Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Karpometakarpální zlomenina-dislokace (Dislocation)

Karpometakarpální zlomenina-dislokace ruky: Interobserver a Intraobserver Variabilita pro identifikaci asociovaných zlomenin hematu a jejich důsledků v chirurgickém plánování a léčbě

Zlomenina-dislokace karpometakarpálních (CMC) kloubů prsteníku a malíčku jsou nejvíce postiženými CMC klouby a dislokace může být doprovázena dalšími poraněními ruky. Zlomenina-dislokace CMC kloubů prsteníku a malíčku jsou extrémně pohyblivé kvůli anatomii sedlového tvaru a volným vazivovým úponům. Chybná a nesprávná diagnóza je velmi častá u poranění metakarpální báze ruky a má za následek zhoršenou funkci a slabý úchop. U těchto lézí je nutná okamžitá redukce. Možnosti léčby těchto poranění zahrnují neoperační management, uzavřenou repozici s fixací Kirschnerovým drátem (K-wire) a otevřenou repozici s vnitřní fixací (ORIF). U chronických CMC fraktur-dislokací je ORIF povinný. Přestože je v literatuře doporučována operační léčba u zlomeniny-dislokace CMC kloubů prsteníku a malíčku, jiní autoři ve specifických případech prováděli konzervativní léčbu okamžitou repozicí a imobilizací dlahy a tato léčba může být dostačující.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fyzikální vyšetření u karpometakarpálních poranění odhalí bolest na ulnární straně, otok, difuzní edém, hmatnou bulku a citlivost ruky.

Radiologické vyšetření zahrnuje rentgenové snímky ruky-zápěstí v posteroanteriorním (PA), skutečném laterálním a šikmém pohledu 45º. Skutečný laterální pohled na ruku může demonstrovat luxaci, i když překrývání kloubů může luxaci maskovat. Na rentgenových snímcích PA Fisher et al. navrhnout použití tzv. M-line rovnoběžnosti spojů CMC. Přerušení této M-čáry naznačuje dislokaci. Další metodou je kreslení metakarpálních kaskádových linií na PA rentgenových snímcích.

Je důležité rozpoznat přidružené léze, například zlomeniny hematu, protože tato zlomenina může změnit prognózu, chirurgické plánování a léčbu. Vyšetřovatelé předpokládali, že existuje variabilita mezi pozorovateli při hodnocení fraktury karpometakarpu-dislokace a související léze na rentgenových snímcích jsou podhodnoceny. Vyšetřovatelé navrhují protokol s CT skenem k posouzení těchto lézí. Výzkumníci předpokládali, že chirurgická rekonstrukce by měla za následek lepší klinický výsledek a nižší míru komplikací než nechirurgická léčba.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Barcelona, Španělsko, 08025
        • Nábor
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Claudia Lamas, MD PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti jsou dospělí s uzavřeným poraněním ruky. Pro klinické, rentgenové a TC jsme hodnotili dislokaci karpometakarpální fraktury ruky a související léze.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Uzavřená zlomenina karpometakarpální dislokace ruky
  • Dospělí od 18 do 80 let

Kritéria vyloučení:

  • historie zlomenin nebo lézí šlach na stejné ruce
  • Děti
  • Dislokace otevřené zlomeniny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlomenina Hamate
Časové okno: 6 měsíců
Zlomenina Hamate spojená s luxací pátého a čtvrtého prstu. Cainova klasifikace pro popis zlomeniny-dislokace. Milchova klasifikace pro typy zlomenin hamate.
6 měsíců
Stupeň posunutí
Časové okno: 6 měsíců
Stupeň posunutí (% posunutí) při rentgenovém a CT vyšetření.
6 měsíců
Intraartikulární stepoff a degenerativní osteoartróza
Časové okno: 6 měsíců
Intraartikulární stepoff (mm) a skleróza, cysty, osteofyty, zmenšení kloubního prostoru (mm) při rentgenovém a CT vyšetření
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Claudia Lamas, MD, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. listopadu 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

10. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

14. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IIBSP-FLC-2020-29

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Retrospektivní studie, která sleduje rentgenové a TC vyšetření a výsledky chirurgické nebo konzervativní léčby.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit