Potencial osteogênico da distração do rebordo alveolar do Cissus Quadrangularis
9 de dezembro de 2020 atualizado por: Alaa Altaweel, Al-Azhar University
Avaliação do Potencial Osteogênico do Cissus Quadrangularis na Distração do Rebordo Alveolar Mandibular
O rebordo mandibular alveolar deficiente corrigiu a distração osteogênica para facilitar a colocação de implantes dentários.
Os pacientes foram agrupados em 2 grupos: um grupo recebeu Cissus quadrangularis durante o período de consolidação e o outro grupo recebeu placebo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os OPGs foram obtidos imediatamente após a colocação do distrator, no final do período de ativação, no 1º, 2º mês do período de consolidação e no final do período de consolidação. A mudança na altura óssea foi avaliada imediatamente após a colocação do distrator, no final da ativação e no final dos períodos de consolidação.
CBCT foram tomadas imediatamente após a instalação do implante, e 6 meses depois para avaliar a alteração da densidade óssea e nível ósseo marginal sobre o implante dentário.
a avaliação histológica foi feita por biópsia obtida, por meio de broca trefina, do local do implante durante seu preparo. A biópsia óssea foi fixada em solução de formalina 4% por 7 dias, enxaguada em água e desidratada em fases seqüenciais de etanol (70, 80, 90 e 100%) e, em seguida, os espécimes foram corados por hematoxilina-eosina para avaliação microscópica.
Avaliação radiográfica
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nasr City
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Cairo, Nasr City, Egito, 11651
- Faculty of Dental Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes foram incluídos se estivessem livres de qualquer doença que pudesse afetar a cicatrização. Além disso, apresentou 2-3 dentes ausentes pelo menos na área posterior e a CBCT mostrou altura óssea acima do canal alveolar inferior (IAC) variando de 8 a 10 mm.
Critério de exclusão:
- os pacientes foram excluídos se sofriam de alguma doença que afetasse a cicatrização dos tecidos, má higiene oral ou pacientes fumantes pesados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Grupo 1
O placebo foi administrado a dez pacientes durante o período de consolidação (2 cápsulas por dia durante 6 meses durante o período de consolidação)
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Droga com potencial osteogênico administrada aos pacientes após o período de consolidação.
a dose foi de duas cápsulas uma vez/dia com as refeições durante 6 semanas
Outros nomes:
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Experimental: Grupo 2
Cissus quadrangularis na forma de cápsulas administradas a dez pacientes (2 cápsulas por dia durante 6 meses durante o período de consolidação)
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Droga com potencial osteogênico administrada aos pacientes após o período de consolidação.
a dose foi de duas cápsulas uma vez/dia com as refeições durante 6 semanas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ganho ósseo após distração
Prazo: imediatamente no final da ativação do distrator
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Aumento da altura óssea após distração
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imediatamente no final da ativação do distrator
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Recaída após distração
Prazo: 3 meses a partir do início do período de consolidação
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Recaída avaliada em panorama
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3 meses a partir do início do período de consolidação
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Perda da crista óssea ao redor do implante dentário
Prazo: 6 meses a partir da colocação do implante
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Usando TC de feixe cônico, o nível da crista óssea ao redor do implante avaliado medindo a distância do ápice do implante até um ponto no implante dentário onde o osso entra em contato com o implante dentário mesial e distalmente.
então foi obtida a média de perda óssea ao redor de cada implante.
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6 meses a partir da colocação do implante
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Densidade óssea ao redor do implante dentário
Prazo: 6 meses a partir da colocação do implante
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Usando TC de feixe cônico, a densidade óssea avaliada ao redor do implante dentário nas porções crestal, média e apical, em seguida, a média foi obtida
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6 meses a partir da colocação do implante
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Altaweel, Al-Alharby university
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Al-AlAzhar University
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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