Cissus Quadrangularis 牙槽嵴牵引的成骨潜能
2020年12月9日 更新者：Alaa Altaweel、Al-Azhar University
Cissus quadrangularis 对下颌牙槽嵴牵张成骨潜力的评价
有缺陷的牙槽下颌骨脊矫正了牵引成骨，以促进牙种植体的植入。
患者分为 2 组：一组在巩固期间接受 Cissus quadrangularis，另一组接受安慰剂。
研究概览
详细说明
OPG 在放置牵引器后立即、激活期结束时、巩固期第 1、2 个月和巩固期结束时进行。 在放置牵引器后、激活结束和巩固期结束时立即评估骨高度的变化。
种植体安装后立即进行 CBCT，并在 6 个月后评估种植体的骨密度变化和边缘骨水平。
组织学评估是通过环钻在种植体准备过程中从种植体部位获得的活组织检查进行的。 骨活组织检查在 4% 福尔马林溶液中固定 7 天，用水冲洗，并在随后的乙醇阶段（70、80、90 和 100%）中脱水，然后用苏木精-伊红对标本进行染色以进行显微镜评估。
射线照相评估
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nasr City
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Cairo、Nasr City、埃及、11651
- Faculty of Dental Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 如果患者没有任何可能影响愈合的疾病，则他们被包括在内。 此外，后牙区至少有 2-3 颗牙齿缺失，CBCT 显示下牙槽管 (IAC) 上方的骨高度范围为 8-10 毫米。
排除标准：
- 如果患者患有任何影响组织愈合的疾病、口腔卫生不良或重度吸烟患者，则被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：第 1 组
在巩固期间给予 10 名患者安慰剂（巩固期间每天 2 粒胶囊，持续 6 个月）
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巩固期后给予患者具有成骨潜力的药物。
剂量是两粒胶囊，每天一次，随餐服用，持续 6 周
其他名称：
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实验性的：第 2 组
Cissus quadrangularis 胶囊形式给予 10 名患者（巩固期间每天 2 粒胶囊，持续 6 个月）
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巩固期后给予患者具有成骨潜力的药物。
剂量是两粒胶囊，每天一次，随餐服用，持续 6 周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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分心后骨质增加
大体时间：在干扰器激活结束时立即
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牵引后骨高增加
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在干扰器激活结束时立即
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分心后复发
大体时间：合并期开始后3个月
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全景评估的复发
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合并期开始后3个月
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种植牙周围牙槽嵴顶骨丢失
大体时间：种植体植入后 6 个月
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通过使用锥形束 CT，通过测量从种植体顶点到牙种植体上骨在近中和远侧接触牙种植体的点的距离来评估种植体周围的牙槽骨水平。
然后获得每个种植体周围的平均骨质流失。
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种植体植入后 6 个月
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种植牙周围的骨密度
大体时间：种植体植入后 6 个月
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使用锥形束CT，评估牙种植体周围牙槽嵴顶、中部和根尖部的骨密度，然后获得平均值
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种植体植入后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Altaweel、Al-Alharby university
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月15日
初级完成 (实际的)
2019年5月30日
研究完成 (实际的)
2019年8月15日
研究注册日期
首次提交
2020年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月9日
首次发布 (实际的)
2020年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月9日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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