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Frattura carpometacarpale-lussazioni (Dislocation)

Frattura carpometacarpale-dislocazione della mano: variabilità interosservatore e intraosservatore per identificare le fratture associate dell'uncinato e le sue implicazioni nella pianificazione e nel trattamento chirurgico

Frattura-lussazione delle articolazioni carpometacarpali (CMC) dell'anulare e del mignolo sono le articolazioni CMC più colpite e la lussazione può essere accompagnata da altre lesioni della mano. Frattura-dislocazione delle articolazioni CMC dell'anulare e del mignolo sono estremamente mobili a causa della loro anatomia a forma di sella e degli attaccamenti legamentosi sciolti. La diagnosi errata e non corretta è molto frequente nelle lesioni della base metacarpale della mano e si traduce in una funzione compromessa e una presa debole. In queste lesioni è imperativa una riduzione immediata. Le opzioni terapeutiche per queste lesioni comprendono la gestione non chirurgica, la riduzione chiusa con fissazione con filo di Kirschner (filo di Kirschner) e la riduzione aperta con fissazione interna (ORIF). Nelle fratture-dislocazioni croniche della CMC l'ORIF è obbligatorio. Sebbene il trattamento chirurgico sia raccomandato in letteratura nella frattura-lussazione delle articolazioni CMC dell'anulare e del mignolo, altri autori, in casi specifici, hanno eseguito un trattamento conservativo mediante riduzione immediata e immobilizzazione con splint e questo trattamento può essere sufficiente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'esame fisico nelle lesioni carpometacarpali rivela dolore al lato ulnare, gonfiore, edema diffuso, un nodulo palpabile e dolorabilità della mano.

L'esame radiologico comprende radiografie mano-polso nelle proiezioni posteroanteriore (PA), laterale reale e obliqua a 45º. Una vera vista laterale della mano può mostrare la lussazione, sebbene la sovrapposizione delle articolazioni possa mascherare la lussazione. Sulle radiografie PA, Fisher et al. proporre di utilizzare il cosiddetto parallelismo della linea M dei giunti CMC. Un'interruzione in questa linea M suggerisce una dislocazione. Un altro metodo consiste nel disegnare linee a cascata metacarpale su radiografie PA.

È importante riconoscere le lesioni associate, ad esempio le fratture dell'uncinato, perché questa frattura può modificare la prognosi, la pianificazione chirurgica e il trattamento. I ricercatori hanno ipotizzato che esista una variabilità interosservatore per valutare la frattura-dislocazione carpometacarpale e le lesioni associate ai raggi X sono sottostimate. Gli investigatori propongono un protocollo con una scansione TC per valutare queste lesioni. I ricercatori hanno ipotizzato che la ricostruzione chirurgica si tradurrebbe in un migliore risultato clinico e in un minor tasso di complicanze rispetto al trattamento non chirurgico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Barcelona, Spagna, 08025
        • Reclutamento
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Claudia Lamas, MD PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti sono adulti con una ferita chiusa alla mano. Per clinica, radiografia e TC abbiamo valutato la lussazione della frattura carpometacarpale della mano e le lesioni associate.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dislocazione frattura carpometacarpale chiusa della mano
  • Adulti dai 18 agli 80 anni

Criteri di esclusione:

  • storia di fratture o lesioni tendinee nella stessa mano
  • Bambini
  • Lussazioni di fratture aperte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frattura uncinata
Lasso di tempo: 6 mesi
Frattura dell'uncinato associata alla lussazione del quinto e quarto dito. Classificazione di Caino per la descrizione della frattura-lussazione. Classificazione di Milch per i tipi di fratture dell'uncinato.
6 mesi
Grado di spostamento
Lasso di tempo: 6 mesi
Grado di spostamento (% spostamento) nei raggi X e nella TAC.
6 mesi
Stepoff intrarticolare e artrosi degenerativa
Lasso di tempo: 6 mesi
Stepoff intrarticolare (mm) e sclerosi, cisti, osteofiti, riduzione dello spazio articolare (mm) ai raggi X e alla TAC
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Claudia Lamas, MD, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 novembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

10 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

14 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIBSP-FLC-2020-29

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Studio retrospettivo che osserva le radiografie e la TAC ei risultati del trattamento chirurgico o conservativo.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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