Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Время восстановления после диализа и влияющие факторы между Турцией и Португалией

8 сентября 2022 г. обновлено: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University

Сравнительное исследование между Турцией и Португалией: время восстановления после диализа и влияющие факторы

Пациенты, проходящие гемодиализ (ГД), могут испытывать такие симптомы, как усталость, боль, мышечные спазмы, тошнота, рвота, запор, диарея, сыпь, сухость кожи, нарушения сна, а также эмоциональные и сексуальные проблемы после лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Многие хронические больные БГ плохо себя чувствуют после сеансов лечения и нуждаются в некотором времени для восстановления. Это время восстановления определяется как время, необходимое для восстановления после чувства усталости и утомления. Пациенты ограничены в своей повседневной жизнедеятельности дома и на работе в этот период, и поэтому требуется значительное количество времени, чтобы вернуться к нормальной жизни.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

294

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция, 34384
        • Demiroglu Bilim University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Использование HD по 4 часа в день 3 дня в неделю в течение как минимум 6 месяцев и старше 18 лет в Турции и Португалии.

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Быть на HD по 4 часа в день 3 дня в неделю не менее 6 месяцев
  • Нет проблем со связью
  • Добровольное участие в исследовании

Критерий исключения:

  • моложе 18 лет
  • Короче быть на HD по 4 часа в день 3 дня в неделю не менее 6 месяцев.
  • Есть проблема со связью
  • Отказ от добровольного участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время восстановления после диализа
Временное ограничение: до 4 недель
Перед сеансом гемодиализа исследователи спрашивали пациентов, сколько времени им потребовалось для восстановления после сеанса диализа с учетом последнего месяца лечения.
до 4 недель
Беспокойство в один месяц
Временное ограничение: до 4 недель

Его оценивают по госпитальной шкале тревоги и депрессии. Эта шкала, имеющая двухфакторную структуру, состоит из 14 пунктов. Семь из этих пунктов оценивают состояние тревоги, а остальные семь оценивают депрессию.

Каждый пункт оценивается по четырехбалльной шкале. Общий балл колеблется от 0 до 21 для беспокойства и депрессии. Баллы от 0 до 7 указывают на нормальный эмоциональный статус.

до 4 недель
Депрессия в месяц
Временное ограничение: до 4 недель

Его оценивают по госпитальной шкале тревоги и депрессии. Эта шкала, имеющая двухфакторную структуру, состоит из 14 пунктов. Семь из этих пунктов оценивают состояние тревоги, а остальные семь оценивают депрессию.

Каждый пункт оценивается по четырехбалльной шкале. Общий балл колеблется от 0 до 21 для беспокойства и депрессии. Баллы от 0 до 7 указывают на нормальный эмоциональный статус.

до 4 недель
Частота головной боли в течение одного месяца
Временное ограничение: до 4 недель
Пациенты расскажут следователям о головной боли в конце месяца. Ответ будет «да» или «нет».
до 4 недель
Частота сухости во рту в течение одного месяца
Временное ограничение: до 4 недель
Пациенты расскажут исследователям о сухости во рту в конце месяца. Ответ будет «да» или «нет».
до 4 недель
Уровень проблем с засыпанием в один месяц
Временное ограничение: до 4 недель
Пациенты расскажут исследователям о проблемах с засыпанием в конце месяца. Ответ будет «да» или «нет».
до 4 недель
Особенности сеансов гемодиализа
Временное ограничение: до 4 недель
До и после сеансов гемодиализа у пациентов опрашивали исследователи о концентрации бикарбоната в диализате в ммоль/л.
до 4 недель
Биохимические показатели через месяц
Временное ограничение: до 4 недель
Скорость снижения мочевины через месяц (%) была взята из истории болезни пациентов.
до 4 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Nurten Ozen, Assoc. Prof., Istanbul Demiroglu Bilim University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 12869

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться