心肺康复与睡眠质量
心肺康复及其对睡眠质量的影响;前瞻性分析
研究概览
详细说明
包括睡眠质量差在内的睡眠障碍在患有心力衰竭、慢性阻塞性肺病 (COPD) 以及其他可能的慢性肺部疾病的患者中很常见。 这些患者主诉睡眠困难和睡眠片段化,通常与咳嗽、咳痰或呼吸急促等症状有关。 患有 COPD 和心力衰竭的患者通常有其他异常,例如夜间氧饱和度降低,这可能会进一步恶化睡眠障碍。 此外,睡眠呼吸障碍 (SDB) 与阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 (OSA) 一样,如果存在 COPD(称为重叠综合征),则与更高的发病率和死亡率有关。 对于患有 COPD 和心力衰竭的患者,心肺康复具有重要的健康益处,例如改善疾病相关症状、运动耐量和与健康相关的生活质量。 然而,心肺康复对睡眠质量的影响存在争议。 睡眠障碍与 COPD 和心力衰竭患者的频繁恶化、疾病严重程度增加和死亡率增加有关。
研究人员假设,心肺康复可以改善慢性肺部疾病和心力衰竭患者的睡眠质量,这可能是完成心肺康复计划后改善健康结果的重要因素。
该研究将使用患者在完成心肺康复前后填写的问卷中的数据。 将使用相同的问卷进行为期 3 个月的跟进调查,以确定改善睡眠质量(如果存在)的持续时间。 将使用的问卷包括匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)、Epworth嗜睡量表(ESS)、柏林问卷、COPD患者的COPD评估测试(CAT)、心力衰竭患者的堪萨斯城心肌病问卷(KCCQ)、医院诱发的焦虑和抑郁量表(HADS)和失眠严重程度指数(ISI)。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
地点:门诊
研究队列将包括符合纳入标准并在安全网医院接受心肺康复治疗的慢性肺病和心脏病患者。
描述
纳入标准:
- 年龄 > 18 岁
- 肺康复完成后3个月愿意参加随访调查的患者。
- 完成康复至少8周的患者。
排除标准:
• 不符合纳入标准
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
患有慢性肺病或心脏病的患者
本研究将重点关注符合肺康复条件的阻塞性或限制性肺病患者。 患有心脏病如心力衰竭、冠状动脉疾病或心肌病且符合心脏康复条件的患者也将包括在内。 |
患者将接受标准化的心肺康复计划。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用匹兹堡睡眠质量指数改善睡眠质量
大体时间:平均8周
|
匹兹堡睡眠质量指数是经过验证的问卷,将用于确定心肺康复前后睡眠质量的改善情况。 匹兹堡睡眠质量指数由七个部分组成。 每项评分从0到3分,总分最高为21分,最低总分为0分。低于5分表示整体睡眠质量良好,5分及以上表示睡眠质量较差。 根据使用匹兹堡睡眠质量指数的文献综述,测量前后的最小临床重要差异被确定为 3。 |
平均8周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
失眠严重程度指数的变化
大体时间:8周。
|
心肺康复前后测定失眠严重程度指数。
失眠严重程度指数由7个项目组成,总分最低为0分,最高总分为28分,得分为8分以上提示存在失眠。
根据文献确定,6 个点的变化被认为是显着的(最小显着重要差异)。
配对学生 t 检验将用于比较心肺康复前后的平均值
|
8周。
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Vidya Krishnan, MD、MetroHealth Medical Center
出版物和有用的链接
一般刊物
- Scharf SM, Maimon N, Simon-Tuval T, Bernhard-Scharf BJ, Reuveni H, Tarasiuk A. Sleep quality predicts quality of life in chronic obstructive pulmonary disease. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2010 Dec 22;6:1-12. doi: 10.2147/COPD.S15666.
- Soler X, Diaz-Piedra C, Ries AL. Pulmonary rehabilitation improves sleep quality in chronic lung disease. COPD. 2013 Apr;10(2):156-63. doi: 10.3109/15412555.2012.729622. Epub 2013 Mar 20.
- Omachi TA, Blanc PD, Claman DM, Chen H, Yelin EH, Julian L, Katz PP. Disturbed sleep among COPD patients is longitudinally associated with mortality and adverse COPD outcomes. Sleep Med. 2012 May;13(5):476-83. doi: 10.1016/j.sleep.2011.12.007. Epub 2012 Mar 18.
- Youngstedt SD, O'Connor PJ, Dishman RK. The effects of acute exercise on sleep: a quantitative synthesis. Sleep. 1997 Mar;20(3):203-14. doi: 10.1093/sleep/20.3.203.
- McDonnell LM, Hogg L, McDonnell L, White P. Pulmonary rehabilitation and sleep quality: a before and after controlled study of patients with chronic obstructive pulmonary disease. NPJ Prim Care Respir Med. 2014 Jul 10;24:14028. doi: 10.1038/npjpcrm.2014.28.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.