Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Osteogent potentiale for Cissus Quadrangularis Alveolar Ridge-distraktion

9. december 2020 opdateret af: Alaa Altaweel, Al-Azhar University

Evaluering af osteogent potentiale af Cissus Quadrangularis på distraktion af mandibular alveolær ryg

Mangelfuld alveolær mandibular ridge korrigerede distraktionsosteogenese for at lette tandimplantatplacering. Patienter grupperet i 2 grupper: Den ene gruppe fik Cissus quadrangularis under konsolideringsperioden, og den anden gruppe fik placebo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

OPG'er blev taget umiddelbart efter distraktorplacering, ved slutningen af ​​aktiveringsperioden, ved 1., 2. måned af konsolideringsperioden og ved slutningen af ​​konsolideringsperioden. Ændring i knoglehøjde blev evalueret umiddelbart efter distraktorplacering, ved afslutning af aktivering og afslutning af konsolideringsperioder.

CBCT blev taget umiddelbart efter implantatinstallation og 6 måneder senere for at evaluere ændring af knogletæthed og marginalt knogleniveau omkring tandimplantatet.

histologisk evaluering blev foretaget ved biopsi opnået, ved trephine bur, fra implantatstedet under dets fremstilling. Knoglebiopsien fikseret i 4 % formalinopløsning i 7 dage, skyllet i vand og dehydreret i efterfølgende faser af ethanol (70, 80, 90 og 100 %), og derefter blev prøverne farvet med hæmatoxylineosin til mikroskopisk evaluering.

Radiografisk vurdering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egypten, 11651
        • Faculty of Dental Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter blev inkluderet, hvis de var fri for enhver sygdom, der kan påvirke helingen. Også præsenteret med 2-3 manglende tænder i det mindste i det bagerste område, og CBCT viste knoglehøjde over inferior alveolær kanal (IAC) varierede 8-10 mm.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter blev udelukket, hvis de led af en sygdom, der påvirker vævsheling, dårlig mundhygiejne eller kraftigt rygende patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Gruppe 1
Placebo blev givet til ti patienter under konsolideringsperioden (2 kapsler dagligt i 6 måneder under konsolideringsperioden)
Medicin: Cissus Quadrangularis
Lægemiddel med osteogent potentiale givet til patienterne efter konsolideringsperiode. dosis var to kapsler én gang om dagen med måltider i 6 uger
Andre navne:
  • Hadiod kapsel
Eksperimentel: Gruppe 2
Cissus quadrangularis i form af kapsler givet til ti patienter (2 kapsler dagligt i 6 måneder under konsolideringsperioden)
Medicin: Cissus Quadrangularis
Lægemiddel med osteogent potentiale givet til patienterne efter konsolideringsperiode. dosis var to kapsler én gang om dagen med måltider i 6 uger
Andre navne:
  • Hadiod kapsel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knogleforøgelse efter distraktion
Tidsramme: umiddelbart efter afslutning af distraktoraktivering
Øget knoglehøjde efter distraktion
umiddelbart efter afslutning af distraktoraktivering
Tilbagefald efter distraktion
Tidsramme: 3 måneder fra begyndelsen af ​​konsolideringsperioden
Tilbagefald vurderet på panorama
3 måneder fra begyndelsen af ​​konsolideringsperioden
Crestal knogletab omkring tandimplantat
Tidsramme: 6 måneder fra implantatplacering
Ved at bruge keglestråle CT evalueres crestal knogleniveau omkring implantatet ved at måle en afstand fra implantatets spids til et punkt på tandimplantatet, hvor knogle kommer i kontakt med tandimplantatet mesialt og distalt. derefter blev gennemsnittet af knogletab rundt om hvert implantat opnået.
6 måneder fra implantatplacering
Knogletæthed omkring tandimplantat
Tidsramme: 6 måneder fra implantatplacering
Ved at bruge keglestråle-CT blev knogletætheden vurderet omkring tandimplantatet ved crestal-, midter- og apikale dele, hvorefter gennemsnittet blev opnået
6 måneder fra implantatplacering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Altaweel, Al-Alharby university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2020

Først opslået (Faktiske)

17. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Al-AlAzhar University

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantat

Kliniske forsøg med Cissus Quadrangularis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner