心肺リハビリテーションと睡眠の質
心肺リハビリテーションと睡眠の質への影響;前向き分析
調査の概要
詳細な説明
睡眠の質の低下を含む睡眠障害は、心不全、慢性閉塞性肺疾患 (COPD)、およびおそらく他の慢性肺疾患の患者によく見られます。 これらの患者は、しばしば咳、痰の生成、または息切れなどの症状に関連する睡眠障害および睡眠の断片化を訴えます。 COPD および心不全の患者は、通常、睡眠障害をさらに悪化させる可能性がある夜間の酸素飽和度低下などの他の異常を持っています。 さらに、閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) のような睡眠呼吸障害 (SDB) は、COPD が存在する場合 (オーバーラップ症候群として知られています)、罹患率と死亡率の上昇に関連しています。 COPD および心不全の患者において、心肺リハビリテーションは、疾患に関連する症状の改善、運動耐性、および健康関連の生活の質の改善など、重要な健康上の利点をもたらします。 ただし、睡眠の質に対する心肺リハビリテーションの効果については議論の余地があります。 睡眠障害は、頻繁な増悪、疾患の重症度の増加、COPD および心不全患者の死亡率の増加と関連しています。
研究者らは、心肺リハビリテーションが慢性肺疾患と心不全の患者の睡眠の質を改善するという仮説を立てています。
この研究では、心肺リハビリテーションの完了前後に患者が記入したアンケートのデータを使用します。 改善された睡眠の質の持続性を判断するために、同じアンケートを使用した 3 か月間の追跡調査が実施されます (存在する場合)。 使用されるアンケートには、ピッツバーグの睡眠の質の指標 (PSQI)、エプワースの眠気尺度 (ESS)、ベルリンのアンケート、COPD 患者向けの COPD 評価テスト (CAT)、心不全患者向けのカンザスシティー心筋症のアンケート (KCCQ)、病院誘発不安が含まれます。およびうつ病スケール(HADS)および不眠症重症度指数(ISI)。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
- MetroHealth Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
設定: 外来患者
研究コホートには、選択基準を満たし、セーフティネット病院で心肺リハビリテーションを受ける予定の慢性肺疾患および心臓疾患の患者が含まれます。
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 呼吸リハビリテーション終了後3ヶ月経過後、経過観察への参加を希望する患者。
- 8週間以上のリハビリを完了した患者。
除外基準:
• 選択基準を満たしていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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慢性肺疾患または心臓疾患のある患者
この研究は、肺リハビリテーションの対象となる閉塞性または拘束性肺疾患の患者に焦点を当てます。 心臓リハビリテーションの対象となる心不全、冠動脈疾患または心筋症などの心臓病の患者も含まれます。 |
患者は、標準化された心肺リハビリテーションプログラムを受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピッツバーグの睡眠の質の指標を使用した睡眠の質の改善
時間枠:平均8週間
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ピッツバーグの睡眠の質の指標は検証済みのアンケートであり、心肺リハビリテーションの完了前後の睡眠の質の改善を判断するために使用されます。 ピッツバーグの睡眠の質の指標は、7 つの要素で構成されています。 各構成要素は 0 から 3 まででマークされ、最大合計スコアは 21、最小合計スコアは 0 です。5 未満のスコアは全体的な睡眠の質が良好であることを示し、5 以上のスコアは睡眠の質が悪いことを示します。 ピッツバーグの睡眠の質の指標を使用した文献レビューから、臨床的に重要な最小の差は測定前後で 3 であると判断されました。 |
平均8週間
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ベルリンアンケートを使用した睡眠時無呼吸スクリーニング。
時間枠:約1年間の学習完了まで。
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ベルリン質問票は、心肺リハビリテーションを開始し、睡眠時無呼吸の既知の診断を受けていない個人の睡眠時無呼吸をスクリーニングするために使用されます。
治験責任医師は、心肺コホートのベルリン質問票 (質問票の 3 つのカテゴリのうち 2 つのカテゴリで正のスコア) に基づいて、睡眠時無呼吸のリスクが高い患者の割合を具体的に調べます。
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約1年間の学習完了まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疾患特有の健康関連の生活の質に対する心肺リハビリテーションの効果。
時間枠:8週間
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病院の不安とうつ病のスケールは、2 つのサブスケール (不安の 1 つとうつ病の 1 つ) で不安とうつ病をスクリーニングするための自己報告アンケート ツールです。 各サブスケールの最小スコアは 0 で、最大スコアは 21 です。 11 以上のカットオフは、気分障害の可能性を示します。 COPD評価テストは、COPD患者に使用されます。 COPD 評価テストは、最小スコアが 0 で最大スコアが 40 の 8 項目で構成されています。 スコアが 10 以上の場合、重大な肺疾患の存在が示唆されます。 カンザスシティ心筋症アンケートは、最小スコアが 0 で最大スコアが 100 の 23 項目で構成されています。 25 未満のスコアは、心機能が低下していることを示します。 リハビリテーション前後の平均スコアの変化を測定し、対応のあるスチューデント t 検定を使用して、スコアの変化が有意かどうかを判断します。 |
8週間
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睡眠の質と疾患特有の健康関連の生活の質との相関。
時間枠:8週間
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心肺リハビリテーション後のアンケート (HADS、CAT、および KCCQ) によって決定される疾患固有の健康状態の変化と、ピッツバーグの睡眠の質指数によって決定される睡眠の質の変化との相関関係は、ピアソンの相関係数 (r) を使用して決定されます。
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8週間
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不眠重症度指数の推移
時間枠:8週間。
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不眠症重症度指数は、心肺リハビリテーションの前後に決定されます。
不眠症重症度指数は、最小合計スコアが 0 で最大合計スコアが 28 の 7 項目で構成され、スコアが 8 以上で不眠症の存在が示唆されます。
文献によって決定されるように、6 ポイントの変化は有意 (最小有意差) と見なされます。
対応のあるスチューデント t 検定を使用して、心肺リハビリテーションの前後の平均値を比較します。
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8週間。
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睡眠改善の長寿
時間枠:3ヶ月。
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ピッツバーグ睡眠の質指数アンケートは、心肺リハビリテーションの終了時に睡眠の質が改善された場合、心肺リハビリテーションの完了から 3 か月後に実施されます。
リハビリテーション終了時と心肺リハビリテーション終了後 3 か月の平均スコアを、対応のあるスチューデント t 検定を使用して比較します。
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3ヶ月。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Vidya Krishnan, MD、MetroHealth Medical Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Scharf SM, Maimon N, Simon-Tuval T, Bernhard-Scharf BJ, Reuveni H, Tarasiuk A. Sleep quality predicts quality of life in chronic obstructive pulmonary disease. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2010 Dec 22;6:1-12. doi: 10.2147/COPD.S15666.
- Soler X, Diaz-Piedra C, Ries AL. Pulmonary rehabilitation improves sleep quality in chronic lung disease. COPD. 2013 Apr;10(2):156-63. doi: 10.3109/15412555.2012.729622. Epub 2013 Mar 20.
- Omachi TA, Blanc PD, Claman DM, Chen H, Yelin EH, Julian L, Katz PP. Disturbed sleep among COPD patients is longitudinally associated with mortality and adverse COPD outcomes. Sleep Med. 2012 May;13(5):476-83. doi: 10.1016/j.sleep.2011.12.007. Epub 2012 Mar 18.
- Youngstedt SD, O'Connor PJ, Dishman RK. The effects of acute exercise on sleep: a quantitative synthesis. Sleep. 1997 Mar;20(3):203-14. doi: 10.1093/sleep/20.3.203.
- McDonnell LM, Hogg L, McDonnell L, White P. Pulmonary rehabilitation and sleep quality: a before and after controlled study of patients with chronic obstructive pulmonary disease. NPJ Prim Care Respir Med. 2014 Jul 10;24:14028. doi: 10.1038/npjpcrm.2014.28.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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