Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Carpometacarpal Törés-diszlokációk (Dislocation)

2022. augusztus 31. frissítette: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Carpometacarpalis törés – a kéz diszlokációja: Interobserver és Intraobserver variabilitás a társult hamate törések azonosításához és következményeinek a műtéti tervezésben és kezelésben

A gyűrűs és a kisujj carpometacarpal (CMC) ízületeinek törés-diszlokációja a leginkább érintett CMC ízületek, és a diszlokációt egyéb kézsérülések is kísérhetik. A gyűrűs és a kisujj CMC ízületeinek törés-diszlokációja nyeregforma anatómiájuk és laza szalagkötéseik miatt rendkívül mozgékony. Az elmulasztott és hibás diagnózis nagyon gyakori a kéz metacarpalis alapsérülése esetén, ami funkció- és tapadásgyengülést eredményez. Ezekben az elváltozásokban azonnali csökkentés szükséges. Ezeknek a sérüléseknek a kezelési lehetőségei közé tartozik a nem műtéti kezelés, a zárt redukció Kirschner huzalrögzítéssel (K-huzal) és a nyitott redukció belső rögzítéssel (ORIF). Krónikus CMC törés-diszlokáció esetén az ORIF kötelező. Bár a szakirodalomban a gyűrűs és a kisujj CMC ízületeinek törés-diszlokációja műtéti kezelést javasol, más szerzők konkrét esetekben konzervatív kezelést végeztek azonnali redukcióval és sín immobilizálással, és ez a kezelés elegendő lehet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A carpometacarpalis sérülések fizikális vizsgálata ulnaris fájdalmat, duzzanatot, diffúz ödémát, tapintható csomót és a kéz érzékenységét tárja fel.

A radiológiai vizsgálat magában foglalja a kéz-csukló röntgenfelvételeit a posteroanteriorban (PA), a valódi oldalsó és a 45º-os ferde nézetben. A kéz valódi oldalnézete kimutathatja a diszlokációt, bár az ízületek átfedése elfedheti a diszlokációt. A PA röntgenfelvételeken Fisher et al. javasoljuk a CMC kötések úgynevezett M egyenes párhuzamosságának használatát. Az M-vonal törése elmozdulásra utal. Egy másik módszer a metacarpalis kaszkád vonalak rajzolása a PA röntgenfelvételeken.

Fontos felismerni a kapcsolódó elváltozásokat, például a hamate töréseket, mert ez a törés megváltoztathatja a prognózist, a műtéti tervezést és a kezelést. A kutatók azt feltételezték, hogy van egy interobserver variabilitás a carpometacarpalis törés-diszlokáció értékeléséhez, és a kapcsolódó elváltozásokat a röntgenfelvételeken alulbecsülik. A vizsgálók egy CT-vizsgálatot tartalmazó protokollt javasolnak ezen elváltozások felmérésére. A kutatók azt feltételezték, hogy a műtéti rekonstrukció jobb klinikai eredményt és alacsonyabb szövődmények arányát eredményezi, mint a nem műtéti kezelés.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08025
        • Toborzás
        • Hospital de La Santa Creu I Sant Pau
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Claudia Lamas, MD PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek felnőttek, kezükben zárt sérüléssel. A klinikai, röntgen és TC vizsgálat során értékeltük a kéz carpometacarpalis törésének diszlokációját és a kapcsolódó elváltozásokat.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A kéz zárt carpometacarpalis törés diszlokációja
  • Felnőttek 18-80 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • törések vagy ínelváltozások anamnézisében ugyanabban a kézben
  • Gyermekek
  • Nyílt törési diszlokációk

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hamate törés
Időkeret: 6 hónap
Hamate törés az ötödik és negyedik ujj elmozdulásával összefüggésben. Cain osztályozása a törés-diszlokáció leírására. Milch osztályozása a hamate töréstípusokra.
6 hónap
Az elmozdulás mértéke
Időkeret: 6 hónap
Az elmozdulás mértéke (%-os elmozdulás) röntgen- és CT-vizsgálatban.
6 hónap
Intraartikuláris stepoff és degeneratív osteoarthritis
Időkeret: 6 hónap
Intraartikuláris leállás (mm) és szklerózis, ciszták, osteophyták, ízületi tér csökkenés (mm) röntgen- és CT-vizsgálatban
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Claudia Lamas, MD, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 2.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. október 10.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. november 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 14.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IIBSP-FLC-2020-29

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Retrospektív vizsgálat, amely megfigyeli a röntgen- és TC-vizsgálatot, valamint a sebészeti vagy konzervatív kezelés eredményeit.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Carpometacarpal; Diszlokáció

Klinikai vizsgálatok a Osteoszintézis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel