Cissus Quadrangularis 歯槽堤気晴らしの骨形成能
2020年12月9日 更新者：Alaa Altaweel、Al-Azhar University
下顎歯槽堤気晴らしにおける四角四角柱の骨形成能の評価
下顎歯槽堤の欠損は、歯科インプラントの配置を容易にするために、気晴らしの骨形成を修正しました。
患者は 2 つのグループに分けられました。1 つのグループは強化期間中に Cissus quadrangularis を投与され、もう 1 つのグループはプラセボを投与されました。
調査の概要
詳細な説明
OPG は、ディストラクタの配置直後、活性化期間の終わり、強化期間の 1 か月目、2 か月目、および強化期間の終わりに取得されました。 骨の高さの変化は、伸延器の配置直後、活性化の終了時、および強化期間の終了時に評価されました。
CBCT は、インプラント埋入直後と 6 か月後に撮影され、歯科インプラントに関する骨密度と辺縁骨レベルの変化を評価しました。
組織学的評価は、その準備中に移植部位からトレフィンバーによって得られた生検によって行われた。 骨生検は 4% ホルマリン溶液で 7 日間固定し、水ですすぎ、エタノール (70、80、90、および 100%) で順次脱水した後、標本を顕微鏡評価のためにヘマトキシリノシンで染色しました。
放射線評価
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nasr City
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Cairo、Nasr City、エジプト、11651
- Faculty of Dental Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 治癒に影響を与える可能性のある病気にかかっていない場合は、患者が含まれていました。 また、少なくとも後部領域に 2 ～ 3 本の歯が欠けていることが示され、CBCT では、下歯槽管 (IAC) の上の骨の高さが 8 ～ 10 mm の範囲であることが示されました。
除外基準:
- 組織の治癒に影響を与える疾患、口腔衛生不良、または大量喫煙患者に罹患している場合、患者は除外されました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：グループ1
地固め療法期間中にプラセボを 10 人の患者に投与 (地固め療法期間中は 6 か月間、1 日 2 カプセル)
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強化期間後に患者に投与される骨形成能を有する薬剤。
用量は、6 週間、1 日 1 回 2 カプセルの食事でした。
他の名前：
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実験的：グループ 2
10 人の患者に与えられるカプセルの形の Cissus quadrangularis (強化期間中の 6 か月間、毎日 2 カプセル)
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強化期間後に患者に投与される骨形成能を有する薬剤。
用量は、6 週間、1 日 1 回 2 カプセルの食事でした。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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気晴らし後の骨の増加
時間枠：ディストラクタのアクティブ化の終了直後
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気晴らし後の骨の高さの増加
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ディストラクタのアクティブ化の終了直後
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気晴らし後の再発
時間枠：連結期間の開始から3か月
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パノラマで評価された再発
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連結期間の開始から3か月
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歯科インプラント周囲の歯槽骨喪失
時間枠：インプラント埋入から6ヶ月
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コーン ビーム CT を使用して、インプラントの頂点から近心方向および遠位方向に骨が歯科インプラントに接触する歯科インプラント上のポイントまでの距離を測定することによって、インプラント周囲の歯槽骨レベルを評価します。
次に、各インプラント周囲の骨損失の平均が得られました。
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インプラント埋入から6ヶ月
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歯科インプラント周囲の骨密度
時間枠：インプラント埋入から6ヶ月
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コーンビームCTを用いて、歯科インプラント周囲の歯槽骨頂部、中部、頂部の骨密度を評価し、平均値を求めました。
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インプラント埋入から6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Altaweel、Al-Alharby university
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月15日
一次修了 (実際)
2019年5月30日
研究の完了 (実際)
2019年8月15日
試験登録日
最初に提出
2020年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月9日
最初の投稿 (実際)
2020年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月9日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。