Osteogen potential för Cissus Quadrangularis Alveolar Ridge Distraktion
9 december 2020 uppdaterad av: Alaa Altaweel, Al-Azhar University
Utvärdering av osteogen potential hos Cissus Quadrangularis på distraktion av mandibulär alveolär Ridge
Bristfällig alveolär underkäksrygg korrigerade distraktionsosteogenes för att underlätta placering av tandimplantat.
Patienterna grupperades i 2 grupper: en grupp fick Cissus quadrangularis under konsolideringsperioden och den andra gruppen fick placebo.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
OPG togs omedelbart efter distraktorplacering, vid slutet av aktiveringsperioden, vid den första, andra månaden av konsolideringsperioden och vid slutet av konsolideringsperioden. Förändring i benhöjd utvärderades omedelbart efter distraktorplacering, vid slutet av aktivering och slutet av konsolideringsperioder.
CBCT togs omedelbart efter implantatinstallation och 6 månader senare för att utvärdera förändring av bentäthet och marginell bennivå kring tandimplantatet.
histologisk utvärdering gjordes genom biopsi erhållen, genom trefinbur, från implantatstället under dess framställning. Benbiopsi fixerades i 4 % formalinlösning i 7 dagar, sköljdes i vatten och dehydrerades i efterföljande faser av etanol (70, 80, 90 och 100 %) och sedan färgades proverna med hematoxylineosin för mikroskopisk utvärdering.
Radiografisk utvärdering
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypten, 11651
- Faculty of Dental Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inkluderades om de var fria från någon sjukdom som kan påverka läkningen. Dessutom presenterades med 2-3 saknade tänder åtminstone i det bakre området och CBCT visade benhöjden över den inferior alveolära kanalen (IAC) varierade 8-10 mm.
Exklusions kriterier:
- patienter uteslöts om de led av någon sjukdom som påverkar vävnadsläkning, dålig munhygien eller kraftigt rökande patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Grupp 1
Placebo gavs till tio patienter under konsolideringsperioden (2 kapslar dagligen i 6 månader under konsolideringsperioden)
|
Läkemedel med osteogen potential ges till patienterna efter konsolideringsperioden.
dosen var två kapslar en gång om dagen med måltider i 6 veckor
Andra namn:
|
|
Experimentell: Grupp 2
Cissus quadrangularis i form av kapslar som ges till tio patienter (2 kapslar dagligen i 6 månader under konsolideringsperioden)
|
Läkemedel med osteogen potential ges till patienterna efter konsolideringsperioden.
dosen var två kapslar en gång om dagen med måltider i 6 veckor
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bentillväxt efter distraktion
Tidsram: omedelbart i slutet av distraktoraktiveringen
|
Ökning i benhöjd efter distraktion
|
omedelbart i slutet av distraktoraktiveringen
|
|
Återfall efter distraktion
Tidsram: 3 månader från början av konsolideringsperioden
|
Återfall utvärderat på panorama
|
3 månader från början av konsolideringsperioden
|
|
Crestal benförlust runt tandimplantat
Tidsram: 6 månader från implantatplacering
|
Genom att använda cone beam CT, utvärderas crestal bennivå runt implantatet genom att mäta avståndet från implantatets spets till en punkt på dentalimplantatet där benet kommer i kontakt med tandimplantatet mesialt och distalt.
sedan erhölls genomsnittet av benförlusten runt varje implantat.
|
6 månader från implantatplacering
|
|
Bentäthet runt tandimplantat
Tidsram: 6 månader från implantatplacering
|
Genom att använda cone beam CT, bedömdes bentätheten runt tandimplantatet vid crestal, mellersta och apikala delar, sedan genomsnittet erhölls
|
6 månader från implantatplacering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Altaweel, Al-Alharby university
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2019
Avslutad studie (Faktisk)
15 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2020
Första postat (Faktisk)
17 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Al-AlAzhar University
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .