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Réadaptation cardio-pulmonaire et qualité du sommeil

2 novembre 2024 mis à jour par: Vidya Krishnan, MetroHealth Medical Center

Réadaptation cardio-pulmonaire et son impact sur la qualité du sommeil ; une analyse prospective

Dans cette étude de cohorte prospective, les chercheurs visent à évaluer l'effet de la réadaptation pulmonaire sur la qualité du sommeil. Les troubles du sommeil sont associés à des exacerbations fréquentes, à une augmentation de la gravité de la maladie et à une mortalité accrue dans la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). La qualité du sommeil est un bon prédicteur de la qualité de vie des patients atteints de BPCO stable. Cependant, peu d'études ont été menées sur les méthodes non pharmacologiques pour améliorer la qualité du sommeil chez les patients atteints de MPOC et d'insuffisance cardiaque. On ne sait pas non plus combien de temps les effets bénéfiques de la réadaptation cardio-pulmonaire sur la qualité du sommeil, le cas échéant, durent généralement. En raison du manque de données solides, les chercheurs ont cherché à trouver l'effet de la réadaptation cardio-pulmonaire sur la qualité du sommeil.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les troubles du sommeil, y compris la mauvaise qualité du sommeil, sont fréquents chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque, de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et, éventuellement, d'autres troubles pulmonaires chroniques. Ces patients se plaignent de troubles du sommeil et de fragmentation du sommeil, souvent liés à des symptômes tels que la toux, la production d'expectorations ou l'essoufflement. Les patients atteints de MPOC et d'insuffisance cardiaque présentent généralement d'autres anomalies telles qu'une désaturation nocturne en oxygène qui peut encore aggraver les troubles du sommeil. De plus, les troubles respiratoires du sommeil (TRS), comme le syndrome d'apnée obstructive du sommeil (SAOS), ont été associés à une morbidité et une mortalité plus élevées en cas de MPOC (connu sous le nom de syndrome de chevauchement). Chez les patients atteints de MPOC et d'insuffisance cardiaque, la réadaptation cardio-pulmonaire présente d'importants avantages pour la santé, tels que l'amélioration des symptômes liés à la maladie, la tolérance à l'exercice et la qualité de vie liée à la santé. Cependant, l'effet de la réadaptation cardio-pulmonaire sur la qualité du sommeil est controversé. Les troubles du sommeil sont associés à des exacerbations fréquentes, à une augmentation de la gravité de la maladie et à une augmentation de la mortalité chez les patients atteints de MPOC et d'insuffisance cardiaque.

Les chercheurs émettent l'hypothèse que la réadaptation cardio-pulmonaire entraîne une amélioration de la qualité du sommeil chez les patients atteints de maladie pulmonaire chronique et d'insuffisance cardiaque, ce qui peut contribuer de manière importante à l'amélioration des résultats de santé après la fin du programme de réadaptation cardio-pulmonaire.

L'étude utilisera les données de questionnaires remplis par les patients avant et après la fin de la réadaptation cardio-pulmonaire. Une enquête de suivi de 3 mois utilisant les mêmes questionnaires sera menée pour déterminer la longévité de l'amélioration de la qualité du sommeil (le cas échéant). Les questionnaires qui seront utilisés comprennent l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI), l'échelle de somnolence d'Epworth (ESS), le questionnaire de Berlin, le test d'évaluation de la MPOC (CAT) pour les patients atteints de MPOC, le questionnaire de cardiomyopathie de Kansas City (KCCQ) pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque, l'anxiété induite par l'hôpital et l'échelle de dépression (HADS) et l'indice de sévérité de l'insomnie (ISI).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

106

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44109
        • MetroHealth Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cadre : ambulatoire

La cohorte de l'étude comprendra des patients atteints de maladies pulmonaires et cardiaques chroniques qui répondent aux critères d'inclusion et qui doivent subir une réadaptation cardiopulmonaire dans un hôpital doté d'un filet de sécurité.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans
  • Patient qui souhaite participer à l'enquête de suivi 3 mois après la fin de la réadaptation pulmonaire.
  • Patients qui terminent leur rééducation depuis au moins 8 semaines.

Critère d'exclusion:

• Ne répondant pas aux critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patient atteint de maladies pulmonaires ou cardiaques chroniques

Cette étude portera sur les patients atteints de maladies pulmonaires obstructives ou restrictives éligibles à la réadaptation pulmonaire.

Les patients atteints de maladies cardiaques telles que l'insuffisance cardiaque, les maladies coronariennes ou les cardiomyopathies éligibles à la réadaptation cardiaque seront également inclus.

Les patients suivront un programme standardisé de réadaptation cardio-pulmonaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de la qualité du sommeil grâce à l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 8 semaines en moyenne

L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh est un questionnaire validé et sera utilisé pour déterminer l'amélioration de la qualité du sommeil avant et après la fin de la rééducation cardio-pulmonaire. L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh comprend sept éléments. Chaque composant est noté de 0 à 3, avec un score total maximum de 21 et un score total minimum de 0. Un score inférieur à 5 indique une bonne qualité globale du sommeil et un score de 5 et plus indique une mauvaise qualité du sommeil.

À partir d'une revue de la littérature utilisant l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh, une différence minimale cliniquement importante a été déterminée à 3 entre les mesures avant et après.

8 semaines en moyenne

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'indice de gravité de l'insomnie
Délai: 8 semaines.
L'indice de gravité de l'insomnie sera déterminé avant et après rééducation cardio-pulmonaire. L'indice de gravité de l'insomnie se compose de 7 éléments avec un score total minimum de 0 et un score total maximum de 28 avec un score de 8 ou plus suggérant la présence d'insomnie. Un changement de 6 points est considéré comme significatif (différence minimale significative et importante) tel que déterminé par la littérature. Le test t d'étudiant apparié sera utilisé pour comparer les moyennes avant et après la rééducation cardio-pulmonaire
8 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vidya Krishnan, MD, MetroHealth Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

11 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

11 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2020

Première publication (Réel)

16 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB19-00906

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucun plan actuel pour partager les données individuelles des participants pour le moment.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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