Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Restitutionstid efter dialyse og påvirkende faktorer mellem Tyrkiet og Portugal

8. september 2022 opdateret af: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University

En sammenlignende undersøgelse mellem Tyrkiet og Portugal: Restitutionstid efter dialyse og påvirkende faktorer

Patienter, der gennemgår hæmodialyse (HD) kan opleve symptomer som træthed, smerter, muskelkramper, kvalme, opkastning, forstoppelse, diarré, udslæt, tør hud, søvnforstyrrelser og følelsesmæssige og seksuelle problemer efter behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mange kroniske HS-patienter har det ikke godt efter behandlingssessionerne og har brug for noget tid til at komme sig. Denne restitutionstid er defineret som den tid, der kræves for at komme sig efter følelsen af ​​træthed og træthed. Patienterne er begrænsede i deres daglige aktiviteter i hjemmet og på arbejdet i denne periode, og der kræves derfor en betydelig mængde tid for at vende tilbage til det normale liv.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

294

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34384
        • Demiroğlu Bilim University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

At være på HD i 4 timer om dagen 3 dage om ugen i mindst 6 måneder og 18 år eller ældre i Tyrkiet og Portugal

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • At være på HD i 4 timer om dagen 3 dage om ugen i mindst 6 måneder
  • Intet kommunikationsproblem
  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre end 18 år
  • Kortere at være på HD i 4 timer om dagen 3 dage om ugen i mindst 6 måneder
  • Har kommunikationsproblemer
  • Melder sig ikke frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Restitutionstid efter dialyse
Tidsramme: op til 4 uger
Inden hæmodialysesessionen blev patienterne spurgt af efterforskerne, hvor lang tid det tog dem at komme sig efter en dialysesession, taget den sidste behandlingsmåned i betragtning.
op til 4 uger
Angst efter en måned
Tidsramme: op til 4 uger

Det vil blive vurderet med Hospital Anxiety and Depression Scale. Denne skala, som har en tofaktorstruktur, består af 14 punkter. Syv af disse punkter vurderer angststatus, og de resterende syv vurderer depression.

Hvert emne bedømmes på en fire-trins skala. Samlet score ligger mellem 0 og 21 for angst og depression. Score mellem 0 og 7 indikerer normal følelsesmæssig status.
op til 4 uger
Depression på en måned
Tidsramme: op til 4 uger

Det vil blive vurderet med Hospital Anxiety and Depression Scale. Denne skala, som har en tofaktorstruktur, består af 14 punkter. Syv af disse punkter vurderer angststatus, og de resterende syv vurderer depression.

Hvert emne bedømmes på en fire-trins skala. Samlet score ligger mellem 0 og 21 for angst og depression. Score mellem 0 og 7 indikerer normal følelsesmæssig status.
op til 4 uger
Hyppighed af hovedpine på en måned
Tidsramme: op til 4 uger
Patienterne vil fortælle efterforskerne, hvordan de lever af hovedpine, i slutningen af ​​den ene måned. Svaret vil være "ja" eller "nej".
op til 4 uger
Hyppighed af mundtørhed efter en måned
Tidsramme: op til 4 uger
Patienterne vil fortælle efterforskerne, at de lever af mundtørhed, i slutningen af ​​den ene måned. Svaret vil være "ja" eller "nej".
op til 4 uger
Hyppighed af problemer med at falde i søvn efter en måned
Tidsramme: op til 4 uger
Patienterne vil fortælle de levende om problemer med at falde i søvn til efterforskerne i slutningen af ​​den ene måned. Svaret vil være "ja" eller "nej".
op til 4 uger
Hæmodialysesessions funktioner
Tidsramme: op til 4 uger
Før og efter hæmodialysesessionerne blev patienterne spurgt af forskere om dialysatbicarbonatkoncentration i mmol/L
op til 4 uger
Biokemiske variabler efter en måned
Tidsramme: op til 4 uger
Efter en måned blev urea-reduktionsraten (%) taget fra patienternes journal
op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Demiroglu Bilim University

Efterforskere

  • Studieleder: Nurten Ozen, Assoc. Prof., Istanbul Demiroglu Bilim University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2020

Først opslået (Faktiske)

16. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12869

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Restitutionsgruppe efter dialyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner