Остеогенный потенциал дистракции альвеолярного отростка Cissus Quadrangularis
9 декабря 2020 г. обновлено: Alaa Altaweel, Al-Azhar University
Оценка остеогенного потенциала Cissus Quadrangularis при дистракции альвеолярного отростка нижней челюсти
Дефицит альвеолярного гребня нижней челюсти исправлял дистракционный остеогенез, что облегчало установку зубных имплантатов.
Пациенты были разделены на 2 группы: одна группа получала Cissus quadrangularis в период консолидации, а другая группа получала плацебо.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
OPG были взяты сразу после установки дистрактора, в конце периода активации, на 1-м, 2-м месяце периода консолидации и в конце периода консолидации. Изменение высоты кости оценивали сразу после установки дистрактора, в конце периодов активации и окончания консолидации.
КЛКТ выполняли сразу после установки имплантата и через 6 месяцев для оценки изменения плотности костной ткани и уровня маргинальной кости вокруг зубного имплантата.
гистологическую оценку проводили путем биопсии, полученной трепанационным бором из места имплантации во время его подготовки. Биоптат кости фиксировали в 4% растворе формалина в течение 7 дней, промывали водой и обезвоживали в последовательных фазах этанола (70, 80, 90 и 100%), а затем образцы окрашивали гематоксилин-эозином для микроскопического исследования.
Рентгенологическая оценка
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Египет, 11651
- Faculty of Dental Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты были включены, если у них не было каких-либо заболеваний, которые могут повлиять на заживление. Кроме того, при наличии 2-3 отсутствующих зубов, по крайней мере, в задней области, а КЛКТ показала, что высота кости над нижним альвеолярным каналом (НКА) составляет 8-10 мм.
Критерий исключения:
- пациенты были исключены, если они страдали каким-либо заболеванием, влияющим на заживление тканей, плохой гигиеной полости рта или тяжелым курением.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Группа 1
Плацебо давали десяти пациентам в период консолидации (по 2 капсулы в день в течение 6 месяцев в период консолидации).
|
Препарат с остеогенным потенциалом назначают пациентам после периода консолидации.
доза составляла две капсулы один раз в день во время еды в течение 6 недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа 2
Cissus quadrangularis в виде капсул для десяти пациентов (по 2 капсулы в день в течение 6 месяцев в период консолидации).
|
Препарат с остеогенным потенциалом назначают пациентам после периода консолидации.
доза составляла две капсулы один раз в день во время еды в течение 6 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Увеличение костной массы после отвлечения внимания
Временное ограничение: сразу после окончания активации дистрактора
|
Увеличение высоты кости после дистракции
|
сразу после окончания активации дистрактора
|
|
Рецидив после отвлечения
Временное ограничение: 3 месяца с начала периода консолидации
|
Рецидив оценивается на панораме
|
3 месяца с начала периода консолидации
|
|
Потеря альвеолярного отростка вокруг зубного имплантата
Временное ограничение: 6 месяцев после установки имплантата
|
С помощью конусно-лучевой КТ уровень костного альвеолярного гребня вокруг имплантата оценивают путем измерения расстояния от верхушки имплантата до точки на зубном имплантате, где кость контактирует с зубным имплантатом мезиально и дистально.
затем было получено среднее значение потери костной массы вокруг каждого имплантата.
|
6 месяцев после установки имплантата
|
|
Плотность кости вокруг зубного имплантата
Временное ограничение: 6 месяцев после установки имплантата
|
С помощью конусно-лучевой КТ была оценена плотность кости вокруг зубного имплантата в крестальной, средней и апикальной частях, затем было получено среднее значение.
|
6 месяцев после установки имплантата
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Altaweel, Al-Alharby university
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Al-AlAzhar University
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .