Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Cissus Quadrangularis alveoláris gerinc elvonásának osteogén potenciálja

2020. december 9. frissítette: Alaa Altaweel, Al-Azhar University

A Cissus Quadrangularis osteogén potenciáljának értékelése a mandibuláris alveoláris gerinc disztrakcióra

A hiányos alveoláris mandibuláris gerinc korrigálta a disztrakciós oszteogenezist, hogy megkönnyítse a fogászati ​​implantátum behelyezését. A betegeket 2 csoportba sorolták: az egyik csoport Cissus quadrangularist kapott a konszolidációs időszakban, a másik csoport placebót kapott.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az OPG-ket közvetlenül a disztraktor elhelyezése után, az aktiválási időszak végén, a konszolidációs időszak 1., 2. hónapjában és a konszolidációs időszak végén vettük. A csontmagasság változását közvetlenül a disztraktor elhelyezése után, az aktiválás végén és a konszolidációs periódus végén értékeltük.

A CBCT-t közvetlenül az implantátum beültetése után, majd 6 hónappal később vették fel, hogy értékeljék a csontsűrűség változását és a fogászati ​​implantátum marginális csontszintjét.

A szövettani értékelést biopsziával végeztük, amelyet trephine fúróval vettünk az implantátum helyéről az előkészítés során. A csontbiopsziát 4%-os formalinoldatban 7 napig fixáltuk, vízzel öblítettük, majd etanollal (70, 80, 90 és 100%) dehidratáltuk, majd a mintákat hematoxilineozinnal megfestettük mikroszkópos kiértékelés céljából.

Radiográfiai értékelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egyiptom, 11651
        • Faculty of dental medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegeket akkor vettük figyelembe, ha mentesek voltak minden olyan betegségtől, amely befolyásolhatja a gyógyulást. Ezenkívül legalább a hátsó területen 2-3 foghiány mutatkozott, és a CBCT az alsó alveoláris csatorna (IAC) feletti csontmagasság 8-10 mm között volt.

Kizárási kritériumok:

  • A betegeket kizárták, ha bármilyen betegségben szenvedtek, amely befolyásolta a szövetek gyógyulását, rossz szájhigiéniát vagy erősen dohányzó betegeket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: 1. csoport
Tíz beteg kapott placebót a konszolidációs időszakban (napi 2 kapszula 6 hónapig a konszolidációs időszakban)
Drog: Cissus Quadrangularis
Osteogén potenciállal rendelkező gyógyszer a betegeknek a konszolidációs időszak után. az adag két kapszula volt naponta egyszer étkezés közben 6 héten keresztül
Más nevek:
  • Hadiod kapszula
Kísérleti: 2. csoport
Cissus quadrangularis kapszula formájában tíz betegnek adva (napi 2 kapszula 6 hónapig a konszolidációs időszakban)
Drog: Cissus Quadrangularis
Osteogén potenciállal rendelkező gyógyszer a betegeknek a konszolidációs időszak után. az adag két kapszula volt naponta egyszer étkezés közben 6 héten keresztül
Más nevek:
  • Hadiod kapszula

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csontnövekedés figyelemelvonás után
Időkeret: közvetlenül a disztraktor aktiválásának végén
Csontmagasság növekedése figyelemelvonás után
közvetlenül a disztraktor aktiválásának végén
Visszaesés a figyelemelterelés után
Időkeret: 3 hónap a konszolidációs időszak kezdetétől
A visszaesés a panorámán értékelve
3 hónap a konszolidációs időszak kezdetétől
Crestalis csontvesztés a fogimplantátum körül
Időkeret: Az implantátum beültetésétől számított 6 hónap
A kúpos CT használatával az implantátum körüli krestacsont szintjét az implantátum csúcsától a fogászati ​​implantátum azon pontjáig mért távolság mérésével értékelik, ahol a csont meziálisan és disztálisan érintkezik a fogimplantátummal. majd megkaptuk az egyes implantátumok körüli átlagos csontvesztést.
Az implantátum beültetésétől számított 6 hónap
Csontsűrűség fogászati ​​implantátum körül
Időkeret: Az implantátum beültetésétől számított 6 hónap
A kúpos CT segítségével a csontsűrűséget a fogimplantátum körül a crestalis, a középső és az apikális részeken értékelték, majd átlagot kaptak.
Az implantátum beültetésétől számított 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Al-Azhar University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Altaweel, Al-Alharby university

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 9.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Al-AlAzhar University

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogbeültetés

Klinikai vizsgálatok a Cissus Quadrangularis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel