Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Carpometacarpale breuk-dislocaties (Dislocation)

31 augustus 2022 bijgewerkt door: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Carpometacarpale fractuur-dislocatie van de hand: interobserver- en intraobserver-variabiliteit voor het identificeren van geassocieerde hamate-fracturen en de implicaties ervan voor chirurgische planning en behandeling

Fractuur-dislocatie van de carpometacarpale (CMC) gewrichten van de ring- en pink zijn de meest aangetaste CMC-gewrichten en de dislocatie kan gepaard gaan met ander handletsel. Fractuur-dislocatie van de CMC-gewrichten van de ring- en pink zijn extreem mobiel vanwege hun zadelvormige anatomie en losse ligamentaire aanhechtingen. Gemiste en onjuiste diagnose komt zeer vaak voor bij metacarpale basisletsels van de hand en resulteert in verminderde functie en zwakke grip. Bij deze laesies is onmiddellijke reductie absoluut noodzakelijk. Behandelingsopties voor deze verwondingen omvatten niet-operatieve behandeling, gesloten reductie met Kirschner-draadfixatie (K-draad) en open reductie met interne fixatie (ORIF). Bij chronische CMC-fractuurdislocaties is ORIF verplicht. Hoewel in de literatuur operatieve behandeling wordt aanbevolen bij fractuur-dislocatie van de CMC-gewrichten van ring- en pink, voerden andere auteurs in specifieke gevallen een conservatieve behandeling uit door middel van onmiddellijke reductie en spalkimmobilisatie en deze behandeling kan voldoende zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lichamelijk onderzoek bij carpometacarpale letsels onthult ulnaire pijn, zwelling, diffuus oedeem, een voelbare knobbel en gevoeligheid van de hand.

Radiologisch onderzoek omvat hand-pols-röntgenfoto's in de postero-anterior (PA), ware laterale en 45º schuine weergaven. Een echt zijaanzicht van de hand kan de ontwrichting aantonen, hoewel overlapping van de gewrichten de ontwrichting kan maskeren. Op PA-röntgenfoto's, Fisher et al. stel voor om de zogenaamde M-lijn parallelliteit van de CMC-gewrichten te gebruiken. Een breuk in deze M-lijn suggereert een ontwrichting. Een andere methode is het tekenen van metacarpale cascadelijnen op PA-röntgenfoto's.

Het is belangrijk om de bijbehorende laesies te herkennen, bijvoorbeeld hamate fracturen, omdat deze fractuur de prognose, chirurgische planning en behandeling kan veranderen. De onderzoekers veronderstelden dat er een interobserver-variabiliteit is om de carpometacarpale fractuur te evalueren - dislocatie en bijbehorende laesies op röntgenfoto's worden onderschat. De onderzoekers stellen een protocol voor met een CT-scan om deze laesies te beoordelen. De onderzoekers veronderstelden dat chirurgische reconstructie zou resulteren in een beter klinisch resultaat en een lager aantal complicaties dan niet-chirurgische behandeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08025
        • Werving
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Claudia Lamas, MD PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten zijn volwassenen met een gesloten wond in hun hand. Voor klinische, röntgenfoto en TC evalueerden we de carpometacarpale fractuurdislocatie van de hand en bijbehorende laesies.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gesloten carpometacarpale fractuurdislocatie van de hand
  • Volwassenen van 18 tot 80 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • voorgeschiedenis van fracturen of peeslaesies in dezelfde hand
  • Kinderen
  • Dislocaties van open fracturen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hamate breuk
Tijdsspanne: 6 maanden
Hamate fractuur geassocieerd met de ontwrichting van de vijfde en vierde vinger. Cain's classificatie voor de beschrijving van fractuur-dislocatie. Milch's classificatie voor hamaatfracturen.
6 maanden
Mate van verplaatsing
Tijdsspanne: 6 maanden
Mate van verplaatsing (% verplaatsing) in röntgenfoto's en CT-scan.
6 maanden
Intrarticulaire afstap en degeneratieve artrose
Tijdsspanne: 6 maanden
Intrarticulaire afstap (mm) en sclerose, cysten, osteofyten, gewrichtsruimtevermindering (mm) bij röntgenfoto's en CT-scan
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Claudia Lamas, MD, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 november 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

10 oktober 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

14 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIBSP-FLC-2020-29

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Retrospectieve studie die de röntgenfoto's en TC-scan en de resultaten van de chirurgische of conservatieve behandeling observeert.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren