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腕掌骨骨折脱位 (Dislocation)

手腕掌骨骨折脱位:观察者间和观察者内的变异性用于识别相关钩骨骨折及其在手术计划和治疗中的意义

无名指和小指的腕掌 (CMC) 关节骨折脱位是受影响最严重的 CMC 关节,脱位可能伴有其他手部损伤。 无名指和小指的 CMC 关节的骨折脱位因其马鞍形解剖结构和松散的韧带附着而极易活动。 手部掌骨基部损伤经常发生漏诊和错误诊断,并导致功能受损和握力减弱​​。 在这些病变中,立即减少是必要的。 这些损伤的治疗选择包括非手术治疗、克氏针闭合复位(克氏针)和切开复位内固定(ORIF)。 在慢性 CMC 骨折脱位中,ORIF 是强制性的。 虽然文献对环小指CMC关节骨折脱位推荐手术治疗,但也有作者针对特定病例,采取即刻复位夹板固定的保守治疗,这种治疗就足够了。

研究概览

地位

招聘中

干预/治疗

详细说明

腕掌骨损伤的体格检查显示尺侧疼痛、肿胀、弥漫性水肿、可触及的肿块和手部压痛。

放射学检查包括后前位 (PA) 中的手腕 X 光片、真侧面和 45º 斜位视图。 手部的真实侧视图可以显示脱位,尽管关节重叠可以掩盖脱位。 在 PA 射线照片上,Fisher 等人。建议使用所谓的 CMC 接头的 M 线平行度。 这条 M 线的断裂表明错位。 另一种方法是在 PA 射线照片上绘制掌骨级联线。

重要的是要识别相关病变,例如钩骨骨折,因为这种骨折会改变预后、手术计划和治疗。 研究人员假设,评估腕掌骨骨折脱位存在观察者间变异性,并且低估了 X 射线中的相关病变。 研究人员提出了一项通过 CT 扫描评估该病变的方案。 研究人员假设,与非手术治疗相比,手术重建会产生更好的临床结果和更低的并发症发生率。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Barcelona、西班牙、08025
        • 招聘中
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Claudia Lamas, MD PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 76年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患者是手部有闭合性损伤的成年人。 对于临床、X 射线和 TC,我们评估了手的腕掌骨骨折脱位和相关病变。

描述

纳入标准:

  • 手闭合性腕掌骨骨折脱位
  • 18至80岁的成年人

排除标准:

  • 同一只手有骨折或肌腱损伤史
  • 孩子们
  • 开放性骨折脱位

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
钩骨骨折
大体时间:6个月
Hamate 骨折与第五和第四指脱位有关。 用于描述骨折脱位的 Cain 分类。 Milch 对钩骨骨折类型的分类。
6个月
位移度数
大体时间:6个月
X 射线和 CT 扫描中的位移程度(位移百分比)。
6个月
关节内台阶和退行性骨关节炎
大体时间:6个月
X 射线和 CT 扫描中的关节内台阶 (mm) 和硬化、囊肿、骨赘、关节间隙减少 (mm)
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Claudia Lamas, MD, PhD、Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月2日

初级完成 (预期的)

2022年10月10日

研究完成 (预期的)

2022年11月14日

研究注册日期

首次提交

2020年12月9日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月14日

首次发布 (实际的)

2020年12月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月31日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IIBSP-FLC-2020-29

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

回顾性研究,观察X线和TC扫描以及手术或保守治疗的结果。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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