Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Osteogeen potentieel van Cissus Quadrangularis Alveolaire Ridge Distraction

9 december 2020 bijgewerkt door: Alaa Altaweel, Al-Azhar University

Evaluatie van het osteogene potentieel van Cissus Quadrangularis op mandibulaire alveolaire rugdistractie

Deficiënte alveolaire mandibulaire nok corrigeerde afleidingsosteogenese om de plaatsing van tandheelkundige implantaten te vergemakkelijken. Patiënten gegroepeerd in 2 groepen: de ene groep kreeg Cissus quadrangularis tijdens de consolidatieperiode en de andere groep kreeg een placebo.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

OPG's werden genomen onmiddellijk na plaatsing van de afleider, aan het einde van de activeringsperiode, aan de 1e, 2e maand van de consolidatieperiode en aan het einde van de consolidatieperiode. Verandering in bothoogte werd geëvalueerd onmiddellijk na plaatsing van de distractor, aan het einde van activering en aan het einde van de consolidatieperiode.

CBCT werd onmiddellijk na de installatie van het implantaat en 6 maanden later genomen om de verandering in de botdichtheid en het marginale botniveau rond het tandheelkundig implantaat te evalueren.

histologische evaluatie werd uitgevoerd door middel van een biopsie verkregen, door middel van een trephine-boor, van de plaats van het implantaat tijdens de voorbereiding ervan. De botbiopsie gefixeerd in 4% formaline-oplossing gedurende 7 dagen, gespoeld in water en gedehydrateerd in opeenvolgende fasen van ethanol (70, 80, 90 en 100%) en vervolgens werden de monsters gekleurd met hematoxyline-eosine voor microscopische evaluatie.

Radiografische evaluatie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egypte, 11651
        • Faculty of dental medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten werden opgenomen als ze vrij waren van een ziekte die de genezing kan beïnvloeden. Ook gepresenteerd met 2-3 ontbrekende tanden, in ieder geval in het posterieure gebied, en CBCT toonde bothoogte boven inferieur alveolair kanaal (IAC) varieerde van 8-10 mm.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten werden uitgesloten als ze leden aan een ziekte die weefselgenezing, slechte mondhygiëne of zwaar rokende patiënten aantast

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Groep 1
Placebo werd aan tien patiënten gegeven tijdens de consolidatieperiode (2 capsules per dag gedurende 6 maanden tijdens de consolidatieperiode)
Geneesmiddel: Cissus Quadrangularis
Geneesmiddel met osteogeen potentieel dat aan de patiënten wordt gegeven na de consolidatieperiode. dosis was eenmaal daags twee capsules bij de maaltijd gedurende 6 weken
Andere namen:
  • Hadiod-capsule
Experimenteel: Groep 2
Cissus quadrangularis in de vorm van capsules gegeven aan tien patiënten (2 capsules per dag gedurende 6 maanden tijdens consolidatieperiode)
Geneesmiddel: Cissus Quadrangularis
Geneesmiddel met osteogeen potentieel dat aan de patiënten wordt gegeven na de consolidatieperiode. dosis was eenmaal daags twee capsules bij de maaltijd gedurende 6 weken
Andere namen:
  • Hadiod-capsule

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Botgroei na afleiding
Tijdsspanne: onmiddellijk aan het einde van activatie van de afleider
Toename van de bothoogte na afleiding
onmiddellijk aan het einde van activatie van de afleider
Terugval na afleiding
Tijdsspanne: 3 maanden vanaf het begin van de consolidatieperiode
Terugval beoordeeld op panorama
3 maanden vanaf het begin van de consolidatieperiode
Crestaal botverlies rond tandheelkundig implantaat
Tijdsspanne: 6 maanden na plaatsing implantaat
Met behulp van cone beam CT wordt het crestale botniveau rond het implantaat geëvalueerd door de afstand te meten van de apex van het implantaat tot een punt op het tandimplantaat waar bot mesiaal en distaal contact maakt met het tandimplantaat. vervolgens werd het gemiddelde van botverlies rond elk implantaat verkregen.
6 maanden na plaatsing implantaat
Botdichtheid rond tandheelkundig implantaat
Tijdsspanne: 6 maanden na plaatsing implantaat
Door gebruik te maken van cone beam CT, werd de botdichtheid beoordeeld rond het tandheelkundig implantaat op crestale, middelste en apicale delen, waarna het gemiddelde werd verkregen
6 maanden na plaatsing implantaat

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Azhar University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Altaweel, Al-Alharby university

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Al-AlAzhar University

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandheelkundig implantaat

Klinische onderzoeken op Cissus Quadrangularis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren