Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja krążeniowo-oddechowa i jakość snu

2 listopada 2024 zaktualizowane przez: Vidya Krishnan, MetroHealth Medical Center

Rehabilitacja krążeniowo-oddechowa i jej wpływ na jakość snu; Analiza prospektywna

Celem tego prospektywnego badania kohortowego badaczy jest ocena wpływu rehabilitacji oddechowej na jakość snu. Zaburzony sen wiąże się z częstymi zaostrzeniami, wzrostem ciężkości choroby i zwiększoną śmiertelnością w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP). Jakość snu jest dobrym predyktorem jakości życia pacjentów ze stabilną POChP. Jednak przeprowadzono niewiele badań nad niefarmakologicznymi metodami poprawy jakości snu u pacjentów z POChP i niewydolnością serca. Nie jest też pewne, jak długo zwykle utrzymuje się korzystny wpływ rehabilitacji krążeniowo-oddechowej na jakość snu, jeśli występuje. Ze względu na brak solidnych danych badacze starali się znaleźć wpływ rehabilitacji krążeniowo-oddechowej na jakość snu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia snu, w tym niska jakość snu, są częste u pacjentów z niewydolnością serca, przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) i prawdopodobnie innymi przewlekłymi chorobami płuc. Pacjenci ci skarżą się na trudności w zasypianiu i fragmentację snu, często związane z objawami takimi jak kaszel, odkrztuszanie plwociny lub duszność. U pacjentów z POChP i niewydolnością serca często występują inne nieprawidłowości, takie jak nocna desaturacja, które mogą dodatkowo pogorszyć zaburzenia snu. Co więcej, zaburzenia oddychania podczas snu (SDB), takie jak zespół obturacyjnego bezdechu sennego (OSA), zostały powiązane z wyższą chorobowością i śmiertelnością w przypadku obecności POChP (znanej jako zespół nakładania się). U pacjentów z POChP i niewydolnością serca rehabilitacja krążeniowo-oddechowa przynosi istotne korzyści zdrowotne, takie jak poprawa objawów związanych z chorobą, tolerancja wysiłku i jakość życia związana ze zdrowiem. Jednak wpływ rehabilitacji krążeniowo-oddechowej na jakość snu jest kontrowersyjny. Zaburzony sen wiąże się z częstymi zaostrzeniami, wzrostem ciężkości choroby i zwiększoną śmiertelnością chorych na POChP i niewydolność serca.

Badacze stawiają hipotezę, że rehabilitacja krążeniowo-oddechowa skutkuje poprawą jakości snu u pacjentów z przewlekłymi chorobami płuc i niewydolnością serca, co może być ważnym czynnikiem przyczyniającym się do poprawy wyników zdrowotnych po zakończeniu programu rehabilitacji krążeniowo-oddechowej.

W badaniu wykorzystane zostaną dane z kwestionariuszy wypełnianych przez pacjentów przed i po zakończeniu rehabilitacji krążeniowo-oddechowej. Przeprowadzona zostanie 3-miesięczna ankieta uzupełniająca z wykorzystaniem tych samych kwestionariuszy w celu określenia długowieczności poprawy jakości snu (jeśli występuje). Kwestionariusze, które zostaną użyte, obejmują wskaźnik jakości snu Pittsburgha (PSQI), skalę senności Epworth (ESS), kwestionariusz berliński, test oceny POChP (CAT) dla pacjentów z POChP, kwestionariusz dotyczący kardiomiopatii z Kansas City (KCCQ) dla pacjentów z niewydolnością serca, lęk wywołany szpitalem i depresji (HADS) oraz wskaźnik nasilenia bezsenności (ISI).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

106

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
        • MetroHealth Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Otoczenie: ambulatoryjne

Kohorta badana obejmie pacjentów z przewlekłymi chorobami płuc i serca, którzy spełniają kryteria włączenia i mają przejść rehabilitację krążeniowo-oddechową w szpitalu sieci bezpieczeństwa.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Pacjenci, którzy chcą wziąć udział w badaniu kontrolnym po 3 miesiącach od zakończenia rehabilitacji pulmonologicznej.
  • Pacjenci, którzy ukończyli rehabilitację przez co najmniej 8 tygodni.

Kryteria wyłączenia:

• Nie spełnia kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent z przewlekłymi chorobami płuc lub serca

Badanie to skupi się na pacjentach z obturacyjnymi lub restrykcyjnymi chorobami płuc kwalifikujących się do rehabilitacji oddechowej.

Pacjenci z chorobami serca, takimi jak niewydolność serca, choroba wieńcowa lub kardiomiopatie, którzy kwalifikują się do rehabilitacji kardiologicznej, również zostaną objęci rehabilitacją kardiologiczną.
Inny: Rehabilitacja krążeniowo-oddechowa
Pacjenci będą poddani standaryzowanemu programowi rehabilitacji krążeniowo-oddechowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa jakości snu za pomocą wskaźnika jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Średnio 8 tygodni

Wskaźnik jakości snu Pittsburgha jest zwalidowanym kwestionariuszem i będzie stosowany do określenia poprawy jakości snu przed i po zakończeniu rehabilitacji krążeniowo-oddechowej. Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu składa się z siedmiu elementów. Każdy komponent jest oceniany w skali od 0 do 3, przy czym maksymalny łączny wynik wynosi 21, a minimalny łączny wynik 0. Wynik mniejszy niż 5 oznacza dobrą ogólną jakość snu, a wynik 5 i więcej oznacza słabą jakość snu.

Na podstawie przeglądu literatury wykorzystującego wskaźnik jakości snu Pittsburgh ustalono, że minimalna klinicznie istotna różnica między pomiarami przed i po wynosi 3.
Średnio 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika ciężkości bezsenności
Ramy czasowe: 8 tygodni.
Wskaźnik nasilenia bezsenności zostanie określony przed i po rehabilitacji krążeniowo-oddechowej. Wskaźnik nasilenia bezsenności składa się z 7 pozycji, z minimalnym łącznym wynikiem 0 i maksymalnym łącznym wynikiem 28 z wynikiem 8 lub więcej sugerującym obecność bezsenności. Jak określono w literaturze, zmianę o 6 punktów uważa się za znaczącą (minimalna istotna istotna różnica). Do porównania średnich przed rehabilitacją krążeniowo-oddechową i po niej zostanie zastosowany test t-Studenta dla par
8 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

MetroHealth Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Vidya Krishnan, MD, MetroHealth Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB19-00906

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Obecnie nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Rehabilitacja krążeniowo-oddechowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj