Potentiel ostéogénique de la distraction de la crête alvéolaire de Cissus Quadrangularis
9 décembre 2020 mis à jour par: Alaa Altaweel, Al-Azhar University
Évaluation du potentiel ostéogénique de Cissus Quadrangularis sur la distraction de la crête alvéolaire mandibulaire
La crête alvéolaire mandibulaire déficiente a corrigé l'ostéogenèse par distraction pour faciliter la pose d'implants dentaires.
Patients regroupés en 2 groupes : un groupe a reçu Cissus quadrangularis pendant la période de consolidation, et l'autre groupe a reçu un placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les OPG ont été prises immédiatement après la mise en place du distracteur, à la fin de la période d'activation, au 1er, 2ème mois de la période de consolidation et à la fin de la période de consolidation. Le changement de hauteur osseuse a été évalué immédiatement après la mise en place du distracteur, à la fin des périodes d'activation et de consolidation.
CBCT ont été prises immédiatement après l'installation de l'implant, et 6 mois plus tard pour évaluer le changement de densité osseuse et le niveau d'os marginal autour de l'implant dentaire.
l'évaluation histologique a été faite par biopsie obtenue, par fraise trépan, du site implantaire lors de sa préparation. La biopsie osseuse fixée dans une solution de formol à 4% pendant 7 jours, rincée à l'eau et déshydratée dans des phases successives d'éthanol (70, 80, 90 et 100%), puis les échantillons ont été colorés à l'hématoxyline-éosine pour une évaluation microscopique.
Évaluation radiographique
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nasr City
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Cairo, Nasr City, Egypte, 11651
- Faculty of Dental Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients étaient inclus s'ils étaient indemnes de toute maladie pouvant affecter la cicatrisation. En outre, présenté avec 2-3 dents manquantes au moins dans la zone postérieure et le CBCT a montré une hauteur osseuse au-dessus du canal alvéolaire inférieur (IAC) comprise entre 8 et 10 mm.
Critère d'exclusion:
- les patients ont été exclus s'ils souffraient d'une maladie affectant la cicatrisation des tissus, d'une mauvaise hygiène bucco-dentaire ou de gros fumeurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe 1
Un placebo a été administré à dix patients pendant la période de consolidation (2 capsules par jour pendant 6 mois pendant la période de consolidation)
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Médicament à potentiel ostéogénique administré aux patients après la période de consolidation.
la dose était de deux gélules une fois par jour avec les repas pendant 6 semaines
Autres noms:
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Expérimental: Groupe 2
Cissus quadrangularis sous forme de gélules administrées à dix patients (2 gélules par jour pendant 6 mois pendant la période de consolidation)
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Médicament à potentiel ostéogénique administré aux patients après la période de consolidation.
la dose était de deux gélules une fois par jour avec les repas pendant 6 semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gain osseux après distraction
Délai: immédiatement à la fin de l'activation du distracteur
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Augmentation de la hauteur osseuse après distraction
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immédiatement à la fin de l'activation du distracteur
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Rechute après distraction
Délai: 3 mois à compter du début de la période de consolidation
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Rechute évaluée sur panorama
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3 mois à compter du début de la période de consolidation
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Perte osseuse crestale autour de l'implant dentaire
Délai: 6 mois à compter de la pose de l'implant
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En utilisant la tomodensitométrie à faisceau conique, le niveau de l'os crestal autour de l'implant est évalué en mesurant la distance entre l'apex de l'implant et un point sur l'implant dentaire où l'os entre en contact mésialement et distalement avec l'implant dentaire.
puis la moyenne de la perte osseuse autour de chaque implant a été obtenue.
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6 mois à compter de la pose de l'implant
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Densité osseuse autour de l'implant dentaire
Délai: 6 mois à compter de la pose de l'implant
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En utilisant la tomodensitométrie à faisceau conique, la densité osseuse évaluée autour de l'implant dentaire au niveau des parties crestale, médiane et apicale, puis la moyenne a été obtenue
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6 mois à compter de la pose de l'implant
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Altaweel, Al-Alharby university
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
15 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2020
Première publication (Réel)
17 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Al-AlAzhar University
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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