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Carpometacarpal Fracture-Dislokationen (Dislocation)

Karpometakarpale Fraktur-Dislokation der Hand: Interobserver- und Intraobserver-Variabilität zur Identifizierung assoziierter Hamatfrakturen und ihre Auswirkungen auf die chirurgische Planung und Behandlung

Fraktur-Dislokation der Karpometakarpalgelenke (CMC) des Ring- und Kleinfingers sind die am stärksten betroffenen CMC-Gelenke und die Luxation kann von anderen Handverletzungen begleitet sein. Fraktur-Dislokation der CMC-Gelenke des Ring- und Kleinfingers sind aufgrund ihrer sattelförmigen Anatomie und lockeren Bandansätzen extrem beweglich. Versäumte und falsche Diagnosen sind bei Metakarpalbasisverletzungen der Hand sehr häufig und führen zu Funktionseinschränkungen und schwachem Griff. Bei diesen Läsionen ist eine sofortige Reposition zwingend erforderlich. Die Behandlungsoptionen für diese Verletzungen umfassen nicht-operatives Management, geschlossene Reposition mit Kirschner-Draht-Fixation (K-Draht) und offene Reposition mit interner Fixation (ORIF). Bei chronischen CMC-Frakturluxationen ist ORIF obligatorisch. Obwohl in der Literatur eine operative Behandlung bei Fraktur-Dislokation der CMC-Gelenke des Ring- und Kleinfingers empfohlen wird, haben andere Autoren in bestimmten Fällen eine konservative Behandlung durch sofortige Reposition und Schienenimmobilisierung durchgeführt, und diese Behandlung kann ausreichend sein.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die körperliche Untersuchung bei Karpometakarpalverletzungen zeigt ulnarseitige Schmerzen, Schwellungen, diffuse Ödeme, einen tastbaren Knoten und Druckempfindlichkeit der Hand.

Die radiologische Untersuchung umfasst Hand-Handgelenk-Röntgenaufnahmen in posteroanteriorer (PA), True-Lateral- und 45º-Schrägansicht. Eine echte Seitenansicht der Hand kann die Luxation zeigen, obwohl eine Überlappung der Gelenke die Luxation maskieren kann. Auf PA-Röntgenaufnahmen haben Fisher et al. schlagen vor, die sogenannte M-Linien-Parallelität der CMC-Gelenke zu verwenden. Ein Bruch in dieser M-Linie deutet auf eine Luxation hin. Eine andere Methode besteht darin, metakarpale Kaskadenlinien auf PA-Röntgenaufnahmen zu zeichnen.

Es ist wichtig, die begleitenden Läsionen, zum Beispiel Hamatumfrakturen, zu erkennen, da diese Fraktur die Prognose, Operationsplanung und Behandlung verändern kann. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass es eine Variabilität zwischen den Beobachtern gibt, um die karpometakarpale Fraktur-Dislokation zu bewerten, und die damit verbundenen Läsionen in Röntgenaufnahmen werden unterschätzt. Die Ermittler schlagen ein Protokoll mit einem CT-Scan vor, um diese Läsionen zu beurteilen. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass eine chirurgische Rekonstruktion zu einem besseren klinischen Ergebnis und einer geringeren Komplikationsrate führen würde als eine nicht-chirurgische Behandlung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Rekrutierung
        • Hospital de La Santa Creu I Sant Pau
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Claudia Lamas, MD PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 78 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten sind Erwachsene mit einer geschlossenen Verletzung in der Hand. Klinisch, röntgenologisch und TC untersuchten wir die karpometakarpale Dislokationsfraktur der Hand und die damit verbundenen Läsionen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geschlossene karpometakarpale Luxationsfraktur der Hand
  • Erwachsene von 18 bis 80 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Frakturen oder Sehnenläsionen in derselben Hand
  • Kinder
  • Offene Frakturluxationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hamate-Fraktur
Zeitfenster: 6 Monate
Hamate-Fraktur im Zusammenhang mit der Luxation des fünften und vierten Fingers. Cain´sche Klassifikation zur Beschreibung der Fraktur-Dislokation. Milchs Klassifikation für Hamatumfrakturen.
6 Monate
Grad der Verschiebung
Zeitfenster: 6 Monate
Grad der Verschiebung (% Verschiebung) in Röntgenstrahlen und CT-Scan.
6 Monate
Intraartikulärer Stepoff und degenerative Osteoarthritis
Zeitfenster: 6 Monate
Intraartikulärer Stepoff (mm) und Sklerose, Zysten, Osteophyten, Gelenkspaltreduktion (mm) im Röntgen- und CT-Scan
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Claudia Lamas, MD, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. November 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

10. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

14. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIBSP-FLC-2020-29

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Retrospektive Studie, die die Röntgenaufnahmen und TC-Scans und die Ergebnisse der chirurgischen oder konservativen Behandlung beobachtet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Karpometakarpal; Luxation

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