Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Carpometacarpal Fraktur-dislokasjoner (Dislocation)

31. august 2022 oppdatert av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Carpometacarpal fraktur-dislokasjon av hånden: Interobserver og intraobservatørvariabilitet for å identifisere assosierte hamatefrakturer og dets implikasjoner i kirurgisk planlegging og behandling

Fraktur-dislokasjon av carpometacarpal (CMC) ledd i ring- og lillefingeren er de mest berørte CMC-leddene, og dislokasjonen kan være ledsaget av andre håndskader. Brudd-dislokasjon av CMC-leddene i ringen og lillefingeren er ekstremt mobile på grunn av deres salformede anatomi og løse ligamentfester. Manglende og feil diagnose er svært hyppig ved metacarpal baseskader i hånden og gir nedsatt funksjon og svakt grep. I disse lesjonene er umiddelbar reduksjon avgjørende. Behandlingsalternativer for disse skadene inkluderer ikke-operativ behandling, lukket reduksjon med Kirschner wire fiksering (K-wire) og åpen reduksjon med intern fiksering (ORIF). Ved kroniske CMC-fraktur-dislokasjoner er ORIF obligatorisk. Selv om operativ behandling anbefales i litteraturen ved fraktur-dislokasjon av CMC-leddene i ring og lillefinger, har andre forfattere i spesifikke tilfeller utført konservativ behandling gjennom umiddelbar reduksjon og skinneimmobilisering og denne behandlingen kan være tilstrekkelig.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fysisk undersøkelse ved carpometacarpal skader avslører ulnarsidig smerte, hevelse, diffust ødem, en palpabel klump og ømhet i hånden.

Radiologisk undersøkelse inkluderer røntgenbilder av hånd-håndledd i posteroanterior (PA), ekte lateral og 45º skrå visninger. Et ekte sidebilde av hånden kan vise dislokasjonen, selv om overlapping av leddene kan maskere dislokasjonen. På PA røntgenbilder, Fisher et al. foreslå å bruke den såkalte M-linjeparallellen til CMC-leddene. Et brudd i denne M-linjen antyder en dislokasjon. En annen metode er å tegne metacarpal kaskade linjer på en PA røntgenbilder.

Det er viktig å gjenkjenne de assosierte lesjonene, for eksempel hamatfrakturer, fordi dette bruddet kan endre prognose, kirurgisk planlegging og behandling. Etterforskerne antok at det er en interobservatørvariabilitet for å evaluere carpometacarpal fraktur-dislokasjon og tilhørende lesjoner i røntgenstråler er undervurdert. Etterforskerne foreslår en protokoll med en CT-skanning for å vurdere disse lesjonene. Forskerne antok at kirurgisk rekonstruksjon ville resultere i bedre klinisk resultat og lavere komplikasjonsrate enn ikke-kirurgisk behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08025
        • Rekruttering
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Claudia Lamas, MD PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene er voksne med en lukket skade i hånden. For klinisk, røntgen og TC evaluerte vi carpometacarpal frakturdislokasjon av hånden og tilhørende lesjoner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lukket carpometacarpal fraktur dislokasjon av hånden
  • Voksne fra 18 til 80 år

Ekskluderingskriterier:

  • historie med brudd eller seneskader i samme hånd
  • Barn
  • Åpne brudddislokasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hamatbrudd
Tidsramme: 6 måneder
Hamatfraktur assosiert med dislokasjon av femte og fjerde finger. Cains klassifisering for beskrivelse av fraktur-dislokasjon. Milchs klassifisering for hamate frakturtyper.
6 måneder
Grad av forskyvning
Tidsramme: 6 måneder
Grad av forskyvning (% forskyvning) ved røntgen og CT-skanning.
6 måneder
Intrartikulær stepoff og degenerativ slitasjegikt
Tidsramme: 6 måneder
Intrartikulær stepoff (mm) og sklerose, cyster, osteofytter, leddromsreduksjon (mm) ved røntgen og CT-skanning
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Claudia Lamas, MD, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2020

Primær fullføring (Forventet)

10. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

14. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IIBSP-FLC-2020-29

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Retrospektiv studie som observerer røntgen og TC-skanning og resultatene av kirurgisk eller konservativ behandling.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere