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Fratura-luxação carpometacarpiana (Dislocation)

Fratura-luxação do carpometacarpo da mão: variabilidade interobservador e intraobservador para identificar fraturas associadas do hamato e suas implicações no planejamento e tratamento cirúrgico

A fratura-luxação das articulações carpometacarpianas (CMC) do anel e do dedo mínimo são as articulações CMC mais afetadas e a luxação pode ser acompanhada de outras lesões na mão. A fratura-luxação das articulações CMC do anel e do dedo mínimo são extremamente móveis por causa de sua anatomia em forma de sela e inserções ligamentares frouxas. O diagnóstico errado e incorreto é muito frequente nas lesões da base do metacarpo da mão e resulta em função prejudicada e preensão fraca. Nestas lesões a redução imediata é imperativa. As opções de tratamento para essas lesões incluem manejo não cirúrgico, redução fechada com fixação com fio de Kirschner (fio K) e redução aberta com fixação interna (ORIF). Nas fraturas-luxações crônicas da CMC, a RAFI é obrigatória. Embora o tratamento operatório seja recomendado na literatura nas fraturas-luxações das articulações CMC do dedo mínimo e anelar, outros autores, em casos específicos, realizaram o tratamento conservador com redução imediata e imobilização com tala e esse tratamento pode ser suficiente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O exame físico em lesões carpometacarpais revela dor no lado ulnar, edema, edema difuso, nódulo palpável e sensibilidade na mão.

O exame radiológico inclui radiografias de mão e punho nas incidências posteroanterior (PA), perfil verdadeiro e oblíqua de 45º. Uma visão lateral verdadeira da mão pode demonstrar a luxação, embora a sobreposição das articulações possa mascarar a luxação. Nas radiografias PA, Fisher et al. propomos usar o chamado paralelismo M-line das juntas CMC. Uma quebra nesta linha M sugere um deslocamento. Outro método é desenhar linhas de cascata metacarpais em radiografias PA.

É importante reconhecer as lesões associadas, como por exemplo as fraturas do hamato, pois esta fratura pode alterar o prognóstico, o planejamento cirúrgico e o tratamento. Os investigadores levantaram a hipótese de que existe uma variabilidade interobservador para avaliar a fratura-luxação do carpometacarpo e as lesões associadas em radiografias são subestimadas. Os investigadores propõem um protocolo com tomografia computadorizada para avaliar essas lesões. Os pesquisadores levantaram a hipótese de que a reconstrução cirúrgica resultaria em melhor resultado clínico e menor taxa de complicações do que o tratamento não cirúrgico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Barcelona, Espanha, 08025
        • Recrutamento
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Claudia Lamas, MD PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes são adultos com uma lesão fechada na mão. Para clínica, radiografia e TC avaliamos a fratura luxação do carpometacarpo da mão e lesões associadas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Luxação fechada de fratura carpometacarpiana da mão
  • Adultos de 18 a 80 anos

Critério de exclusão:

  • história de fraturas ou lesões tendíneas na mesma mão
  • Crianças
  • Luxações de fratura aberta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fratura de hamato
Prazo: 6 meses
Fratura do hamato associada à luxação do quinto e quarto dedos. Classificação de Cain para a descrição da fratura-luxação. Classificação de Milch para os tipos de fraturas do hamato.
6 meses
Grau de deslocamento
Prazo: 6 meses
Grau de deslocamento (% deslocamento) em raios-X e tomografia computadorizada.
6 meses
Degrau intra-articular e osteoartrite degenerativa
Prazo: 6 meses
Degrau intraarticular (mm) e esclerose, cistos, osteófitos, redução do espaço articular (mm) em radiografias e tomografias
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Claudia Lamas, MD, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

10 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

14 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IIBSP-FLC-2020-29

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Estudo retrospectivo que observa as radiografias e tomografia computadorizada e os resultados do tratamento cirúrgico ou conservador.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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