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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04669795
Cissus Quadrangularis Alveolar Ridge Distraction의 골 형성 가능성
2020년 12월 9일 업데이트: Alaa Altaweel, Al-Azhar University
Mandibular Alveolar Ridge Distraction에서 Cissus Quadrangularis의 골 형성 가능성 평가
결함이 있는 치조 하악 능선은 치아 임플란트 배치를 용이하게 하기 위해 산만 골형성을 교정했습니다.
환자를 2개 그룹으로 분류했습니다. 한 그룹은 통합 기간 동안 Cissus quadrangularis를 투여받았고, 다른 그룹은 위약을 투여받았습니다.
연구 개요
상세 설명
OPG는 선택기 배치 직후, 활성화 기간 종료 시점, 통합 기간 1,2개월 및 통합 기간 종료 시점에 촬영되었습니다. 뼈 높이의 변화는 신연 장치 배치 직후, 활성화 종료 및 통합 기간 종료 시에 평가되었습니다.
CBCT는 임플란트 식립 직후와 6개월 후 임플란트에 대한 골밀도 및 변연골 수준의 변화를 평가하기 위해 촬영하였다.
조직학적 평가는 준비하는 동안 임플란트 부위에서 천두석 버로 얻은 생검으로 수행되었습니다. 뼈 생검은 4% 포르말린 용액에 7일 동안 고정하고 물에 헹구고 순차적으로 에탄올(70, 80, 90, 100%)에서 탈수한 다음 현미경 평가를 위해 표본을 hematoxylineosin으로 염색했습니다.
방사선학적 평가
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Nasr City
-
Cairo, Nasr City, 이집트, 11651
- Faculty of Dental Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치유에 영향을 줄 수 있는 질병이 없는 환자를 포함했습니다. 또한 구치부에서 최소 2-3개의 결손 치아를 내원하였고, CBCT에서는 IAC(inferior alveolar canal) 위의 골 높이가 8-10mm 범위를 보였다.
제외 기준:
- 조직 치유에 영향을 미치는 질병, 나쁜 구강 위생 또는 심한 흡연 환자를 앓고 있는 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 그룹 1
위약은 통합 기간 동안 10명의 환자에게 투여되었습니다(통합 기간 동안 6개월 동안 매일 2캡슐).
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골형성 가능성이 있는 약물을 강화 기간 후 환자에게 투여합니다.
용량은 6주 동안 식사와 함께 하루에 한 번 2캡슐이었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 2
10명의 환자에게 제공되는 캡슐 형태의 Cissus quadrangularis (강화 기간 동안 6개월 동안 매일 2캡슐)
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골형성 가능성이 있는 약물을 강화 기간 후 환자에게 투여합니다.
용량은 6주 동안 식사와 함께 하루에 한 번 2캡슐이었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산만 후 뼈 이득
기간: 산만 활성화 종료 직후
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산만 후 뼈 높이 증가
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산만 활성화 종료 직후
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산만 후 재발
기간: 통합기간 개시일로부터 3개월
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파노라마에서 평가된 재발
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통합기간 개시일로부터 3개월
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임플란트 주변의 치골 소실
기간: 임플란트 식립 후 6개월
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Cone Beam CT를 이용하여 Implant Apex에서 치과용 Implant의 뼈가 Mesial 및 Distally로 접촉하는 지점까지의 거리를 측정하여 임플란트 주변의 Crestal Bone Level을 평가.
그런 다음 각 임플란트 라운드의 평균 골 손실을 얻었습니다.
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임플란트 식립 후 6개월
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임플란트 주변 골밀도
기간: 임플란트 식립 후 6개월
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Cone Beam CT를 이용하여 치과 임플란트 주변의 치조골, 중간, 치근단 부위의 골밀도를 평가하여 평균값을 구하였다.
|
임플란트 식립 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Altaweel, Al-Alharby university
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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