- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04668794
Carpometacarpal Murtuma-sijoiltaan (Dislocation)
Käden ranneluun murtuma - dislokaatio: Interobserver- ja Intraobserver-vaihtelut hamate-murtumien tunnistamiseksi ja niiden vaikutukset kirurgisen suunnitteluun ja hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kämmenrannan vammojen fyysisessä tutkimuksessa paljastuu kyynärluun puoleinen kipu, turvotus, hajaturvotus, käsin kosketeltava kyhmy ja käden arkuus.
Radiologiseen tutkimukseen sisältyy käden ja ranteen röntgenkuvat posteroanteriorista (PA), oikeat sivuttaiskuvat ja 45º vinokuvat. Todellinen sivukuva kädestä voi osoittaa siirtymän, vaikka nivelten päällekkäisyys voi peittää siirtymän. PA-röntgenkuvissa Fisher et ai. ehdottaa CMC-liitosten niin sanotun M-linjan yhdensuuntaisuuden käyttöä. Katko tässä M-linjassa viittaa sijoiltaan. Toinen tapa on piirtää metacarpal kaskadiviivat PA-röntgenkuvaan.
On tärkeää tunnistaa liitännäisleesiot, esimerkiksi hamatemurtumat, koska tämä murtuma voi muuttaa ennustetta, leikkauksen suunnittelua ja hoitoa. Tutkijat olettivat, että on olemassa havaintojen välistä vaihtelua, jotta voidaan arvioida rannerangan murtuma-dislokaatio ja siihen liittyvät vauriot röntgensäteissä on aliarvioitu. Tutkijat ehdottavat protokollaa CT-skannauksella näiden leesioiden arvioimiseksi. Tutkijat olettivat, että kirurginen rekonstruktio johtaisi parempaan kliiniseen tulokseen ja pienempään komplikaatioiden määrään kuin ei-kirurginen hoito.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Claudia Lamas, MD, PhD
- Puhelinnumero: 34935537032
- Sähköposti: clamasg@santpau.cat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Rekrytointi
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Ottaa yhteyttä:
- Claudia Lamas, MD PhD
- Puhelinnumero: +34935537031
- Sähköposti: clamasg@santpau.cat
-
Päätutkija:
- Claudia Lamas, MD PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Käden suljettu rannerankamurtuma
- Aikuiset 18-80-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- murtumia tai jännevaurioita samassa kädessä
- Lapset
- Avoimet murtuman dislokaatiot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hamate murtuma
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hamate-murtuma, joka liittyy viidennen ja neljännen sormen siirtymiseen.
Cainin luokittelu murtuma-sijoituksen kuvaamiseen. Milchin luokitus hamate-murtumien tyypeille.
|
6 kuukautta
|
|
Siirtymäaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Siirtymäaste (% siirtymä) röntgenkuvauksessa ja CT-skannauksessa.
|
6 kuukautta
|
|
Intratikulaarinen nivelrikko ja rappeuttava nivelrikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Nivelensisäinen askelpoisto (mm) ja skleroosi, kystat, osteofyytit, niveltilan pieneneminen (mm) röntgen- ja CT-kuvauksessa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Claudia Lamas, MD, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kural C, Basaran SH, Ercin E, Bayrak A, Bilgili MG, Baca E. Fourth and fifth carpometacarpal fracture dislocations. Acta Orthop Traumatol Turc. 2014;48(6):655-60. doi: 10.3944/AOTT.2014.14.0040.
- Gehrmann SV, Kaufmann RA, Grassmann JP, Logters T, Schadel-Hopfner M, Hakimi M, Windolf J. Fracture-dislocations of the carpometacarpal joints of the ring and little finger. J Hand Surg Eur Vol. 2015 Jan;40(1):84-7. doi: 10.1177/1753193414562706.
- Mueller JJ. Carpometacarpal dislocations: report of five cases and review of the literature. J Hand Surg Am. 1986 Mar;11(2):184-8. doi: 10.1016/s0363-5023(86)80048-x.
- Henderson JJ, Arafa MA. Carpometacarpal dislocation. An easily missed diagnosis. J Bone Joint Surg Br. 1987 Mar;69(2):212-4. doi: 10.1302/0301-620X.69B2.3818751.
- Kjaer-Petersen K, Jurik AG, Petersen LK. Intra-articular fractures at the base of the fifth metacarpal. A clinical and radiographical study of 64 cases. J Hand Surg Br. 1992 Apr;17(2):144-7. doi: 10.1016/0266-7681(92)90075-d.
- Cobb WA, Dingle L, Zarb Adami R, Rodrigues J. Management of fracture-dislocations of the little finger carpometacarpal joint: a systematic review. J Hand Surg Eur Vol. 2018 Jun;43(5):530-538. doi: 10.1177/1753193417752317. Epub 2018 Feb 7.
- Storken G, Bogie R, Jansen EJ. Acute ulnar carpometacarpal dislocations. Can it be treated conservatively? A review of four cases. Hand (N Y). 2011 Dec;6(4):420-3. doi: 10.1007/s11552-011-9347-3. Epub 2011 Jul 7. No abstract available.
- Fisher MR, Rogers LF, Hendrix RW. Systematic approach to identifying fourth and fifth carpometacarpal joint dislocations. AJR Am J Roentgenol. 1983 Feb;140(2):319-24. doi: 10.2214/ajr.140.2.319.
- Hodgson PD, Shewring DJ. The 'metacarpal cascade lines'; use in the diagnosis of dislocations of the carpometacarpal joints. J Hand Surg Eur Vol. 2007 Jun;32(3):277-81. doi: 10.1016/J.JHSB.2006.09.020.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIBSP-FLC-2020-29
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .