- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04667741
Återhämtningstid efter dialys och påverkande faktorer mellan Turkiet och Portugal
En jämförande studie mellan Turkiet och Portugal: Återhämtningstid efter dialys och påverkande faktorer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34384
- Demiroglu Bilim University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Att vara på HD i 4 timmar om dagen 3 dagar i veckan i minst 6 månader
- Inga kommunikationsproblem
- Frivilligt att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Yngre än 18 år
- Kortare att vara på HD 4 timmar om dagen 3 dagar i veckan i minst 6 månader
- Har kommunikationsproblem
- Att inte frivilligt delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återhämtningstid efter dialys
Tidsram: upp till 4 veckor
|
Före hemodialyssessionen tillfrågades patienterna av utredarna hur lång tid det tog dem att återhämta sig från en dialyssession, med hänsyn tagen till den senaste behandlingsmånaden.
|
upp till 4 veckor
|
|
Ångest efter en månad
Tidsram: upp till 4 veckor
|
Det kommer att bedömas med Hospital Anxiety and Depression Scale. Denna skala, som har en tvåfaktorsstruktur, består av 14 poster. Sju av dessa poster bedömer ångeststatus och de återstående sju bedömer depression. Varje punkt poängsätts på en fyragradig skala. Totalpoäng varierar mellan 0 och 21 för ångest och depression. Poäng mellan 0 och 7 indikerar normal känslomässig status. |
upp till 4 veckor
|
|
Depression efter en månad
Tidsram: upp till 4 veckor
|
Det kommer att bedömas med Hospital Anxiety and Depression Scale. Denna skala, som har en tvåfaktorsstruktur, består av 14 poster. Sju av dessa poster bedömer ångeststatus och de återstående sju bedömer depression. Varje punkt poängsätts på en fyragradig skala. Totalpoäng varierar mellan 0 och 21 för ångest och depression. Poäng mellan 0 och 7 indikerar normal känslomässig status. |
upp till 4 veckor
|
|
Hastighet av huvudvärk vid en månad
Tidsram: upp till 4 veckor
|
Patienterna kommer att berätta hur huvudvärken lever för utredarna i slutet av en månad.
Svaret blir "ja" eller "nej".
|
upp till 4 veckor
|
|
Frekvens av torr mun efter en månad
Tidsram: upp till 4 veckor
|
Patienterna kommer att berätta om muntorrhet för utredarna i slutet av den ena månaden.
Svaret blir "ja" eller "nej".
|
upp till 4 veckor
|
|
Grad av problem med att somna efter en månad
Tidsram: upp till 4 veckor
|
Patienterna kommer att berätta för de som lever om problem med att somna för utredarna i slutet av den ena månaden.
Svaret blir "ja" eller "nej".
|
upp till 4 veckor
|
|
Funktioner för hemodialyssessioner
Tidsram: upp till 4 veckor
|
Före och efter hemodialyssessionerna tillfrågades patienterna av utredare om dialysatbikarbonatkoncentration i mmol/L
|
upp till 4 veckor
|
|
Biokemiska variabler vid en månad
Tidsram: upp till 4 veckor
|
Efter en månad togs ureaminskningshastigheten (%) från patienternas journal
|
upp till 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Nurten Ozen, Assoc. Prof., Istanbul Demiroglu Bilim University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Umeukeje EM, Cavanaugh KL. Intradialytic Symptoms and Recovery Time: Thinking 'Outside the Box' to Improve Patients' Dialysis Experience. Kidney Med. 2020 Feb 28;2(2):98-101. doi: 10.1016/j.xkme.2020.02.001. eCollection 2020 Mar-Apr. No abstract available.
- Alvarez L, Brown D, Hu D, Chertow GM, Vassalotti JA, Prichard S. Intradialytic Symptoms and Recovery Time in Patients on Thrice-Weekly In-Center Hemodialysis: A Cross-sectional Online Survey. Kidney Med. 2019 Dec 20;2(2):125-130. doi: 10.1016/j.xkme.2019.10.010. eCollection 2020 Mar-Apr.
- Bossola M, Di Stasio E, Monteburini T, Parodi E, Ippoliti F, Cenerelli S, Santarelli S, Nebiolo PE, Sirolli V, Bonomini M, Antocicco M, Zuccala G, Laudisio A. Recovery Time after Hemodialysis Is Inversely Associated with the Ultrafiltration Rate. Blood Purif. 2019;47(1-3):45-51. doi: 10.1159/000492919. Epub 2018 Sep 19.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 12869
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .