- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04667741
Время восстановления после диализа и влияющие факторы между Турцией и Португалией
Сравнительное исследование между Турцией и Португалией: время восстановления после диализа и влияющие факторы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34384
- Demiroglu Bilim University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Быть на HD по 4 часа в день 3 дня в неделю не менее 6 месяцев
- Нет проблем со связью
- Добровольное участие в исследовании
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
- Короче быть на HD по 4 часа в день 3 дня в неделю не менее 6 месяцев.
- Есть проблема со связью
- Отказ от добровольного участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время восстановления после диализа
Временное ограничение: до 4 недель
|
Перед сеансом гемодиализа исследователи спрашивали пациентов, сколько времени им потребовалось для восстановления после сеанса диализа с учетом последнего месяца лечения.
|
до 4 недель
|
|
Беспокойство в один месяц
Временное ограничение: до 4 недель
|
Его оценивают по госпитальной шкале тревоги и депрессии. Эта шкала, имеющая двухфакторную структуру, состоит из 14 пунктов. Семь из этих пунктов оценивают состояние тревоги, а остальные семь оценивают депрессию. Каждый пункт оценивается по четырехбалльной шкале. Общий балл колеблется от 0 до 21 для беспокойства и депрессии. Баллы от 0 до 7 указывают на нормальный эмоциональный статус. |
до 4 недель
|
|
Депрессия в месяц
Временное ограничение: до 4 недель
|
Его оценивают по госпитальной шкале тревоги и депрессии. Эта шкала, имеющая двухфакторную структуру, состоит из 14 пунктов. Семь из этих пунктов оценивают состояние тревоги, а остальные семь оценивают депрессию. Каждый пункт оценивается по четырехбалльной шкале. Общий балл колеблется от 0 до 21 для беспокойства и депрессии. Баллы от 0 до 7 указывают на нормальный эмоциональный статус. |
до 4 недель
|
|
Частота головной боли в течение одного месяца
Временное ограничение: до 4 недель
|
Пациенты расскажут следователям о головной боли в конце месяца.
Ответ будет «да» или «нет».
|
до 4 недель
|
|
Частота сухости во рту в течение одного месяца
Временное ограничение: до 4 недель
|
Пациенты расскажут исследователям о сухости во рту в конце месяца.
Ответ будет «да» или «нет».
|
до 4 недель
|
|
Уровень проблем с засыпанием в один месяц
Временное ограничение: до 4 недель
|
Пациенты расскажут исследователям о проблемах с засыпанием в конце месяца.
Ответ будет «да» или «нет».
|
до 4 недель
|
|
Особенности сеансов гемодиализа
Временное ограничение: до 4 недель
|
До и после сеансов гемодиализа у пациентов опрашивали исследователи о концентрации бикарбоната в диализате в ммоль/л.
|
до 4 недель
|
|
Биохимические показатели через месяц
Временное ограничение: до 4 недель
|
Скорость снижения мочевины через месяц (%) была взята из истории болезни пациентов.
|
до 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Nurten Ozen, Assoc. Prof., Istanbul Demiroglu Bilim University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Umeukeje EM, Cavanaugh KL. Intradialytic Symptoms and Recovery Time: Thinking 'Outside the Box' to Improve Patients' Dialysis Experience. Kidney Med. 2020 Feb 28;2(2):98-101. doi: 10.1016/j.xkme.2020.02.001. eCollection 2020 Mar-Apr. No abstract available.
- Alvarez L, Brown D, Hu D, Chertow GM, Vassalotti JA, Prichard S. Intradialytic Symptoms and Recovery Time in Patients on Thrice-Weekly In-Center Hemodialysis: A Cross-sectional Online Survey. Kidney Med. 2019 Dec 20;2(2):125-130. doi: 10.1016/j.xkme.2019.10.010. eCollection 2020 Mar-Apr.
- Bossola M, Di Stasio E, Monteburini T, Parodi E, Ippoliti F, Cenerelli S, Santarelli S, Nebiolo PE, Sirolli V, Bonomini M, Antocicco M, Zuccala G, Laudisio A. Recovery Time after Hemodialysis Is Inversely Associated with the Ultrafiltration Rate. Blood Purif. 2019;47(1-3):45-51. doi: 10.1159/000492919. Epub 2018 Sep 19.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 12869
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .