Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerte-lungerehabilitering og søvnkvalitet

2. november 2024 opdateret af: Vidya Krishnan, MetroHealth Medical Center

Hjerte-lungerehabilitering og dens indvirkning på søvnkvaliteten; en prospektiv analyse

I denne prospektive kohorteundersøgelse sigter efterforskerne på at evaluere effekten af ​​lungerehabilitering på søvnkvaliteten. Forstyrret søvn er forbundet med hyppige eksacerbationer, stigning i sygdommens sværhedsgrad og øget dødelighed ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Søvnkvalitet er en god prædiktor for livskvalitet hos patienter med stabil KOL. Der har dog været ringe undersøgelser af ikke-farmakologiske metoder til at forbedre søvnkvaliteten hos patienter med KOL og hjertesvigt. Det er også usikkert, hvor længe de gavnlige virkninger af hjerte-lungerehabilitering på søvnkvaliteten, hvis nogen, normalt varer. På grund af mangel på robuste data søgte efterforskerne at finde effekten af ​​hjerte-lunge-rehabilitering på søvnkvaliteten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Søvnforstyrrelser inklusive dårlig søvnkvalitet er almindelige hos patienter med hjertesvigt, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og muligvis andre kroniske lungelidelser. Disse patienter klager over søvnbesvær og søvnfragmentering, ofte relateret til symptomer som hoste, sputumproduktion eller åndenød. Patienter med KOL og hjertesvigt har almindeligvis andre abnormiteter såsom natlig iltdesaturation, der yderligere kan forværre søvnforstyrrelser. Desuden er søvnforstyrret vejrtrækning (SDB), ligesom obstruktiv søvnapnø-syndrom (OSA), blevet forbundet med højere sygelighed og dødelighed, hvis KOL er til stede (kendt som overlapningssyndrom). Hos patienter med KOL og hjertesvigt har kardiopulmonal rehabilitering vigtige sundhedsmæssige fordele såsom forbedring af sygdomsrelaterede symptomer, træningstolerance og sundhedsrelateret livskvalitet. Effekten af ​​hjerte-lunge-rehabilitering på søvnkvaliteten er dog kontroversiel. Forstyrret søvn er forbundet med hyppige eksacerbationer, stigning i sygdommens sværhedsgrad og øget dødelighed hos KOL- og hjertesvigtpatienter.

Forskerne antager, at kardio-pulmonal rehabilitering resulterer i forbedret søvnkvalitet hos patienter med kronisk lungesygdom og hjertesvigt, hvilket kan være en vigtig bidragyder til forbedrede sundhedsresultater efter afslutning af kardiopulmonal rehabiliteringsprogram.

Undersøgelsen vil bruge data fra spørgeskemaer udfyldt af patienterne før og efter afsluttet hjerte-lungerehabilitering. En 3-måneders opfølgningsundersøgelse med de samme spørgeskemaer vil blive udført for at bestemme levetiden af ​​forbedret søvnkvalitet (hvis til stede). Spørgeskemaerne, der vil blive brugt, inkluderer Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI), Epworth søvnighedsskala (ESS), Berlin-spørgeskema, KOL-vurderingstest (CAT) for KOL-patienter, Kansas city kardiomyopati-spørgeskema (KCCQ) til patienter med hjertesvigt, hospitalsinduceret angst og depressionsskala (HADS) og insomnia severity index (ISI).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

106

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
        • MetroHealth Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indstilling: Ambulant

Studiekohorten vil omfatte patienter med kroniske lunge- og hjertesygdomme, som opfylder inklusionskriterierne og skal gennemgå hjerte-lungerehabilitering på et sikkerhedsnethospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Patient, der er villig til at deltage i opfølgningsundersøgelse 3 måneder efter afslutning af lungerehabilitering.
  • Patienter, der gennemfører genoptræning i mindst 8 uger.

Ekskluderingskriterier:

• Opfylder ikke inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient med kroniske lunge- eller hjertesygdomme

Denne undersøgelse vil fokusere på patienter med obstruktive eller restriktive lungesygdomme, der er berettiget til pulmonal rehabilitering.

Patienter med hjertesygdom såsom hjertesvigt, koronararteriesygdom eller kardiomyopatier, som er berettiget til hjerterehabilitering, vil også blive inkluderet.
Andet: Hjerte-lungerehabilitering
Patienterne vil gennemgå et standardiseret kardio-pulmonal rehabiliteringsprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af søvnkvalitet ved hjælp af Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 8 uger i gennemsnit

Pittsburgh søvnkvalitetsindeks er et valideret spørgeskema og vil blive brugt til at bestemme forbedring i søvnkvalitet før og efter afslutning af kardiopulmonal rehabilitering. Pittsburghs søvnkvalitetsindeks består af syv komponenter. Hver komponent er markeret fra 0 til 3, med en maksimal samlet score på 21 og en minimum total score på 0. En score på mindre end 5 indikerer god samlet søvnkvalitet og en score på 5 og mere indikerer dårlig søvnkvalitet.

Fra litteraturgennemgang ved hjælp af Pittsburgh søvnkvalitetsindeks blev minimal klinisk vigtig forskel bestemt til at være 3 mellem før og efter målinger.
8 uger i gennemsnit

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Insomnia Severity Index
Tidsramme: 8 uger.
Sværhedsgradsindekset for søvnløshed vil blive bestemt før og efter kardiopulmonal rehabilitering. Sværhedsgradsindekset for søvnløshed består af 7 elementer med en minimum totalscore på 0 og maksimal totalscore på 28 med en score på 8 eller mere, hvilket tyder på tilstedeværelse af søvnløshed. En ændring på 6 point betragtes som signifikant (minimum signifikant vigtig forskel) som bestemt af litteraturen. Parret elev t-test vil blive brugt til at sammenligne midler før og efter kardiopulmonal rehabilitering
8 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

MetroHealth Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vidya Krishnan, MD, MetroHealth Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

11. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2020

Først opslået (Faktiske)

16. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB19-00906

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen aktuel plan om at dele individuelle deltagerdata på nuværende tidspunkt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Hjerte-lungerehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner