- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04668794
Fratura-luxação carpometacarpiana (Dislocation)
Fratura-luxação do carpometacarpo da mão: variabilidade interobservador e intraobservador para identificar fraturas associadas do hamato e suas implicações no planejamento e tratamento cirúrgico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O exame físico em lesões carpometacarpais revela dor no lado ulnar, edema, edema difuso, nódulo palpável e sensibilidade na mão.
O exame radiológico inclui radiografias de mão e punho nas incidências posteroanterior (PA), perfil verdadeiro e oblíqua de 45º. Uma visão lateral verdadeira da mão pode demonstrar a luxação, embora a sobreposição das articulações possa mascarar a luxação. Nas radiografias PA, Fisher et al. propomos usar o chamado paralelismo M-line das juntas CMC. Uma quebra nesta linha M sugere um deslocamento. Outro método é desenhar linhas de cascata metacarpais em radiografias PA.
É importante reconhecer as lesões associadas, como por exemplo as fraturas do hamato, pois esta fratura pode alterar o prognóstico, o planejamento cirúrgico e o tratamento. Os investigadores levantaram a hipótese de que existe uma variabilidade interobservador para avaliar a fratura-luxação do carpometacarpo e as lesões associadas em radiografias são subestimadas. Os investigadores propõem um protocolo com tomografia computadorizada para avaliar essas lesões. Os pesquisadores levantaram a hipótese de que a reconstrução cirúrgica resultaria em melhor resultado clínico e menor taxa de complicações do que o tratamento não cirúrgico.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Claudia Lamas, MD, PhD
- Número de telefone: 34935537032
- E-mail: clamasg@santpau.cat
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08025
- Recrutamento
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Contato:
- Claudia Lamas, MD PhD
- Número de telefone: +34935537031
- E-mail: clamasg@santpau.cat
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Investigador principal:
- Claudia Lamas, MD PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Luxação fechada de fratura carpometacarpiana da mão
- Adultos de 18 a 80 anos
Critério de exclusão:
- história de fraturas ou lesões tendíneas na mesma mão
- Crianças
- Luxações de fratura aberta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fratura de hamato
Prazo: 6 meses
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Fratura do hamato associada à luxação do quinto e quarto dedos.
Classificação de Cain para a descrição da fratura-luxação. Classificação de Milch para os tipos de fraturas do hamato.
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6 meses
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Grau de deslocamento
Prazo: 6 meses
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Grau de deslocamento (% deslocamento) em raios-X e tomografia computadorizada.
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6 meses
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Degrau intra-articular e osteoartrite degenerativa
Prazo: 6 meses
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Degrau intraarticular (mm) e esclerose, cistos, osteófitos, redução do espaço articular (mm) em radiografias e tomografias
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Claudia Lamas, MD, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kural C, Basaran SH, Ercin E, Bayrak A, Bilgili MG, Baca E. Fourth and fifth carpometacarpal fracture dislocations. Acta Orthop Traumatol Turc. 2014;48(6):655-60. doi: 10.3944/AOTT.2014.14.0040.
- Gehrmann SV, Kaufmann RA, Grassmann JP, Logters T, Schadel-Hopfner M, Hakimi M, Windolf J. Fracture-dislocations of the carpometacarpal joints of the ring and little finger. J Hand Surg Eur Vol. 2015 Jan;40(1):84-7. doi: 10.1177/1753193414562706.
- Mueller JJ. Carpometacarpal dislocations: report of five cases and review of the literature. J Hand Surg Am. 1986 Mar;11(2):184-8. doi: 10.1016/s0363-5023(86)80048-x.
- Henderson JJ, Arafa MA. Carpometacarpal dislocation. An easily missed diagnosis. J Bone Joint Surg Br. 1987 Mar;69(2):212-4. doi: 10.1302/0301-620X.69B2.3818751.
- Kjaer-Petersen K, Jurik AG, Petersen LK. Intra-articular fractures at the base of the fifth metacarpal. A clinical and radiographical study of 64 cases. J Hand Surg Br. 1992 Apr;17(2):144-7. doi: 10.1016/0266-7681(92)90075-d.
- Cobb WA, Dingle L, Zarb Adami R, Rodrigues J. Management of fracture-dislocations of the little finger carpometacarpal joint: a systematic review. J Hand Surg Eur Vol. 2018 Jun;43(5):530-538. doi: 10.1177/1753193417752317. Epub 2018 Feb 7.
- Storken G, Bogie R, Jansen EJ. Acute ulnar carpometacarpal dislocations. Can it be treated conservatively? A review of four cases. Hand (N Y). 2011 Dec;6(4):420-3. doi: 10.1007/s11552-011-9347-3. Epub 2011 Jul 7. No abstract available.
- Fisher MR, Rogers LF, Hendrix RW. Systematic approach to identifying fourth and fifth carpometacarpal joint dislocations. AJR Am J Roentgenol. 1983 Feb;140(2):319-24. doi: 10.2214/ajr.140.2.319.
- Hodgson PD, Shewring DJ. The 'metacarpal cascade lines'; use in the diagnosis of dislocations of the carpometacarpal joints. J Hand Surg Eur Vol. 2007 Jun;32(3):277-81. doi: 10.1016/J.JHSB.2006.09.020.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIBSP-FLC-2020-29
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
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