Gjenopprettingstid etter dialyse og påvirkningsfaktorer mellom Tyrkia og Portugal
8. september 2022 oppdatert av: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University
En sammenlignende studie mellom Tyrkia og Portugal: Gjenopprettingstid etter dialyse og påvirkende faktorer
Pasienter som gjennomgår hemodialyse (HD) kan oppleve symptomer som slapphet, smerte, muskelkramper, kvalme, oppkast, forstoppelse, diaré, utslett, tørr hud, søvnforstyrrelser og følelsesmessige og seksuelle problemer etter behandlingen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mange kroniske HS-pasienter føler seg ikke bra etter behandlingsøktene og trenger litt tid på å bli frisk.
Denne restitusjonstiden er definert som tiden det tar å komme seg etter følelsene av tretthet og tretthet.
Pasientene er begrenset i sine daglige aktiviteter hjemme og på jobb i denne perioden, og det kreves derfor betydelig tid for å komme tilbake til det normale livet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
294
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34384
- Demiroglu Bilim University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Å være på HD i 4 timer om dagen 3 dager i uken i minst 6 måneder og 18 år eller eldre i Tyrkia og Portugal
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Å være på HD i 4 timer om dagen 3 dager i uken i minst 6 måneder
- Ingen kommunikasjonsproblemer
- Melder seg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 18 år
- Kortere å være på HD i 4 timer om dagen 3 dager i uken i minst 6 måneder
- Har kommunikasjonsproblemer
- Melder seg ikke frivillig til å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjenopprettingstid etter dialyse
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Før hemodialysesesjonen ble pasientene spurt av etterforskerne hvor lang tid det tok dem å komme seg etter en dialysesesjon, tatt i betraktning den siste behandlingsmåneden.
|
opptil 4 uker
|
|
Angst etter en måned
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Det vil bli vurdert med Hospital Anxiety and Depression Scale. Denne skalaen, som har en tofaktorstruktur, består av 14 elementer. Syv av disse elementene vurderer angststatusen og de resterende syv vurderer depresjon. Hvert element scores på en firepunkts skala. Total poengsum varierer mellom 0 og 21 for angst og depresjon. Poeng mellom 0 og 7 indikerer normal følelsesmessig status. |
opptil 4 uker
|
|
Depresjon etter en måned
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Det vil bli vurdert med Hospital Anxiety and Depression Scale. Denne skalaen, som har en tofaktorstruktur, består av 14 elementer. Syv av disse elementene vurderer angststatusen og de resterende syv vurderer depresjon. Hvert element scores på en firepunkts skala. Total poengsum varierer mellom 0 og 21 for angst og depresjon. Poeng mellom 0 og 7 indikerer normal følelsesmessig status. |
opptil 4 uker
|
|
Hodepinefrekvens etter en måned
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Pasientene vil fortelle etterforskerne hvordan de lever av hodepine på slutten av den ene måneden.
Svaret vil være "ja" eller "nei".
|
opptil 4 uker
|
|
Hyppighet av munntørrhet etter en måned
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Pasientene vil fortelle etterforskerne hvordan de lever av tørr munn ved slutten av den ene måneden.
Svaret vil være "ja" eller "nei".
|
opptil 4 uker
|
|
Antall problemer med å sovne etter en måned
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Pasientene vil fortelle de som lever om problemer med å sovne til etterforskerne på slutten av den ene måneden.
Svaret vil være "ja" eller "nei".
|
opptil 4 uker
|
|
Funksjoner for hemodialyseøkter
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Før og etter hemodialyseøktene ble pasientene spurt av etterforskere om dialysatbikarbonatkonsentrasjon i mmol/L
|
opptil 4 uker
|
|
Biokjemiske variabler etter en måned
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Etter en måned ble urea-reduksjonsraten (%) hentet fra pasientenes journal
|
opptil 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Nurten Ozen, Assoc. Prof., Istanbul Demiroglu Bilim University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Umeukeje EM, Cavanaugh KL. Intradialytic Symptoms and Recovery Time: Thinking 'Outside the Box' to Improve Patients' Dialysis Experience. Kidney Med. 2020 Feb 28;2(2):98-101. doi: 10.1016/j.xkme.2020.02.001. eCollection 2020 Mar-Apr. No abstract available.
- Alvarez L, Brown D, Hu D, Chertow GM, Vassalotti JA, Prichard S. Intradialytic Symptoms and Recovery Time in Patients on Thrice-Weekly In-Center Hemodialysis: A Cross-sectional Online Survey. Kidney Med. 2019 Dec 20;2(2):125-130. doi: 10.1016/j.xkme.2019.10.010. eCollection 2020 Mar-Apr.
- Bossola M, Di Stasio E, Monteburini T, Parodi E, Ippoliti F, Cenerelli S, Santarelli S, Nebiolo PE, Sirolli V, Bonomini M, Antocicco M, Zuccala G, Laudisio A. Recovery Time after Hemodialysis Is Inversely Associated with the Ultrafiltration Rate. Blood Purif. 2019;47(1-3):45-51. doi: 10.1159/000492919. Epub 2018 Sep 19.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
16. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 12869
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .