Dialyysin jälkeinen toipumisaika ja siihen vaikuttavat tekijät Turkin ja Portugalin välillä
torstai 8. syyskuuta 2022 päivittänyt: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University
Vertaileva tutkimus Turkin ja Portugalin välillä: Dialyysin jälkeinen toipumisaika ja siihen vaikuttavat tekijät
Hemodialyysipotilaat (HD) voivat kokea hoidon jälkeen oireita, kuten väsymystä, kipua, lihaskrampit, pahoinvointia, oksentelua, ummetusta, ripulia, ihottumaa, ihon kuivumista, unihäiriöitä sekä emotionaalisia ja seksuaalisia ongelmia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet krooniset HD-potilaat eivät voi hyvin hoitokertojen jälkeen ja tarvitsevat aikaa toipuakseen.
Tämä palautumisaika määritellään ajaksi, joka tarvitaan toipumaan väsymyksen ja väsymyksen tunteesta.
Potilaat ovat rajoitettuja päivittäisissä toimissaan kotona ja töissä tänä aikana, ja siksi normaaliin elämään palaamiseen tarvitaan huomattava määrä aikaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
294
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34384
- Demiroglu Bilim University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Olla HD-tilassa 4 tuntia päivässä 3 päivänä viikossa vähintään 6 kuukauden ajan ja vähintään 18 vuotta Turkissa ja Portugalissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- HD-tilassa 4 tuntia päivässä 3 päivänä viikossa vähintään 6 kuukauden ajan
- Ei kommunikaatioongelmia
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Lyhyempi HD-tilassa oleminen 4 tuntia päivässä 3 päivänä viikossa vähintään 6 kuukauden ajan
- On kommunikaatioongelmia
- Ei vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dialyysin jälkeinen toipumisaika
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Ennen hemodialyysijaksoa tutkijat kysyivät potilailta, kuinka kauan heillä kesti toipua dialyysihoidosta, kun otetaan huomioon viimeinen hoitokuukausi.
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Ahdistus yhden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Se arvioidaan sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla. Tämä asteikko, jossa on kaksitekijärakenne, koostuu 14 kohdasta. Näistä seitsemän arvioi ahdistuneisuustilaa ja loput seitsemän masennusta. Jokainen kohta pisteytetään neljän pisteen asteikolla. Ahdistuneisuuden ja masennuksen kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-21. Pisteet 0–7 osoittavat normaalia tunnetilaa. |
jopa 4 viikkoa
|
|
Yhden kuukauden masennus
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Se arvioidaan sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla. Tämä asteikko, jossa on kaksitekijärakenne, koostuu 14 kohdasta. Näistä seitsemän arvioi ahdistuneisuustilaa ja loput seitsemän masennusta. Jokainen kohta pisteytetään neljän pisteen asteikolla. Ahdistuneisuuden ja masennuksen kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-21. Pisteet 0–7 osoittavat normaalia tunnetilaa. |
jopa 4 viikkoa
|
|
Päänsärky yksi kuukausi
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Potilaat kertovat päänsäryn elämisestä tutkijoille kuukauden lopussa.
Vastaus on "kyllä" tai "ei".
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Suun kuivumisaste yhden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Potilaat kertovat suun kuivumisen elämisestä tutkijoille kuukauden lopussa.
Vastaus on "kyllä" tai "ei".
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Nukahtamisvaikeuksien määrä yhden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Potilaat kertovat elämisen nukahtamisvaikeuksista tutkijoille kuukauden lopussa.
Vastaus on "kyllä" tai "ei".
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Hemodialyysiistuntojen ominaisuudet
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Ennen ja jälkeen hemodialyysiistuntoja tutkijat kysyivät potilailta dialysaattibikarbonaattipitoisuutta mmol/l
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Biokemialliset muuttujat yhden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Kuukauden kuluttua urean vähenemisaste (%) saatiin potilaiden sairauskertomuksesta
|
jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nurten Ozen, Assoc. Prof., Istanbul Demiroglu Bilim University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Umeukeje EM, Cavanaugh KL. Intradialytic Symptoms and Recovery Time: Thinking 'Outside the Box' to Improve Patients' Dialysis Experience. Kidney Med. 2020 Feb 28;2(2):98-101. doi: 10.1016/j.xkme.2020.02.001. eCollection 2020 Mar-Apr. No abstract available.
- Alvarez L, Brown D, Hu D, Chertow GM, Vassalotti JA, Prichard S. Intradialytic Symptoms and Recovery Time in Patients on Thrice-Weekly In-Center Hemodialysis: A Cross-sectional Online Survey. Kidney Med. 2019 Dec 20;2(2):125-130. doi: 10.1016/j.xkme.2019.10.010. eCollection 2020 Mar-Apr.
- Bossola M, Di Stasio E, Monteburini T, Parodi E, Ippoliti F, Cenerelli S, Santarelli S, Nebiolo PE, Sirolli V, Bonomini M, Antocicco M, Zuccala G, Laudisio A. Recovery Time after Hemodialysis Is Inversely Associated with the Ultrafiltration Rate. Blood Purif. 2019;47(1-3):45-51. doi: 10.1159/000492919. Epub 2018 Sep 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12869
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .