- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04668794
Carpometacarpal 골절 탈구 (Dislocation)
2022년 8월 31일 업데이트: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
손의 수근중수골 골절-탈구: 부수적인 Hamate 골절 식별을 위한 관찰자 간 및 관찰자 내 가변성 및 수술 계획 및 치료에서의 의미
약지와 새끼손가락의 손목중수골(CMC) 관절의 골절-탈구는 가장 영향을 받는 CMC 관절이며 탈구는 다른 손 부상을 동반할 수 있습니다.
약지와 새끼손가락의 CMC 관절의 골절-탈구는 안장 모양의 해부학적 구조와 느슨한 인대 부착으로 인해 매우 움직일 수 있습니다.
누락되고 잘못된 진단은 손의 중수골 기저 손상에서 매우 빈번하며 기능 장애 및 약한 그립을 초래합니다.
이러한 병변에서는 즉각적인 감소가 필수적입니다.
이러한 손상에 대한 치료 옵션에는 비수술적 관리, Kirschner 와이어 고정(K-wire)을 사용한 폐쇄 정복 및 내부 고정을 통한 개방 정복(ORIF)이 포함됩니다.
만성 CMC 골절 탈구에서 ORIF는 필수입니다.
약지와 새끼손가락의 CMC 관절의 골절-탈구에 대한 문헌에서는 수술적 치료를 권고하고 있지만, 다른 저자들은 특정한 경우에 즉시 정복과 부목 고정을 통한 보존적 치료를 시행하였고 이 치료로도 충분할 수 있다.
연구 개요
상세 설명
수근중수골 손상의 신체 검사는 척골측 통증, 부기, 미만성 부종, 만져질 수 있는 덩어리 및 손의 압통을 나타냅니다.
방사선 검사에는 후전방(PA)의 손-손목 방사선 사진, 실제 측면 및 45º 사시가 포함됩니다. 손의 실제 측면 보기는 탈구를 보여줄 수 있지만 관절의 중첩이 탈구를 가릴 수 있습니다. PA 방사선 사진에서 Fisher et al. CMC 조인트의 소위 M-라인 병렬성을 사용하는 것을 제안합니다. 이 M-라인의 중단은 전위를 암시합니다. 또 다른 방법은 PA 방사선 사진에 중수골 캐스케이드 라인을 그리는 것입니다.
유골 골절과 같은 관련 병변을 인식하는 것이 중요합니다. 이 골절은 예후, 수술 계획 및 치료를 변경할 수 있기 때문입니다. 조사관은 수근중수골 골절-탈구를 평가하기 위한 관찰자간 가변성이 있고 x-레이에서 관련 병변이 과소평가된다는 가설을 세웠습니다. 조사관은 이 병변을 평가하기 위해 CT 스캔과 함께 프로토콜을 제안합니다. 연구진은 외과적 재건술이 비수술적 치료보다 임상적 결과가 좋고 합병증 발생률이 낮다는 가설을 세웠다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Claudia Lamas, MD, PhD
- 전화번호: 34935537032
- 이메일: clamasg@santpau.cat
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08025
- 모병
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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연락하다:
- Claudia Lamas, MD PhD
- 전화번호: +34935537031
- 이메일: clamasg@santpau.cat
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수석 연구원:
- Claudia Lamas, MD PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 손에 닫힌 상처가 있는 성인입니다.
임상, x-레이 및 TC를 위해 손의 수근중수골 골절 탈구 및 관련 병변을 평가했습니다.
설명
포함 기준:
- 손의 폐쇄성 수근중수골 골절 탈구
- 18세에서 80세까지의 성인
제외 기준:
- 같은 손에 골절이나 힘줄 병변의 병력
- 어린이들
- 개방 골절 탈구
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유골 골절
기간: 6 개월
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다섯 번째와 네 번째 손가락의 탈구와 관련된 Hamate 골절.
골절-탈구의 기술에 대한 Cain의 분류. Hamate 골절 유형에 대한 Milch의 분류.
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6 개월
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변위 정도
기간: 6 개월
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X-레이 및 CT 스캔에서 변위 정도(% 변위).
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6 개월
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관절 내 스텝 오프 및 퇴행성 골관절염
기간: 6 개월
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X-선 및 CT 스캔에서 관절내 스텝오프(mm) 및 경화증, 낭종, 골극, 관절 공간 축소(mm)
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Claudia Lamas, MD, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Mueller JJ. Carpometacarpal dislocations: report of five cases and review of the literature. J Hand Surg Am. 1986 Mar;11(2):184-8. doi: 10.1016/s0363-5023(86)80048-x.
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- Hodgson PD, Shewring DJ. The 'metacarpal cascade lines'; use in the diagnosis of dislocations of the carpometacarpal joints. J Hand Surg Eur Vol. 2007 Jun;32(3):277-81. doi: 10.1016/J.JHSB.2006.09.020.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 2일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 10일
연구 완료 (예상)
2022년 11월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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