Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Carpometacarpal fraktur-dislokationer (Dislocation)

31. august 2022 opdateret af: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Carpometacarpal fraktur-dislokation af hånden: Interobservatør og intraobservatørvariabilitet til identifikation af associerede hamatfrakturer og dets implikationer i kirurgisk planlægning og behandling

Fraktur-dislokation af de carpometacarpale (CMC) leddene i ring- og lillefingeren er de mest berørte CMC-led, og dislokationen kan være ledsaget af andre håndskader. Brud-dislokation af CMC-leddene i ringen og lillefingeren er ekstremt mobile på grund af deres sadelformede anatomi og løse ledbånd. Manglende og forkert diagnose er meget hyppig ved metacarpale baseskader i hånden og resulterer i nedsat funktion og svagt greb. I disse læsioner er øjeblikkelig reduktion bydende nødvendig. Behandlingsmuligheder for disse skader omfatter ikke-operativ behandling, lukket reduktion med Kirschner wire fiksering (K-wire) og åben reduktion med intern fiksering (ORIF). Ved kroniske CMC fraktur-dislokationer er ORIF obligatorisk. Selvom operativ behandling anbefales i litteraturen ved fraktur-dislokation af CMC-leddene i ring og lillefinger, har andre forfattere i specifikke tilfælde udført konservativ behandling gennem øjeblikkelig reduktion og skinneimmobilisering, og denne behandling kan være tilstrækkelig.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fysisk undersøgelse ved carpometacarpale skader afslører ulnar-sidede smerter, hævelse, diffust ødem, en følbar klump og ømhed i hånden.

Radiologisk undersøgelse omfatter røntgenbilleder af hånd-håndled i posteroanterior (PA), ægte lateral og 45º skrå visninger. Et ægte sidebillede af hånden kan vise dislokationen, selvom overlapning af leddene kan maskere dislokationen. På PA røntgenbilleder, Fisher et al. foreslå at bruge den såkaldte M-line parallelitet af CMC leddene. Et brud på denne M-linje tyder på en dislokation. En anden metode er at tegne metacarpal kaskade linjer på en PA røntgenbilleder.

Det er vigtigt at genkende de associerede læsioner, for eksempel hamatfrakturer, fordi denne fraktur kan ændre prognose, operationsplanlægning og behandling. Forskerne antog, at der er en interobservatørvariabilitet til at evaluere carpometacarpal fraktur-dislokation, og associerede læsioner i røntgenbilleder er undervurderet. Efterforskerne foreslår en protokol med en CT-scanning for at vurdere disse læsioner. Forskerne antog, at kirurgisk rekonstruktion ville resultere i bedre kliniske resultater og lavere komplikationer end ikke-kirurgisk behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Rekruttering
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Claudia Lamas, MD PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne er voksne med en lukket skade i hånden. Til klinisk, røntgen og TC evaluerede vi den carpometacarpal fraktur dislokation af hånden og tilhørende læsioner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lukket carpometacarpal fraktur dislokation af hånden
  • Voksne fra 18 til 80 år

Ekskluderingskriterier:

  • historie med brud eller senelæsioner i samme hånd
  • Børn
  • Åbne fraktur dislokationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hamate fraktur
Tidsramme: 6 måneder
Hamatfraktur forbundet med dislokation af femte og fjerde finger. Cains klassifikation til beskrivelse af fraktur-dislokation. Milchs klassifikation for hamate frakturtyper.
6 måneder
Grad af forskydning
Tidsramme: 6 måneder
Forskydningsgrad (% forskydning) ved røntgen og CT-skanning.
6 måneder
Intratikulær stepoff og degenerativ slidgigt
Tidsramme: 6 måneder
Intrartikulær stepoff (mm) og sklerose, cyster, osteofytter, ledrumsreduktion (mm) ved røntgen og CT-skanning
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claudia Lamas, MD, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

14. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2020

Først opslået (Faktiske)

16. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIBSP-FLC-2020-29

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Retrospektiv undersøgelse, der observerer røntgenbilleder og TC-scanning og resultaterne af den kirurgiske eller konservative behandling.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carpometacarpal; Dislokation

Kliniske forsøg med Osteosyntese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner