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手根中手骨骨折 - 脱臼 (Dislocation)

手の手根中手骨骨折 - 脱臼: 観察者間および観察者内の可変性により、関連付けられた有馬骨骨折と外科的計画および治療におけるその意味を特定する

薬指と小指の手根中手骨 (CMC) 関節の骨折脱臼は、最も影響を受ける CMC 関節であり、脱臼は他の手の損傷を伴う場合があります。 薬指と小指の CMC 関節の骨折脱臼は、サドル形状の解剖学と緩い靭帯付着のために、非常に可動性が高くなります。 手の中手骨の損傷では、診断の見落としや誤った診断が非常に頻繁に発生し、機能障害や握力の低下につながります。 これらの病変では、即時の縮小が不可欠です。 これらの損傷の治療オプションには、非手術管理、Kirschner ワイヤー固定 (K-wire) による閉鎖整復、内固定による開放整復 (ORIF) が含まれます。 慢性 CMC 骨折脱臼では、ORIF が必須です。 薬指と小指のCMC関節の骨折脱臼の文献では手術治療が推奨されていますが、他の著者は、特定のケースでは、即時整復と副木固定による保存的治療を行っており、この治療で十分です。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

手根中手骨損傷の身体検査では、尺骨側の痛み、腫れ、びまん性浮腫、触知可能なしこり、および手の圧痛が明らかになります。

放射線検査には、後前方 (PA)、真の側面図、および 45° の斜めビューの手首のレントゲン写真が含まれます。 手の真の側面図は脱臼を示している可能性がありますが、関節の重なりが脱臼を覆い隠す可能性があります。 PA レントゲン写真では、Fisher 等。 CMC ジョイントのいわゆる M ライン平行度を使用することを提案します。 この M ラインの断線は、脱臼を示唆しています。 もう 1 つの方法は、PA レントゲン写真に中手骨カスケード ラインを描くことです。

この骨折は予後、外科的計画、および治療を変える可能性があるため、関連する病変、たとえば有蹄骨骨折を認識することが重要です。 研究者らは、手根中手骨骨折-脱臼を評価する観察者間のばらつきがあり、X線で関連する病変が過小評価されているという仮説を立てました。 調査官は、この病変を評価するための CT スキャンを使用したプロトコルを提案しています。 研究者らは、外科的再建は非外科的治療よりも良好な臨床結果と低い合併症率をもたらすと仮定しました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Barcelona、スペイン、08025
        • 募集
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Claudia Lamas, MD PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~76年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は成人で手に閉鎖性外傷を負っています。 臨床、X線、およびTCについて、手の手根中手骨骨折脱臼および関連する病変を評価しました。

説明

包含基準:

  • 手の閉鎖性手根中手骨骨折脱臼
  • 18歳から80歳までの成人

除外基準:

  • 同じ手の骨折または腱損傷の病歴
  • 子供
  • 開放破壊転位

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
浜手骨折
時間枠:6ヵ月
5 番目と 4 番目の指の脱臼に伴う有鉤骨骨折。 骨折脱臼の説明のための Cain の分類。有蹄骨骨折タイプのMilchの分類。
6ヵ月
変位の程度
時間枠:6ヵ月
X 線および CT スキャンにおける変位の程度 (% 変位)。
6ヵ月
関節内ステップオフと変形性変形性関節症
時間枠:6ヵ月
X 線および CT スキャンにおける関節内段差 (mm) および硬化症、嚢胞、骨棘、関節腔の縮小 (mm)
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Claudia Lamas, MD, PhD、Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月2日

一次修了 (予想される)

2022年10月10日

研究の完了 (予想される)

2022年11月14日

試験登録日

最初に提出

2020年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月14日

最初の投稿 (実際)

2020年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月31日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IIBSP-FLC-2020-29

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

X線とTCスキャン、および外科的または保存的治療の結果を観察するレトロスペクティブ研究。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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