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Fracture-luxations carpo-métacarpiennes (Dislocation)

Fracture-luxation carpo-métacarpienne de la main : variabilité inter-observateur et intra-observateur pour identifier les fractures associées de l'hamate et ses implications dans la planification et le traitement chirurgicaux

Les fractures-luxations des articulations carpométacarpiennes (CMC) de l'annulaire et de l'auriculaire sont les articulations CMC les plus touchées et la luxation peut s'accompagner d'autres blessures à la main. Les fractures-luxations des articulations CMC de l'annulaire et de l'auriculaire sont extrêmement mobiles en raison de leur anatomie en forme de selle et de leurs attaches ligamentaires lâches. Les diagnostics manqués et incorrects sont très fréquents dans les lésions de la base métacarpienne de la main et entraînent une altération de la fonction et une faible préhension. Dans ces lésions, une réduction immédiate est impérative. Les options de traitement pour ces blessures comprennent la prise en charge non chirurgicale, la réduction fermée avec fixation par broche de Kirschner (fil K) et la réduction ouverte avec fixation interne (ORIF). Dans les fractures-luxations chroniques du CMC, l'ORIF est obligatoire. Bien que le traitement chirurgical soit recommandé dans la littérature dans les fractures-luxations des articulations CMC de l'annulaire et de l'auriculaire, d'autres auteurs, dans des cas particuliers, ont pratiqué un traitement conservateur par réduction immédiate et immobilisation par attelle et ce traitement peut être suffisant.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'examen physique des lésions carpo-métacarpiennes révèle une douleur du côté ulnaire, un gonflement, un œdème diffus, une masse palpable et une sensibilité de la main.

L'examen radiologique comprend des radiographies main-poignet en vue postéro-antérieure (PA), de profil vrai et oblique à 45º. Une vraie vue latérale de la main peut démontrer la luxation, bien que le chevauchement des articulations puisse masquer la luxation. Sur les radiographies PA, Fisher et al. proposent d'utiliser le parallélisme dit M-line des joints CMC. Une rupture de cette ligne M suggère une luxation. Une autre méthode consiste à tracer des lignes de cascade métacarpienne sur des radiographies PA.

Il est important de reconnaître les lésions associées, par exemple les fractures de l'hameçon, car cette fracture peut modifier le pronostic, la planification chirurgicale et le traitement. Les investigateurs ont émis l'hypothèse qu'il existe une variabilité interobservateur pour évaluer la fracture-luxation carpo-métacarpienne et les lésions associées aux radiographies sont sous-estimées. Les investigateurs proposent un protocole avec un scanner pour évaluer ces lésions. Les chercheurs ont émis l'hypothèse que la reconstruction chirurgicale entraînerait de meilleurs résultats cliniques et un taux de complications plus faible qu'un traitement non chirurgical.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Barcelona, Espagne, 08025
        • Recrutement
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Claudia Lamas, MD PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients sont des adultes avec une blessure fermée à la main. Pour les cliniques, radiographies et TC nous avons évalué la luxation fracture carpo-métacarpienne de la main et les lésions associées.

La description

Critère d'intégration:

  • Fracture carpo-métacarpienne fermée luxation de la main
  • Adultes de 18 à 80 ans

Critère d'exclusion:

  • antécédents de fractures ou de lésions tendineuses dans la même main
  • Enfants
  • Luxations fractures ouvertes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fracture de l'hamaté
Délai: 6 mois
Fracture de l'hamat associée à la luxation des cinquième et quatrième doigts. Classification de Cain pour la description des fractures-luxations. Classification de Milch pour les types de fractures de l'hamate.
6 mois
Degré de déplacement
Délai: 6 mois
Degré de déplacement (% de déplacement) dans les rayons X et la tomodensitométrie.
6 mois
Décollement intra-articulaire et arthrose dégénérative
Délai: 6 mois
Stepoff intra-articulaire (mm) et sclérose, kystes, ostéophytes, réduction de l'espace articulaire (mm) en radiographie et en tomodensitométrie
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Claudia Lamas, MD, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 novembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

10 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

14 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2020

Première publication (Réel)

16 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIBSP-FLC-2020-29

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Étude rétrospective qui observe les radiographies et TC scan et les résultats du traitement chirurgical ou conservateur.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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