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Potenziale osteogenico della distrazione della cresta alveolare di Cissus Quadrangularis

9 dicembre 2020 aggiornato da: Alaa Altaweel, Al-Azhar University

Valutazione del potenziale osteogenico di Cissus Quadrangularis sulla distrazione della cresta alveolare mandibolare

La cresta mandibolare alveolare carente ha corretto l'osteogenesi della distrazione per facilitare il posizionamento dell'impianto dentale. I pazienti sono stati raggruppati in 2 gruppi: un gruppo ha ricevuto Cissus quadrangularis durante il periodo di consolidamento e l'altro gruppo ha ricevuto placebo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli OPG sono stati prelevati immediatamente dopo il posizionamento del distrattore, alla fine del periodo di attivazione, al 1°, 2° mese del periodo di consolidamento e alla fine del periodo di consolidamento. La variazione dell'altezza dell'osso è stata valutata immediatamente dopo il posizionamento del distrattore, alla fine dell'attivazione e alla fine dei periodi di consolidamento.

La CBCT è stata eseguita immediatamente dopo l'installazione dell'impianto e 6 mesi dopo per valutare il cambiamento della densità ossea e il livello dell'osso marginale attorno all'impianto dentale.

la valutazione istologica è stata effettuata mediante biopsia prelevata, mediante fresa trephine, dal sito implantare durante la sua preparazione. La biopsia ossea fissata in una soluzione di formalina al 4% per 7 giorni, risciacquata in acqua e disidratata in fasi successive di etanolo (70, 80, 90 e 100%) e quindi i campioni sono stati colorati con ematossilina-eosina per la valutazione microscopica.

Valutazione radiografica

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egitto, 11651
        • Faculty of Dental Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti sono stati inclusi se erano liberi da qualsiasi malattia che potesse influire sulla guarigione. Inoltre, presentato con 2-3 denti mancanti almeno nell'area posteriore e CBCT ha mostrato che l'altezza dell'osso sopra il canale alveolare inferiore (IAC) era compresa tra 8 e 10 mm.

Criteri di esclusione:

  • i pazienti sono stati esclusi se soffrivano di qualsiasi malattia che pregiudica la guarigione dei tessuti, cattiva igiene orale o pazienti fumatori accaniti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo 1
Il placebo è stato somministrato a dieci pazienti durante il periodo di consolidamento (2 capsule al giorno per 6 mesi durante il periodo di consolidamento)
Droga: Cissus Quadrangularis
Farmaco con potenziale osteogenico somministrato ai pazienti dopo il periodo di consolidamento. la dose era di due capsule una volta al giorno durante i pasti per 6 settimane
Altri nomi:
  • Capsula Hadiod
Sperimentale: Gruppo 2
Cissus quadrangularis sotto forma di capsule somministrate a dieci pazienti (2 capsule al giorno per 6 mesi durante il periodo di consolidamento)
Droga: Cissus Quadrangularis
Farmaco con potenziale osteogenico somministrato ai pazienti dopo il periodo di consolidamento. la dose era di due capsule una volta al giorno durante i pasti per 6 settimane
Altri nomi:
  • Capsula Hadiod

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Guadagno osseo dopo la distrazione
Lasso di tempo: immediatamente al termine dell'attivazione del distrattore
Aumento dell'altezza dell'osso dopo la distrazione
immediatamente al termine dell'attivazione del distrattore
Ricaduta dopo la distrazione
Lasso di tempo: 3 mesi dall'inizio del periodo di consolidamento
Recidiva valutata su panorama
3 mesi dall'inizio del periodo di consolidamento
Perdita di osso crestale attorno all'impianto dentale
Lasso di tempo: 6 mesi dal posizionamento dell'impianto
Utilizzando la TC a fascio conico, il livello dell'osso crestale intorno all'impianto è stato valutato misurando una distanza dall'apice dell'impianto a un punto sull'impianto dentale in cui l'osso entra in contatto con l'impianto dentale mesialmente e distalmente. quindi è stata ottenuta la media della perdita ossea attorno a ciascun impianto.
6 mesi dal posizionamento dell'impianto
Densità ossea attorno all'impianto dentale
Lasso di tempo: 6 mesi dal posizionamento dell'impianto
Utilizzando la TC a fascio conico, è stata ottenuta la densità ossea attorno all'impianto dentale nelle porzioni crestale, mediana e apicale, quindi è stata ottenuta la media
6 mesi dal posizionamento dell'impianto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Azhar University

Investigatori

  • Investigatore principale: Altaweel, Al-Alharby university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Al-AlAzhar University

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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