Temps de récupération post-dialyse et facteurs affectant la Turquie et le Portugal
8 septembre 2022 mis à jour par: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University
Une étude comparative entre la Turquie et le Portugal : temps de récupération post-dialyse et facteurs affectant
Les patients sous hémodialyse (HD) peuvent présenter des symptômes tels que lassitude, douleur, crampes musculaires, nausées, vomissements, constipation, diarrhée, éruption cutanée, sécheresse cutanée, troubles du sommeil et problèmes émotionnels et sexuels après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nombreux patients MH chroniques ne se sentent pas bien après les séances de traitement et ont besoin de temps pour récupérer.
Ce temps de récupération est défini comme le temps nécessaire pour récupérer des sensations de lassitude et de fatigue.
Les patients sont limités dans leurs activités de la vie quotidienne à la maison et au travail pendant cette période et un temps important est donc nécessaire pour retrouver une vie normale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
294
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34384
- Demiroglu Bilim University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Être en HD pendant 4 heures par jour 3 jours par semaine pendant au moins 6 mois et 18 ans ou plus en Turquie et au Portugal
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Être en HD 4 heures par jour 3 jours par semaine pendant au moins 6 mois
- Pas de problème de communication
- Volontaire pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Plus court étant en HD pendant 4 heures par jour sur 3 jours par semaine pendant au moins 6 mois
- Avoir un problème de communication
- Ne pas se porter volontaire pour participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de récupération post-dialyse
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Avant la séance d'hémodialyse, les patients ont été interrogés par les investigateurs sur le temps qu'il leur a fallu pour se remettre d'une séance de dialyse en tenant compte du dernier mois de traitement.
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jusqu'à 4 semaines
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Anxiété à un mois
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Il sera évalué avec l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital. Cette échelle, qui a une structure à deux facteurs, est composée de 14 items. Sept de ces items évaluent l'état d'anxiété et les sept autres évaluent la dépression. Chaque item est noté sur une échelle de quatre points. Le score total varie entre 0 et 21 pour l'anxiété et la dépression. Les scores entre 0 et 7 indiquent un état émotionnel normal. |
jusqu'à 4 semaines
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Dépression à un mois
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Il sera évalué avec l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital. Cette échelle, qui a une structure à deux facteurs, est composée de 14 items. Sept de ces items évaluent l'état d'anxiété et les sept autres évaluent la dépression. Chaque item est noté sur une échelle de quatre points. Le score total varie entre 0 et 21 pour l'anxiété et la dépression. Les scores entre 0 et 7 indiquent un état émotionnel normal. |
jusqu'à 4 semaines
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Taux de céphalées à un mois
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Les patients raconteront le vécu des céphalées aux investigateurs au bout d'un mois.
La réponse sera "oui" ou "non".
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jusqu'à 4 semaines
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Taux de bouche sèche à un mois
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Les patients raconteront le vécu de bouche sèche aux enquêteurs au bout d'un mois.
La réponse sera "oui" ou "non".
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jusqu'à 4 semaines
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Taux de difficulté à s'endormir à un mois
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Les patients raconteront au vivant des difficultés à s'endormir aux enquêteurs au bout d'un mois.
La réponse sera "oui" ou "non".
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jusqu'à 4 semaines
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Caractéristiques des séances d'hémodialyse
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Avant et après les séances d'hémodialyse, les patients ont été interrogés par les investigateurs sur la concentration de bicarbonate du dialysat en mmol/L
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jusqu'à 4 semaines
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Variables biochimiques à un mois
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Après un mois, le taux de réduction de l'urée (%) a été extrait du dossier médical du patient
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jusqu'à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nurten Ozen, Assoc. Prof., Istanbul Demiroglu Bilim University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Umeukeje EM, Cavanaugh KL. Intradialytic Symptoms and Recovery Time: Thinking 'Outside the Box' to Improve Patients' Dialysis Experience. Kidney Med. 2020 Feb 28;2(2):98-101. doi: 10.1016/j.xkme.2020.02.001. eCollection 2020 Mar-Apr. No abstract available.
- Alvarez L, Brown D, Hu D, Chertow GM, Vassalotti JA, Prichard S. Intradialytic Symptoms and Recovery Time in Patients on Thrice-Weekly In-Center Hemodialysis: A Cross-sectional Online Survey. Kidney Med. 2019 Dec 20;2(2):125-130. doi: 10.1016/j.xkme.2019.10.010. eCollection 2020 Mar-Apr.
- Bossola M, Di Stasio E, Monteburini T, Parodi E, Ippoliti F, Cenerelli S, Santarelli S, Nebiolo PE, Sirolli V, Bonomini M, Antocicco M, Zuccala G, Laudisio A. Recovery Time after Hemodialysis Is Inversely Associated with the Ultrafiltration Rate. Blood Purif. 2019;47(1-3):45-51. doi: 10.1159/000492919. Epub 2018 Sep 19.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2020
Première publication (Réel)
16 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 12869
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .