Hemodialysis Is Inversely Associated with the Ultrafiltration Rate. Blood Purif. 2019;47(1-3):45-51. doi: 10.1159/000492919. Epub 2018 Sep 19.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 12869
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Post-dialyse herstelgroep
-
UConn HealthU.S. Department of JusticeVoltooidPTSS | Post-traumatische stress-stoornisVerenigde Staten
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityVoltooidPostoperatief delirium | Preoperatieve angstKalkoen