Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potencjał osteogenny dystrakcji grzbietu zębodołowego Cissus quadrangularis

9 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Alaa Altaweel, Al-Azhar University

Ocena potencjału osteogennego Cissus quadrangularis w dystrakcji wyrostka zębodołowego żuchwy

Niedobór wyrostka zębodołowego żuchwy skorygował osteogenezę dystrakcyjną, aby ułatwić umieszczenie implantu dentystycznego. Pacjentów podzielono na 2 grupy: jedna grupa otrzymywała Cissus quadrangularis w okresie konsolidacji, a druga grupa otrzymywała placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

OPG wykonano bezpośrednio po założeniu dystraktora, pod koniec okresu aktywacji, w 1., 2. miesiącu okresu konsolidacji oraz na koniec okresu konsolidacji. Zmianę wysokości kości oceniano bezpośrednio po umieszczeniu dystraktora, pod koniec aktywacji i po zakończeniu okresów konsolidacji.

Badanie CBCT wykonano bezpośrednio po wszczepieniu implantu, a 6 miesięcy później w celu oceny zmian gęstości kości i poziomu kości brzeżnej wokół implantu zębowego.

oceny histologicznej dokonano na podstawie biopsji pobranej wiertłem trepanacyjnym z miejsca implantacji w trakcie jego preparacji. Biopsję kości utrwalano w 4% roztworze formaliny przez 7 dni, płukano wodą i odwadniano w kolejnych fazach etanolu (70, 80, 90 i 100%), a następnie próbki barwiono hematoksyliną-eozyną do oceny mikroskopowej.

Ocena radiograficzna

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egipt, 11651
        • Faculty of Dental Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zostali włączeni, jeśli byli wolni od jakiejkolwiek choroby, która może wpływać na gojenie. Przedstawiono również 2-3 brakujące zęby co najmniej w odcinku bocznym, a tomografia komputerowa wykazała wysokość kości powyżej kanału zębodołowego dolnego (IAC) w zakresie 8-10 mm.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci zostali wykluczeni, jeśli cierpieli na jakąkolwiek chorobę wpływającą na gojenie tkanek, złą higienę jamy ustnej lub nałogowo palących pacjentów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa 1
Placebo podawano dziesięciu pacjentom w okresie konsolidacji (2 kapsułki dziennie przez 6 miesięcy w okresie konsolidacji)
Lek: Cissus czworokątny
Lek o potencjale osteogennym podawany pacjentom po okresie konsolidacji. dawka wynosiła dwie kapsułki raz dziennie z posiłkami przez 6 tygodni
Inne nazwy:
  • Kapsuła Hadioda
Eksperymentalny: Grupa 2
Cissus quadrangularis w postaci kapsułek podawany 10 pacjentom (2 kapsułki dziennie przez 6 miesięcy w okresie konsolidacji)
Lek: Cissus czworokątny
Lek o potencjale osteogennym podawany pacjentom po okresie konsolidacji. dawka wynosiła dwie kapsułki raz dziennie z posiłkami przez 6 tygodni
Inne nazwy:
  • Kapsuła Hadioda

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyrost kości po odwróceniu uwagi
Ramy czasowe: natychmiast po zakończeniu aktywacji dystraktora
Wzrost wysokości kości po rozproszeniu uwagi
natychmiast po zakończeniu aktywacji dystraktora
Nawrót po rozproszeniu uwagi
Ramy czasowe: 3 miesiące od rozpoczęcia okresu konsolidacji
Nawrót oceniany na panoramie
3 miesiące od rozpoczęcia okresu konsolidacji
Utrata kości wyrostka zębodołowego wokół implantu dentystycznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy od wszczepienia implantu
Za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową ocenia się poziom kości wyrostka zębodołowego wokół implantu, mierząc odległość od wierzchołka implantu do punktu na implancie dentystycznym, w którym kość styka się z implantem dentystycznym mezjalnie i dystalnie. następnie uzyskano średnią utraty kości wokół każdego implantu.
6 miesięcy od wszczepienia implantu
Gęstość kości wokół implantu dentystycznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy od wszczepienia implantu
Za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową oceniono gęstość kości wokół implantu dentystycznego w części wyrostka, w części środkowej i wierzchołkowej, a następnie uzyskano średnią
6 miesięcy od wszczepienia implantu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al-Azhar University

Śledczy

  • Główny śledczy: Altaweel, Al-Alharby university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Al-AlAzhar University

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implant dentystyczny

Badania kliniczne na Cissus czworokątny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj