- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04668794
Carpometacarpal Fracture-Dislokationen (Dislocation)
Karpometakarpale Fraktur-Dislokation der Hand: Interobserver- und Intraobserver-Variabilität zur Identifizierung assoziierter Hamatfrakturen und ihre Auswirkungen auf die chirurgische Planung und Behandlung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die körperliche Untersuchung bei Karpometakarpalverletzungen zeigt ulnarseitige Schmerzen, Schwellungen, diffuse Ödeme, einen tastbaren Knoten und Druckempfindlichkeit der Hand.
Die radiologische Untersuchung umfasst Hand-Handgelenk-Röntgenaufnahmen in posteroanteriorer (PA), True-Lateral- und 45º-Schrägansicht. Eine echte Seitenansicht der Hand kann die Luxation zeigen, obwohl eine Überlappung der Gelenke die Luxation maskieren kann. Auf PA-Röntgenaufnahmen haben Fisher et al. schlagen vor, die sogenannte M-Linien-Parallelität der CMC-Gelenke zu verwenden. Ein Bruch in dieser M-Linie deutet auf eine Luxation hin. Eine andere Methode besteht darin, metakarpale Kaskadenlinien auf PA-Röntgenaufnahmen zu zeichnen.
Es ist wichtig, die begleitenden Läsionen, zum Beispiel Hamatumfrakturen, zu erkennen, da diese Fraktur die Prognose, Operationsplanung und Behandlung verändern kann. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass es eine Variabilität zwischen den Beobachtern gibt, um die karpometakarpale Fraktur-Dislokation zu bewerten, und die damit verbundenen Läsionen in Röntgenaufnahmen werden unterschätzt. Die Ermittler schlagen ein Protokoll mit einem CT-Scan vor, um diese Läsionen zu beurteilen. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass eine chirurgische Rekonstruktion zu einem besseren klinischen Ergebnis und einer geringeren Komplikationsrate führen würde als eine nicht-chirurgische Behandlung.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Claudia Lamas, MD, PhD
- Telefonnummer: 34935537032
- E-Mail: clamasg@santpau.cat
Studienorte
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Barcelona, Spanien, 08025
- Rekrutierung
- Hospital de La Santa Creu I Sant Pau
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Kontakt:
- Claudia Lamas, MD PhD
- Telefonnummer: +34935537031
- E-Mail: clamasg@santpau.cat
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Hauptermittler:
- Claudia Lamas, MD PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geschlossene karpometakarpale Luxationsfraktur der Hand
- Erwachsene von 18 bis 80 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Frakturen oder Sehnenläsionen in derselben Hand
- Kinder
- Offene Frakturluxationen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hamate-Fraktur
Zeitfenster: 6 Monate
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Hamate-Fraktur im Zusammenhang mit der Luxation des fünften und vierten Fingers.
Cain´sche Klassifikation zur Beschreibung der Fraktur-Dislokation. Milchs Klassifikation für Hamatumfrakturen.
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6 Monate
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Grad der Verschiebung
Zeitfenster: 6 Monate
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Grad der Verschiebung (% Verschiebung) in Röntgenstrahlen und CT-Scan.
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6 Monate
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Intraartikulärer Stepoff und degenerative Osteoarthritis
Zeitfenster: 6 Monate
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Intraartikulärer Stepoff (mm) und Sklerose, Zysten, Osteophyten, Gelenkspaltreduktion (mm) im Röntgen- und CT-Scan
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Claudia Lamas, MD, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kural C, Basaran SH, Ercin E, Bayrak A, Bilgili MG, Baca E. Fourth and fifth carpometacarpal fracture dislocations. Acta Orthop Traumatol Turc. 2014;48(6):655-60. doi: 10.3944/AOTT.2014.14.0040.
- Gehrmann SV, Kaufmann RA, Grassmann JP, Logters T, Schadel-Hopfner M, Hakimi M, Windolf J. Fracture-dislocations of the carpometacarpal joints of the ring and little finger. J Hand Surg Eur Vol. 2015 Jan;40(1):84-7. doi: 10.1177/1753193414562706.
- Mueller JJ. Carpometacarpal dislocations: report of five cases and review of the literature. J Hand Surg Am. 1986 Mar;11(2):184-8. doi: 10.1016/s0363-5023(86)80048-x.
- Henderson JJ, Arafa MA. Carpometacarpal dislocation. An easily missed diagnosis. J Bone Joint Surg Br. 1987 Mar;69(2):212-4. doi: 10.1302/0301-620X.69B2.3818751.
- Kjaer-Petersen K, Jurik AG, Petersen LK. Intra-articular fractures at the base of the fifth metacarpal. A clinical and radiographical study of 64 cases. J Hand Surg Br. 1992 Apr;17(2):144-7. doi: 10.1016/0266-7681(92)90075-d.
- Cobb WA, Dingle L, Zarb Adami R, Rodrigues J. Management of fracture-dislocations of the little finger carpometacarpal joint: a systematic review. J Hand Surg Eur Vol. 2018 Jun;43(5):530-538. doi: 10.1177/1753193417752317. Epub 2018 Feb 7.
- Storken G, Bogie R, Jansen EJ. Acute ulnar carpometacarpal dislocations. Can it be treated conservatively? A review of four cases. Hand (N Y). 2011 Dec;6(4):420-3. doi: 10.1007/s11552-011-9347-3. Epub 2011 Jul 7. No abstract available.
- Fisher MR, Rogers LF, Hendrix RW. Systematic approach to identifying fourth and fifth carpometacarpal joint dislocations. AJR Am J Roentgenol. 1983 Feb;140(2):319-24. doi: 10.2214/ajr.140.2.319.
- Hodgson PD, Shewring DJ. The 'metacarpal cascade lines'; use in the diagnosis of dislocations of the carpometacarpal joints. J Hand Surg Eur Vol. 2007 Jun;32(3):277-81. doi: 10.1016/J.JHSB.2006.09.020.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- IIBSP-FLC-2020-29
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Karpometakarpal; Luxation
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