Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Carpometacarpal Fraktur-luxationer (Dislocation)

Carpometacarpal fraktur-dislokation av handen: Interobservatör och intraobservatörsvariabilitet för identifiering av associerade Hamatefrakturer och dess implikationer i kirurgisk planering och behandling

Fraktur-dislokation av de karpometakarpala (CMC) lederna i ring- och lillfingret är de mest drabbade CMC-lederna och dislokationen kan åtföljas av andra handskador. Fraktur-dislokation av CMC-lederna i ringen och lillfingret är extremt rörliga på grund av sin sadelformade anatomi och lösa ligamentfästen. Missad och felaktig diagnos är mycket frekvent vid metakarpalbasskador i handen och resulterar i nedsatt funktion och svagt grepp. I dessa lesioner är omedelbar minskning absolut nödvändig. Behandlingsalternativ för dessa skador inkluderar icke-operativ hantering, sluten reduktion med Kirschner trådfixering (K-wire) och öppen reduktion med intern fixering (ORIF). Vid kroniska CMC-fraktur-dislokationer är ORIF obligatorisk. Även om operativ behandling rekommenderas i litteraturen vid fraktur-dislokation av CMC-lederna i ring- och lillfingret, utförde andra författare i specifika fall konservativ behandling genom omedelbar reduktion och skena immobilisering och denna behandling kan vara tillräcklig.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fysisk undersökning vid carpometacarpal skador avslöjar ulnarsidig smärta, svullnad, diffust ödem, en påtaglig knöl och ömhet i handen.

Radiologisk undersökning inkluderar hand-handledsröntgenbilder i posteroanterior (PA), sann lateral och 45º snedvy. En verklig sidovy av handen kan visa dislokationen, även om överlappning av lederna kan maskera dislokationen. På PA-röntgenbilder visade Fisher et al. föreslå att man använder den så kallade M-linjeparallellen hos CMC-lederna. Ett brott i denna M-linje tyder på en dislokation. En annan metod är att rita metakarpalkaskadlinjer på en PA-röntgen.

Det är viktigt att känna igen de associerade lesionerna, till exempel hamatfrakturer, eftersom denna fraktur kan förändra prognosen, operationsplaneringen och behandlingen. Utredarna antog att det finns en interobservatörsvariabilitet för att utvärdera carpometacarpal fraktur-dislokation och associerade lesioner i röntgenstrålar är underskattade. Utredarna föreslår ett protokoll med en datortomografi för att bedöma dessa lesioner. Forskarna antog att kirurgisk rekonstruktion skulle resultera i bättre kliniskt resultat och lägre komplikationsfrekvens än icke-kirurgisk behandling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Rekrytering
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Claudia Lamas, MD PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienterna är vuxna med en sluten skada i handen. För klinisk, röntgen och TC utvärderade vi karpometakarpalfrakturens dislokation av handen och associerade lesioner.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sluten carpometacarpal fraktur dislokation av handen
  • Vuxna från 18 till 80 år

Exklusions kriterier:

  • historia av frakturer eller senskador i samma hand
  • Barn
  • Öppna frakturluxationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hamate fraktur
Tidsram: 6 månader
Hamatfraktur i samband med dislokation av femte och fjärde fingret. Cains klassificering för beskrivning av fraktur-luxation. Milchs klassificering för hamate frakturtyper.
6 månader
Grad av förskjutning
Tidsram: 6 månader
Förskjutningsgrad (% förskjutning) vid röntgen och datortomografi.
6 månader
Intratikulär stepoff och degenerativ artros
Tidsram: 6 månader
Intratikulär avstegring (mm) och skleros, cystor, osteofyter, minskning av ledutrymmet (mm) vid röntgen och datortomografi
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Claudia Lamas, MD, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 november 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

10 oktober 2022

Avslutad studie (Förväntat)

14 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2020

Första postat (Faktisk)

16 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IIBSP-FLC-2020-29

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Retrospektiv studie som observerar röntgen och TC-skanning och resultaten av den kirurgiska eller konservativa behandlingen.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera