Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Złamanie nadgarstkowo-śródręczne-zwichnięcia (Dislocation)

31 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Złamanie nadgarstkowo-śródręczne-zwichnięcie ręki: zmienność międzyobserwacyjna i wewnątrzobserwacyjna w celu identyfikacji towarzyszących złamań haczykowatych i ich implikacje w planowaniu i leczeniu chirurgicznym

Złamanie-zwichnięcie stawów nadgarstkowo-śródręcznych (CMC) pierścienia i małego palca to najbardziej dotknięte stawy CMC, a zwichnięciu mogą towarzyszyć inne urazy ręki. Złamanie-zwichnięcie stawów CMC palca serdecznego i małego palca jest niezwykle ruchliwe ze względu na anatomię siodła i luźne przyczepy więzadłowe. Pomyłka i błędna diagnoza jest bardzo częsta w urazach podstawy śródręcza ręki i skutkuje upośledzeniem funkcji i słabym chwytem. W tych zmianach konieczna jest natychmiastowa redukcja. Opcje leczenia tych urazów obejmują postępowanie nieoperacyjne, zamkniętą repozycję z drutem Kirschnera (drut K) i otwartą repozycję z wewnętrzną fiksacją (ORIF). W przewlekłych złamaniach-zwichnięciach CMC ORIF jest obowiązkowa. Chociaż w piśmiennictwie zalecane jest leczenie operacyjne w złamaniach-zwichnięciach stawów CMC palca serdecznego i małego, inni autorzy w określonych przypadkach prowadzili leczenie zachowawcze poprzez natychmiastowe nastawienie i unieruchomienie szyną i to leczenie może być wystarczające.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu fizykalnym urazów nadgarstkowo-śródręcznych stwierdza się ból po stronie łokciowej, obrzęk, rozlany obrzęk, wyczuwalny guzek i tkliwość ręki.

Badanie radiologiczne obejmuje zdjęcia rentgenowskie nadgarstka w projekcji tylno-przedniej (PA), prawdziwie bocznej i skośnej pod kątem 45º. Prawdziwy boczny widok ręki może wykazać zwichnięcie, chociaż nakładanie się stawów może maskować zwichnięcie. Na radiogramach PA Fisher i in. zaproponować zastosowanie tzw. równoległości linii M połączeń CMC. Przerwa w tej linii M sugeruje dyslokację. Inną metodą jest narysowanie linii kaskady śródręcza na radiogramach PA.

Ważne jest rozpoznanie zmian towarzyszących, na przykład złamań haczykowatych, ponieważ to złamanie może zmienić rokowanie, planowanie operacji i leczenie. Badacze postawili hipotezę, że istnieje zmienność między obserwatorami w ocenie zwichnięcia złamania nadgarstkowo-śródręcznego, a związane z tym zmiany na zdjęciach rentgenowskich są niedoszacowane. Badacze proponują protokół z tomografią komputerową w celu oceny tych zmian. Naukowcy postawili hipotezę, że rekonstrukcja chirurgiczna skutkowałaby lepszym wynikiem klinicznym i mniejszą liczbą powikłań niż leczenie niechirurgiczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08025
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Claudia Lamas, MD PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci to osoby dorosłe z zamkniętym urazem dłoni. W przypadku badań klinicznych, rentgenowskich i TC oceniliśmy zwichnięcie złamania nadgarstkowo-śródręcznego ręki i związane z nim zmiany.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zamknięte złamanie nadgarstka i śródręcza zwichnięcie ręki
  • Osoby dorosłe od 18 do 80 lat

Kryteria wyłączenia:

  • historia złamań lub uszkodzeń ścięgien w tej samej ręce
  • Dzieci
  • Otwarte zwichnięcia złamania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złamanie Hamate'a
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Złamanie Hamate'a związane ze zwichnięciem piątego i czwartego palca. Klasyfikacja Caina do opisu złamania-zwichnięcia. Klasyfikacja Milcha dla rodzajów złamań kości haczykowatej.
6 miesięcy
Stopień przemieszczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Stopień przemieszczenia (% przemieszczenia) na zdjęciu rentgenowskim i tomografii komputerowej.
6 miesięcy
Zeskok śródstawowy i zwyrodnieniowa choroba zwyrodnieniowa stawów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zrost śródstawowy (mm) i stwardnienie, torbiele, osteofity, redukcja szpary stawowej (mm) na zdjęciach rentgenowskich i tomografii komputerowej
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Śledczy

  • Główny śledczy: Claudia Lamas, MD, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

10 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

14 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIBSP-FLC-2020-29

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Badanie retrospektywne, w którym obserwuje się zdjęcia rentgenowskie i tomografię komputerową oraz wyniki leczenia chirurgicznego lub zachowawczego.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj