- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04668794
Carpometacarpal Fraktur-luxationer (Dislocation)
Carpometacarpal fraktur-dislokation av handen: Interobservatör och intraobservatörsvariabilitet för identifiering av associerade Hamatefrakturer och dess implikationer i kirurgisk planering och behandling
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fysisk undersökning vid carpometacarpal skador avslöjar ulnarsidig smärta, svullnad, diffust ödem, en påtaglig knöl och ömhet i handen.
Radiologisk undersökning inkluderar hand-handledsröntgenbilder i posteroanterior (PA), sann lateral och 45º snedvy. En verklig sidovy av handen kan visa dislokationen, även om överlappning av lederna kan maskera dislokationen. På PA-röntgenbilder visade Fisher et al. föreslå att man använder den så kallade M-linjeparallellen hos CMC-lederna. Ett brott i denna M-linje tyder på en dislokation. En annan metod är att rita metakarpalkaskadlinjer på en PA-röntgen.
Det är viktigt att känna igen de associerade lesionerna, till exempel hamatfrakturer, eftersom denna fraktur kan förändra prognosen, operationsplaneringen och behandlingen. Utredarna antog att det finns en interobservatörsvariabilitet för att utvärdera carpometacarpal fraktur-dislokation och associerade lesioner i röntgenstrålar är underskattade. Utredarna föreslår ett protokoll med en datortomografi för att bedöma dessa lesioner. Forskarna antog att kirurgisk rekonstruktion skulle resultera i bättre kliniskt resultat och lägre komplikationsfrekvens än icke-kirurgisk behandling.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Claudia Lamas, MD, PhD
- Telefonnummer: 34935537032
- E-post: clamasg@santpau.cat
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08025
- Rekrytering
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Kontakt:
- Claudia Lamas, MD PhD
- Telefonnummer: +34935537031
- E-post: clamasg@santpau.cat
-
Huvudutredare:
- Claudia Lamas, MD PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sluten carpometacarpal fraktur dislokation av handen
- Vuxna från 18 till 80 år
Exklusions kriterier:
- historia av frakturer eller senskador i samma hand
- Barn
- Öppna frakturluxationer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hamate fraktur
Tidsram: 6 månader
|
Hamatfraktur i samband med dislokation av femte och fjärde fingret.
Cains klassificering för beskrivning av fraktur-luxation. Milchs klassificering för hamate frakturtyper.
|
6 månader
|
|
Grad av förskjutning
Tidsram: 6 månader
|
Förskjutningsgrad (% förskjutning) vid röntgen och datortomografi.
|
6 månader
|
|
Intratikulär stepoff och degenerativ artros
Tidsram: 6 månader
|
Intratikulär avstegring (mm) och skleros, cystor, osteofyter, minskning av ledutrymmet (mm) vid röntgen och datortomografi
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Claudia Lamas, MD, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kural C, Basaran SH, Ercin E, Bayrak A, Bilgili MG, Baca E. Fourth and fifth carpometacarpal fracture dislocations. Acta Orthop Traumatol Turc. 2014;48(6):655-60. doi: 10.3944/AOTT.2014.14.0040.
- Gehrmann SV, Kaufmann RA, Grassmann JP, Logters T, Schadel-Hopfner M, Hakimi M, Windolf J. Fracture-dislocations of the carpometacarpal joints of the ring and little finger. J Hand Surg Eur Vol. 2015 Jan;40(1):84-7. doi: 10.1177/1753193414562706.
- Mueller JJ. Carpometacarpal dislocations: report of five cases and review of the literature. J Hand Surg Am. 1986 Mar;11(2):184-8. doi: 10.1016/s0363-5023(86)80048-x.
- Henderson JJ, Arafa MA. Carpometacarpal dislocation. An easily missed diagnosis. J Bone Joint Surg Br. 1987 Mar;69(2):212-4. doi: 10.1302/0301-620X.69B2.3818751.
- Kjaer-Petersen K, Jurik AG, Petersen LK. Intra-articular fractures at the base of the fifth metacarpal. A clinical and radiographical study of 64 cases. J Hand Surg Br. 1992 Apr;17(2):144-7. doi: 10.1016/0266-7681(92)90075-d.
- Cobb WA, Dingle L, Zarb Adami R, Rodrigues J. Management of fracture-dislocations of the little finger carpometacarpal joint: a systematic review. J Hand Surg Eur Vol. 2018 Jun;43(5):530-538. doi: 10.1177/1753193417752317. Epub 2018 Feb 7.
- Storken G, Bogie R, Jansen EJ. Acute ulnar carpometacarpal dislocations. Can it be treated conservatively? A review of four cases. Hand (N Y). 2011 Dec;6(4):420-3. doi: 10.1007/s11552-011-9347-3. Epub 2011 Jul 7. No abstract available.
- Fisher MR, Rogers LF, Hendrix RW. Systematic approach to identifying fourth and fifth carpometacarpal joint dislocations. AJR Am J Roentgenol. 1983 Feb;140(2):319-24. doi: 10.2214/ajr.140.2.319.
- Hodgson PD, Shewring DJ. The 'metacarpal cascade lines'; use in the diagnosis of dislocations of the carpometacarpal joints. J Hand Surg Eur Vol. 2007 Jun;32(3):277-81. doi: 10.1016/J.JHSB.2006.09.020.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IIBSP-FLC-2020-29
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .