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Osteogenes Potenzial der Distraktion des Alveolarkamms von Cissus Quadrangularis

9. Dezember 2020 aktualisiert von: Alaa Altaweel, Al-Azhar University

Bewertung des osteogenen Potenzials von Cissus Quadrangularis bei Distraktion des Alveolarkamms des Unterkiefers

Ein mangelhafter alveolärer Unterkieferkamm korrigierte die Distraktionsosteogenese, um die Platzierung des Zahnimplantats zu erleichtern. Die Patienten wurden in 2 Gruppen eingeteilt: Eine Gruppe erhielt Cissus quadrangularis während der Konsolidierungsphase und die andere Gruppe erhielt Placebo.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

OPGs wurden unmittelbar nach der Platzierung des Distraktors, am Ende der Aktivierungsphase, im 1. und 2. Monat der Konsolidierungsphase und am Ende der Konsolidierungsphase entnommen. Die Veränderung der Knochenhöhe wurde unmittelbar nach der Platzierung des Distraktors, am Ende der Aktivierungs- und am Ende der Konsolidierungsperioden bewertet.

CBCT wurden unmittelbar nach der Implantatinsertion und 6 Monate später durchgeführt, um die Veränderung der Knochendichte und des marginalen Knochenniveaus um das Zahnimplantat herum zu bewerten.

Die histologische Bewertung erfolgte durch Biopsie, die mit einem Trepanbohrer von der Implantationsstelle während ihrer Präparation erhalten wurde. Die Knochenbiopsie wurde 7 Tage lang in 4 %iger Formalinlösung fixiert, mit Wasser gespült und in aufeinanderfolgenden Phasen mit Ethanol (70, 80, 90 und 100 %) dehydriert, und dann wurden die Proben mit Hämatoxylin-Eosin zur mikroskopischen Auswertung gefärbt.

Röntgenuntersuchung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Ägypten, 11651
        • Faculty of dental medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten wurden eingeschlossen, wenn sie frei von Krankheiten waren, die die Heilung beeinträchtigen könnten. Auch mit 2-3 fehlenden Zähnen zumindest im hinteren Bereich vorgestellt und CBCT zeigte eine Knochenhöhe über dem unteren Alveolarkanal (IAC) im Bereich von 8-10 mm.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie an einer Krankheit litten, die die Gewebeheilung beeinträchtigte, schlechte Mundhygiene hatten oder stark rauchten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Gruppe 1
Placebo wurde zehn Patienten während der Konsolidierungsphase verabreicht (2 Kapseln täglich für 6 Monate während der Konsolidierungsphase)
Arzneimittel: Cissus Quadrangularis
Medikament mit osteogenem Potenzial, das den Patienten nach der Konsolidierungsphase verabreicht wird. Dosis war zwei Kapseln einmal täglich zu den Mahlzeiten für 6 Wochen
Andere Namen:
  • Hadiod-Kapsel
Experimental: Gruppe 2
Cissus quadrangularis in Form von Kapseln, die zehn Patienten verabreicht wurden (2 Kapseln täglich für 6 Monate während der Konsolidierungsphase)
Arzneimittel: Cissus Quadrangularis
Medikament mit osteogenem Potenzial, das den Patienten nach der Konsolidierungsphase verabreicht wird. Dosis war zwei Kapseln einmal täglich zu den Mahlzeiten für 6 Wochen
Andere Namen:
  • Hadiod-Kapsel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochenaufbau nach Distraktion
Zeitfenster: unmittelbar am Ende der Distraktoraktivierung
Zunahme der Knochenhöhe nach Distraktion
unmittelbar am Ende der Distraktoraktivierung
Rückfall nach Ablenkung
Zeitfenster: 3 Monate ab Beginn der Konsolidierungsphase
Rückfall auf Panorama ausgewertet
3 Monate ab Beginn der Konsolidierungsphase
Krestaler Knochenverlust um das Zahnimplantat herum
Zeitfenster: 6 Monate ab Implantatinsertion
Mittels Kegelstrahl-CT wird das krestale Knochenniveau um das Implantat herum bewertet, indem ein Abstand von der Implantatspitze zu einem Punkt auf dem Zahnimplantat gemessen wird, an dem der Knochen das Zahnimplantat mesial und distal berührt. dann wurde der Durchschnitt des Knochenverlusts um jedes Implantat ermittelt.
6 Monate ab Implantatinsertion
Knochendichte um das Zahnimplantat
Zeitfenster: 6 Monate ab Implantatinsertion
Mittels Cone-Beam-CT wurde die Knochendichte um das Zahnimplantat herum im krestalen, mittleren und apikalen Bereich und dann der Durchschnitt ermittelt
6 Monate ab Implantatinsertion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Azhar University

Ermittler

  • Hauptermittler: Altaweel, Al-Alharby university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Al-AlAzhar University

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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