Potencial osteogénico de la distracción de la cresta alveolar de Cissus quadrangularis
9 de diciembre de 2020 actualizado por: Alaa Altaweel, Al-Azhar University
Evaluación del potencial osteogénico de Cissus quadrangularis en la distracción del reborde alveolar mandibular
El reborde mandibular alveolar deficiente corrigió la osteogénesis por distracción para facilitar la colocación de implantes dentales.
Los pacientes se agruparon en 2 grupos: un grupo recibió Cissus quadrangularis durante el período de consolidación y el otro grupo recibió placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las OPG se tomaron inmediatamente después de la colocación del distractor, al final del período de activación, en el primer y segundo mes del período de consolidación y al final del período de consolidación. El cambio en la altura del hueso se evaluó inmediatamente después de la colocación del distractor, al final de la activación y al final de los períodos de consolidación.
Se tomaron CBCT inmediatamente después de la instalación del implante y 6 meses después para evaluar el cambio en la densidad ósea y el nivel del hueso marginal alrededor del implante dental.
la evaluación histológica se realizó mediante biopsia obtenida, mediante fresa de trépano, del sitio del implante durante su preparación. La biopsia ósea se fijó en solución de formalina al 4% durante 7 días, se enjuagó con agua y se deshidrató en fases sucesivas de etanol (70, 80, 90 y 100%) y luego las muestras se tiñeron con hematoxilina-eosina para evaluación microscópica.
Evaluación radiográfica
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egipto, 11651
- Faculty of dental medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes se incluyeron si estaban libres de cualquier enfermedad que pudiera afectar la cicatrización. Además, se presentó con 2-3 dientes faltantes al menos en el área posterior y CBCT mostró que la altura del hueso por encima del canal alveolar inferior (IAC) osciló entre 8 y 10 mm.
Criterio de exclusión:
- Se excluyó a los pacientes que padecían alguna enfermedad que afectara la cicatrización de los tejidos, mala higiene bucal o pacientes fumadores empedernidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Grupo 1
Se administró placebo a diez pacientes durante el período de consolidación (2 cápsulas al día durante 6 meses durante el período de consolidación)
|
Fármaco con potencial osteogénico administrado a los pacientes después del período de consolidación.
la dosis fue de dos cápsulas una vez al día con las comidas durante 6 semanas
Otros nombres:
|
|
Experimental: Grupo 2
Cissus quadrangularis en forma de cápsulas administradas a diez pacientes (2 cápsulas al día durante 6 meses durante el período de consolidación)
|
Fármaco con potencial osteogénico administrado a los pacientes después del período de consolidación.
la dosis fue de dos cápsulas una vez al día con las comidas durante 6 semanas
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ganancia ósea después de la distracción
Periodo de tiempo: inmediatamente al final de la activación del distractor
|
Aumento de la altura del hueso después de la distracción
|
inmediatamente al final de la activación del distractor
|
|
Recaída después de la distracción
Periodo de tiempo: 3 meses desde el inicio del período de consolidación
|
Recaída evaluada en panorama
|
3 meses desde el inicio del período de consolidación
|
|
Pérdida de hueso crestal alrededor del implante dental
Periodo de tiempo: 6 meses desde la colocación del implante
|
Mediante el uso de TC de haz cónico, se evaluó el nivel del hueso crestal alrededor del implante midiendo la distancia desde el ápice del implante hasta un punto en el implante dental donde el hueso contacta con el implante dental mesial y distalmente.
luego se obtuvo el promedio de pérdida ósea alrededor de cada implante.
|
6 meses desde la colocación del implante
|
|
Densidad ósea alrededor del implante dental
Periodo de tiempo: 6 meses desde la colocación del implante
|
Mediante el uso de TC de haz cónico, se evaluó la densidad ósea alrededor del implante dental en las porciones crestal, media y apical y luego se obtuvo el promedio
|
6 meses desde la colocación del implante
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Altaweel, Al-Alharby university
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
15 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Al-AlAzhar University
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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