- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04668794
Fracturas-luxaciones carpometacarpianas (Dislocation)
Fractura-luxación carpometacarpiana de la mano: variabilidad interobservador e intraobservador para identificar fracturas del ganchoso asociadas y sus implicaciones en la planificación y el tratamiento quirúrgicos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El examen físico en las lesiones carpometacarpianas revela dolor en el lado cubital, hinchazón, edema difuso, un bulto palpable y sensibilidad en la mano.
El examen radiológico incluye radiografías de mano y muñeca en proyección posteroanterior (PA), lateral verdadera y oblicua a 45º. Una verdadera vista lateral de la mano puede demostrar la luxación, aunque la superposición de las articulaciones puede enmascarar la luxación. En radiografías PA, Fisher et al. proponen utilizar el llamado paralelismo de línea M de las articulaciones CMC. Una ruptura en esta línea M sugiere una dislocación. Otro método es dibujar líneas de cascada de metacarpianos en radiografías PA.
Es importante reconocer las lesiones asociadas, por ejemplo las fracturas del ganchoso, ya que esta fractura puede cambiar el pronóstico, la planificación quirúrgica y el tratamiento. Los investigadores plantearon la hipótesis de que existe una variabilidad interobservador para evaluar la fractura-luxación carpometacarpiana y las lesiones asociadas en las radiografías están subestimadas. Los investigadores proponen un protocolo con una tomografía computarizada para evaluar estas lesiones. Los investigadores plantearon la hipótesis de que la reconstrucción quirúrgica daría como resultado un mejor resultado clínico y una menor tasa de complicaciones que el tratamiento no quirúrgico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Claudia Lamas, MD, PhD
- Número de teléfono: 34935537032
- Correo electrónico: clamasg@santpau.cat
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08025
- Reclutamiento
- Hospital de La Santa Creu I Sant Pau
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Contacto:
- Claudia Lamas, MD PhD
- Número de teléfono: +34935537031
- Correo electrónico: clamasg@santpau.cat
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Investigador principal:
- Claudia Lamas, MD PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fractura carpometacarpiana cerrada luxación de la mano
- Adultos de 18 a 80 años
Criterio de exclusión:
- antecedentes de fracturas o lesiones tendinosas en la misma mano
- Niños
- Luxaciones por fractura abierta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fractura del ganchoso
Periodo de tiempo: 6 meses
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Fractura del ganchoso asociada a la luxación del quinto y cuarto dedo.
Clasificación de Caín para la descripción de fractura-luxación. Clasificación de Milch para los tipos de fracturas del ganchoso.
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6 meses
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Grado de desplazamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
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Grado de desplazamiento (% de desplazamiento) en radiografías y tomografías computarizadas.
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6 meses
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Stepoff intrarticular y artrosis degenerativa
Periodo de tiempo: 6 meses
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Stepoff intrarticular (mm) y esclerosis, quistes, osteofitos, reducción del espacio articular (mm) en radiografías y tomografía computarizada
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Claudia Lamas, MD, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kural C, Basaran SH, Ercin E, Bayrak A, Bilgili MG, Baca E. Fourth and fifth carpometacarpal fracture dislocations. Acta Orthop Traumatol Turc. 2014;48(6):655-60. doi: 10.3944/AOTT.2014.14.0040.
- Gehrmann SV, Kaufmann RA, Grassmann JP, Logters T, Schadel-Hopfner M, Hakimi M, Windolf J. Fracture-dislocations of the carpometacarpal joints of the ring and little finger. J Hand Surg Eur Vol. 2015 Jan;40(1):84-7. doi: 10.1177/1753193414562706.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- IIBSP-FLC-2020-29
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