Сердечно-легочная реабилитация и качество сна
Сердечно-легочная реабилитация и ее влияние на качество сна; перспективный анализ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нарушения сна, в том числе плохое качество сна, часто встречаются у пациентов с сердечной недостаточностью, хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и, возможно, другими хроническими заболеваниями легких. Эти пациенты жалуются на трудности со сном и фрагментацию сна, часто связанные с такими симптомами, как кашель, выделение мокроты или одышка. Пациенты с ХОБЛ и сердечной недостаточностью обычно имеют другие аномалии, такие как ночная десатурация кислорода, которые могут усугубить нарушения сна. Кроме того, нарушение дыхания во сне (SDB), как и синдром обструктивного апноэ сна (OSA), было связано с более высокой заболеваемостью и смертностью при наличии ХОБЛ (известной как синдром перекрывания). У пациентов с ХОБЛ и сердечной недостаточностью сердечно-легочная реабилитация имеет важные преимущества для здоровья, такие как улучшение симптомов, связанных с заболеванием, толерантность к физической нагрузке и качество жизни, связанное со здоровьем. Однако влияние сердечно-легочной реабилитации на качество сна неоднозначно. Нарушенный сон связан с частыми обострениями, нарастанием тяжести заболевания и увеличением смертности у больных ХОБЛ и сердечной недостаточностью.
Исследователи предполагают, что сердечно-легочная реабилитация приводит к улучшению качества сна у пациентов с хроническими заболеваниями легких и сердечной недостаточностью, что может быть важным фактором улучшения состояния здоровья после завершения программы сердечно-легочной реабилитации.
В исследовании будут использованы данные анкет, заполненных пациентами до и после завершения сердечно-легочной реабилитации. Будет проведено 3-месячное последующее обследование с использованием тех же анкет для определения продолжительности улучшенного качества сна (если таковое имеется). Опросники, которые будут использоваться, включают Питтсбургский индекс качества сна (PSQI), шкалу сонливости Эпворта (ESS), Берлинский опросник, оценочный тест на ХОБЛ (CAT) для пациентов с ХОБЛ, опросник по кардиомиопатии Канзас-Сити (KCCQ) для пациентов с сердечной недостаточностью, тревожность, вызванную больницей. шкала депрессии (HADS) и индекс тяжести бессонницы (ISI).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Условия: амбулаторно
В когорту исследования войдут пациенты с хроническими заболеваниями легких и сердца, которые соответствуют критериям включения и должны пройти сердечно-легочную реабилитацию в больнице социальной защиты.
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Пациент, который готов участвовать в контрольном обследовании через 3 месяца после завершения легочной реабилитации.
- Пациенты, завершившие реабилитацию в течение не менее 8 недель.
Критерий исключения:
• Несоответствие критериям включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с хроническими заболеваниями легких или сердца
Это исследование будет сосредоточено на пациентах с обструктивными или рестриктивными заболеваниями легких, которым показана легочная реабилитация. Также будут включены пациенты с сердечными заболеваниями, такими как сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца или кардиомиопатии, которые имеют право на кардиологическую реабилитацию. |
Пациенты будут проходить стандартную программу сердечно-легочной реабилитации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение качества сна с использованием Питтсбургского индекса качества сна
Временное ограничение: В среднем 8 недель
|
Питтсбургский индекс качества сна является утвержденным опросником и будет использоваться для определения улучшения качества сна до и после завершения сердечно-легочной реабилитации. Индекс качества сна Питтсбурга состоит из семи компонентов. Каждый компонент оценивается от 0 до 3, с максимальным общим баллом 21 и минимальным общим баллом 0. Оценка менее 5 указывает на хорошее общее качество сна, а оценка 5 и более указывает на плохое качество сна. Из обзора литературы с использованием Питтсбургского индекса качества сна было установлено, что минимальная клинически значимая разница между измерениями до и после составила 3. |
В среднем 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса тяжести бессонницы
Временное ограничение: 8 недель.
|
Индекс тяжести бессонницы будет определяться до и после сердечно-легочной реабилитации.
Индекс тяжести бессонницы состоит из 7 пунктов с минимальным общим баллом 0 и максимальным общим баллом 28 с баллом 8 и более, предполагающим наличие бессонницы.
Изменение на 6 пунктов считается значимым (минимальная значительная значительная разница), как это определено в литературе.
Парный t-критерий Стьюдента будет использоваться для сравнения средних значений до и после сердечно-легочной реабилитации.
|
8 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vidya Krishnan, MD, MetroHealth Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Scharf SM, Maimon N, Simon-Tuval T, Bernhard-Scharf BJ, Reuveni H, Tarasiuk A. Sleep quality predicts quality of life in chronic obstructive pulmonary disease. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2010 Dec 22;6:1-12. doi: 10.2147/COPD.S15666.
- Soler X, Diaz-Piedra C, Ries AL. Pulmonary rehabilitation improves sleep quality in chronic lung disease. COPD. 2013 Apr;10(2):156-63. doi: 10.3109/15412555.2012.729622. Epub 2013 Mar 20.
- Omachi TA, Blanc PD, Claman DM, Chen H, Yelin EH, Julian L, Katz PP. Disturbed sleep among COPD patients is longitudinally associated with mortality and adverse COPD outcomes. Sleep Med. 2012 May;13(5):476-83. doi: 10.1016/j.sleep.2011.12.007. Epub 2012 Mar 18.
- Youngstedt SD, O'Connor PJ, Dishman RK. The effects of acute exercise on sleep: a quantitative synthesis. Sleep. 1997 Mar;20(3):203-14. doi: 10.1093/sleep/20.3.203.
- McDonnell LM, Hogg L, McDonnell L, White P. Pulmonary rehabilitation and sleep quality: a before and after controlled study of patients with chronic obstructive pulmonary disease. NPJ Prim Care Respir Med. 2014 Jul 10;24:14028. doi: 10.1038/npjpcrm.2014.28.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB19-00906
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .