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Fracturas-luxaciones carpometacarpianas (Dislocation)

Fractura-luxación carpometacarpiana de la mano: variabilidad interobservador e intraobservador para identificar fracturas del ganchoso asociadas y sus implicaciones en la planificación y el tratamiento quirúrgicos

La fractura-luxación de las articulaciones carpometacarpianas (CMC) del dedo anular y meñique son las articulaciones CMC más afectadas y la luxación puede ir acompañada de otras lesiones en la mano. Las fracturas y luxaciones de las articulaciones CMC del dedo anular y el meñique son extremadamente móviles debido a su anatomía en forma de silla de montar y sus inserciones ligamentarias sueltas. El diagnóstico erróneo e incorrecto es muy frecuente en las lesiones de la base del metacarpiano de la mano y da como resultado un deterioro de la función y un agarre débil. En estas lesiones es imperativa la reducción inmediata. Las opciones de tratamiento para estas lesiones incluyen manejo no quirúrgico, reducción cerrada con fijación con alambre de Kirschner (K-wire) y reducción abierta con fijación interna (ORIF). En las fracturas-luxaciones crónicas de CMC, la ORIF es obligatoria. Aunque en la literatura se recomienda el tratamiento quirúrgico en fractura-luxación de las articulaciones CMC del dedo anular y meñique, otros autores, en casos específicos, realizan tratamiento conservador mediante reducción inmediata e inmovilización con férula y este tratamiento puede ser suficiente.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El examen físico en las lesiones carpometacarpianas revela dolor en el lado cubital, hinchazón, edema difuso, un bulto palpable y sensibilidad en la mano.

El examen radiológico incluye radiografías de mano y muñeca en proyección posteroanterior (PA), lateral verdadera y oblicua a 45º. Una verdadera vista lateral de la mano puede demostrar la luxación, aunque la superposición de las articulaciones puede enmascarar la luxación. En radiografías PA, Fisher et al. proponen utilizar el llamado paralelismo de línea M de las articulaciones CMC. Una ruptura en esta línea M sugiere una dislocación. Otro método es dibujar líneas de cascada de metacarpianos en radiografías PA.

Es importante reconocer las lesiones asociadas, por ejemplo las fracturas del ganchoso, ya que esta fractura puede cambiar el pronóstico, la planificación quirúrgica y el tratamiento. Los investigadores plantearon la hipótesis de que existe una variabilidad interobservador para evaluar la fractura-luxación carpometacarpiana y las lesiones asociadas en las radiografías están subestimadas. Los investigadores proponen un protocolo con una tomografía computarizada para evaluar estas lesiones. Los investigadores plantearon la hipótesis de que la reconstrucción quirúrgica daría como resultado un mejor resultado clínico y una menor tasa de complicaciones que el tratamiento no quirúrgico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Claudia Lamas, MD, PhD
  • Número de teléfono: 34935537032
  • Correo electrónico: clamasg@santpau.cat

Ubicaciones de estudio

      • Barcelona, España, 08025
        • Reclutamiento
        • Hospital de La Santa Creu I Sant Pau
        • Contacto:
          • Claudia Lamas, MD PhD
          • Número de teléfono: +34935537031
          • Correo electrónico: clamasg@santpau.cat
        • Investigador principal:
          • Claudia Lamas, MD PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes son adultos con una lesión cerrada en la mano. Para clínica, radiografía y TC evaluamos la fractura luxación carpometacarpiana de la mano y lesiones asociadas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fractura carpometacarpiana cerrada luxación de la mano
  • Adultos de 18 a 80 años

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de fracturas o lesiones tendinosas en la misma mano
  • Niños
  • Luxaciones por fractura abierta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fractura del ganchoso
Periodo de tiempo: 6 meses
Fractura del ganchoso asociada a la luxación del quinto y cuarto dedo. Clasificación de Caín para la descripción de fractura-luxación. Clasificación de Milch para los tipos de fracturas del ganchoso.
6 meses
Grado de desplazamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
Grado de desplazamiento (% de desplazamiento) en radiografías y tomografías computarizadas.
6 meses
Stepoff intrarticular y artrosis degenerativa
Periodo de tiempo: 6 meses
Stepoff intrarticular (mm) y esclerosis, quistes, osteofitos, reducción del espacio articular (mm) en radiografías y tomografía computarizada
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Claudia Lamas, MD, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

10 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

14 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

16 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IIBSP-FLC-2020-29

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Estudio retrospectivo que observa las radiografías y TAC y los resultados del tratamiento quirúrgico o conservador.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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