- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04668794
Запястно-пястные переломы-вывихи (Dislocation)
Запястно-пястный перелом-вывих кисти: межнаблюдательная и внутринаблюдательная изменчивость для выявления сопутствующих переломов крючковидной кости и их значения при хирургическом планировании и лечении
Обзор исследования
Подробное описание
Физикальное обследование при запястно-пястных травмах выявляет локтевую боль, припухлость, диффузный отек, пальпируемую припухлость и болезненность кисти.
Рентгенологическое исследование включает рентгенограммы запястья в задне-передней проекции (PA), истинную боковую проекцию и косую проекцию под углом 45º. Истинный боковой вид руки может показать вывих, хотя перекрытие суставов может маскировать вывих. На рентгенограммах PA Fisher et al. предлагают использовать так называемую М-линию параллелизма стыков CMC. Разрыв этой М-линии предполагает вывих. Другой метод заключается в том, чтобы нарисовать линии пястного каскада на рентгенограммах PA.
Важно распознать сопутствующие поражения, например переломы крючковидной кости, потому что этот перелом может изменить прогноз, хирургическое планирование и лечение. Исследователи выдвинули гипотезу о том, что существует вариабельность между исследователями для оценки запястно-пястного перелома-вывиха и связанных с ним повреждений на рентгеновских снимках. Исследователи предлагают протокол с компьютерной томографией для оценки этих поражений. Исследователи предположили, что хирургическая реконструкция приведет к лучшему клиническому результату и меньшей частоте осложнений, чем нехирургическое лечение.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Claudia Lamas, MD, PhD
- Номер телефона: 34935537032
- Электронная почта: clamasg@santpau.cat
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08025
- Рекрутинг
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Контакт:
- Claudia Lamas, MD PhD
- Номер телефона: +34935537031
- Электронная почта: clamasg@santpau.cat
-
Главный следователь:
- Claudia Lamas, MD PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Закрытый перелом запястно-пястного вывиха кисти
- Взрослые от 18 до 80 лет
Критерий исключения:
- история переломов или повреждений сухожилий в той же руке
- Дети
- Вывихи открытого перелома
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перелом крючковидной кости
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Перелом крючковидной кости, связанный с вывихом пятого и четвертого пальцев.
Классификация Каина для описания переломо-вывиха. Классификация Мильха для типов переломов крючковидной кости.
|
6 месяцев
|
|
Степень смещения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Степень смещения (% смещения) на рентгенограммах и КТ.
|
6 месяцев
|
|
Внутрисуставной шаг и дегенеративный остеоартроз
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Внутрисуставная ступенчатость (мм) и склероз, кисты, остеофиты, уменьшение суставной щели (мм) на рентгенограммах и КТ
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Claudia Lamas, MD, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kural C, Basaran SH, Ercin E, Bayrak A, Bilgili MG, Baca E. Fourth and fifth carpometacarpal fracture dislocations. Acta Orthop Traumatol Turc. 2014;48(6):655-60. doi: 10.3944/AOTT.2014.14.0040.
- Gehrmann SV, Kaufmann RA, Grassmann JP, Logters T, Schadel-Hopfner M, Hakimi M, Windolf J. Fracture-dislocations of the carpometacarpal joints of the ring and little finger. J Hand Surg Eur Vol. 2015 Jan;40(1):84-7. doi: 10.1177/1753193414562706.
- Mueller JJ. Carpometacarpal dislocations: report of five cases and review of the literature. J Hand Surg Am. 1986 Mar;11(2):184-8. doi: 10.1016/s0363-5023(86)80048-x.
- Henderson JJ, Arafa MA. Carpometacarpal dislocation. An easily missed diagnosis. J Bone Joint Surg Br. 1987 Mar;69(2):212-4. doi: 10.1302/0301-620X.69B2.3818751.
- Kjaer-Petersen K, Jurik AG, Petersen LK. Intra-articular fractures at the base of the fifth metacarpal. A clinical and radiographical study of 64 cases. J Hand Surg Br. 1992 Apr;17(2):144-7. doi: 10.1016/0266-7681(92)90075-d.
- Cobb WA, Dingle L, Zarb Adami R, Rodrigues J. Management of fracture-dislocations of the little finger carpometacarpal joint: a systematic review. J Hand Surg Eur Vol. 2018 Jun;43(5):530-538. doi: 10.1177/1753193417752317. Epub 2018 Feb 7.
- Storken G, Bogie R, Jansen EJ. Acute ulnar carpometacarpal dislocations. Can it be treated conservatively? A review of four cases. Hand (N Y). 2011 Dec;6(4):420-3. doi: 10.1007/s11552-011-9347-3. Epub 2011 Jul 7. No abstract available.
- Fisher MR, Rogers LF, Hendrix RW. Systematic approach to identifying fourth and fifth carpometacarpal joint dislocations. AJR Am J Roentgenol. 1983 Feb;140(2):319-24. doi: 10.2214/ajr.140.2.319.
- Hodgson PD, Shewring DJ. The 'metacarpal cascade lines'; use in the diagnosis of dislocations of the carpometacarpal joints. J Hand Surg Eur Vol. 2007 Jun;32(3):277-81. doi: 10.1016/J.JHSB.2006.09.020.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIBSP-FLC-2020-29
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .